Паскарэнне вылячэння праз міжнароднае супрацоўніцтва ў клінічных выпрабаваннях: шляхі выяўлення рака

Заўвага: прэзідэнт Джо Байдэн у лютым выступіў з ініцыятывай «Cancer Moonshot», якая накіравана на зніжэнне смяротнасці ад раку на 50% у наступныя 25 гадоў. Гэта частка серыі паведамленняў са спецыялістамі па раку, якія прапануюць прапановы, якія дапамогуць Moonshot дасягнуць поспеху. Бліжэйшы 3rd Forbes China Healthcare Summit» 27 жніўня (26 жніўня па ўсходнім часе) будзе разглядаць «Новыя міжнародныя напрамкі для Reignited Moonshot» у якасці галоўнай тэмы гэтага года. Рэгістрацыя бясплатная. Для атрымання дадатковай інфармацыі звяртайцеся: [электронная пошта абаронена]. Наступная публікацыя змяшчае пісьмовыя прапановы ад доктара медыцынскіх навук Нэнсі Ю. Лі, доктара медыцынскіх навук Лізы М. ДэАнджэліс і доктара медыцынскіх навук Боба Т. Лі з Мемарыяльнага анкалагічнага цэнтра імя Слоана Кетэрынга (MSK) у Нью-Ёрку.

У 2016 годзе тагачасны віцэ-прэзідэнт Джо Байдэн запусціў ініцыятыву Cancer Moonshot з мэтай паскорыць прагрэс у барацьбе з ракам. У выніку акадэмічныя даследаванні, прамысловасць і суполкі абароны пацыентаў аб'ядналі намаганні з велізарнай энергіяй і энтузіязмам для дасягнення агульнай мэты.

У гэтым годзе прэзідэнт Байдэн аднавіў сваю прыхільнасць барацьбе з гэтай хваробай і імкнецца пакончыць з ракам, паставіўшы мэту знізіць смяротнасць ад раку як мінімум на 50% у наступныя 25 гадоў. Прэзідэнт таксама абвясціў аб неабходнасці паляпшэння якасці жыцця хворых на рак, інвеставання ў скрынінг і ранняе выяўленне, ліквідацыі няроўнасці ў доступе да медыцынскай дапамогі і паляпшэння разнастайнасці ўдзельнікаў клінічных выпрабаванняў - найважнейшага кроку пераўтварэння навуковых адкрыццяў у эканомію жыве.

Тым не менш, Cancer Moonshot у асноўным была ўнутранай ініцыятывай Злучаных Штатаў з адносна невялікімі намаганнямі па міжнародным супрацоўніцтве, хоць рак застаецца глабальным забойцам, які штогод забірае 10 мільёнаў жыццяў па ўсім свеце з разбуральнымі наступствамі для іх сем'яў. Паколькі свет уступае ў эпоху пасля пандэміі, адзначаную тэхналагічнымі пераўтварэннямі і падключэннем, місія па ліквідацыі раку як асноўнай прычыны смерці цяпер стала дасягальнай на працягу ўсяго жыцця шляхам выкарыстання міжнароднага супрацоўніцтва ў клінічных выпрабаваннях.

Пандэмія COVID-19 перавярнула сусветныя сістэмы аховы здароўя і выявіла неэфектыўнасць і ўразлівасць нашай традыцыйнай мадэлі, абмежаванай бальніцай асабістага лячэння анкалагічных захворванняў. Цяпер клінічныя выпрабаванні могуць выкарыстоўваць тэхналогіі дыстанцыйнай згоды і тэлемедыцыны для паляпшэння рэгістрацыі і маніторынгу лячэння, клінічныя выпрабаванні больш арыентаваны на пацыента і патэнцыйна больш даступныя ў сельскай мясцовасці і населеных пунктах з недастатковым абслугоўваннем.

Міжнародныя міжрэгіянальныя клінічныя даследаванні пашырыць разнастайнасць удзельнікаў і можа паскорыць тэрміны зацвярджэння нарматыўнымі органамі на шмат гадоў. Зацвярджэнне Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) першага інгібітару KRAS сотарасібу стала пераломным момантам у анкалогіі, бо гэта быў першы прарыў за чатыры дзесяцігоддзі з моманту адкрыцця KRAS, найбольш часта мутаванага анкагена ў ракавых захворваннях чалавека.

Звычайна не цэняць той факт, што гэты прарыў быў дасягнуты з рэкорднай хуткасцю менш чым за тры гады (у параўнанні з тыповым 10-15-гадовым графікам распрацоўкі лекаў) і праводзіўся ў асноўным падчас пандэміі COVID-19, калі клінічныя выпрабаванні звычайна спыняліся . The CodeBreaK100 У клінічных выпрабаваннях былі выкарыстаны тэхналогіі дыстанцыйнага маніторынгу і міжнароднае супрацоўніцтва паміж васьмю краінамі Паўночнай Амерыкі, Азіі і Еўропы для забеспячэння дыстанцыйнай дастаўкі лекаў, тэлемедыцыны і пастаяннага набору пацыентаў для дасягнення гэтага гістарычнага прарыву. Праз праект Orbis, анкалагічны цэнтр перадавога вопыту FDA, які ўзначаліў сумесную ініцыятыву міжнароднай нарматыўнай гарманізацыі паміж дзяржаўнымі ўстановамі, сотарасіб быў хутка адобраны ў многіх краінах за межамі Злучаных Штатаў, у тым ліку ў Канадзе, Аўстраліі, Японіі, Швейцарыі і Вялікабрытаніі, што паскарае дастаўку інавацыйных і выратавальных лекаў большай колькасці пацыентаў. Цяпер мы можам выкарыстоўваць гэта дасягненне ў якасці мадэлі для міжнародных клінічных выпрабаванняў у эпоху пасля пандэміі, выкарыстоўваючы тэхналогіі і супрацоўніцтва для паскарэння многіх новых прарываў з беспрэцэдэнтнай хуткасцю і маштабам.

Паскарэнне адабрэння новага падыходу да лячэння не заўсёды можа ўключаць новы прэпарат. NRG Oncology HN001 - гэта міжнароднае рандомізірованное даследаванне III фазы, накіраванае на персаналізацыю сістэмнай тэрапіі лакарэгіянальна распаўсюджанага рака насаглоткі на аснове новага біямаркера крыві, ДНК віруса Эпштэйна-Бара ў плазме, інакш вядомага як вадкая біяпсія. Паколькі рак насаглоткі значна больш распаўсюджаны ў Паўднёвым Кітаі і Паўднёва-Усходняй Азіі, было важна адкрыць выпрабавальныя цэнтры ў Азіяцка-Ціхаакіянскім рэгіёне. Нягледзячы на ​​тое, што гэта даследаванне пад кіраўніцтвам ЗША было пачата ў маі 2014 года, першыя пацыенты з Азіі былі зарэгістраваны толькі праз некалькі гадоў. Істотныя адрозненні ў нарматыўным наглядзе ў розных краінах прывялі да затрымкі дазволу, адмовы ў доступе да выпрабавання некаторым з найбольш патрабуючых і важных з навуковага пункту гледжання груп пацыентаў. Час, намаганні і выдаткі, выдаткаваныя на нарматыўны нагляд, былі надмерна вялікімі, асабліва з улікам навізны біямаркера для вадкай біяпсіі.

Абапіраючыся на гэты вопыт і ўрокі, атрыманыя з COVID-19, мы ўяўляем сабе новую парадыгму пасля пандэміі, дзе нарматыўныя стандарты ва ўсім свеце могуць быць гарманізаваны з лічбавымі тэхналогіямі для павышэння эфектыўнасці актывацыі клінічных выпрабаванняў і рэгістрацыі. Новыя тэхналогіі, такія як вадкая біяпсія, пастаянна развіваюцца, і гэтыя дасягненні цяпер абвяшчаюць патэнцыйныя аналізы крыві для ранняга выяўлення рака, але з большай складанасцю рэгулявання ў ацэнцы іх дакладнасці і карыснасці. Для дасягнення гэтай мэты — гарманізацыі міжнароднага рэгулявання — супрацоўніцтва паміж урадам, прамысловасцю, акадэмічнымі коламі, абаронай пацыентаў і сродкамі масавай інфармацыі мае вырашальнае значэнне, і менавіта тут Cancer Moonshot можа адыграць важную лідзіруючую ролю ў разбурэнні ізаляцыі і аб'яднанні свету. Гэтыя намаганні ў канчатковым рахунку палепшаць стандарт абслугоўвання пацыентаў не толькі ў ЗША, але і ва ўсім свеце.

Падводзячы вынік, мы ў MSK імкнемся паскорыць прарывы ​​за кошт выкарыстання новых тэхналагічных дасягненняў і супрацоўніцтва ў міжнародных клінічных выпрабаваннях. У той час як прэзідэнт Байдэн зноў распальвае Cancer Moonshot, мы сцвярджаем, што рак з'яўляецца не толькі ворагам амерыканцаў, але і ўсяго чалавецтва, што дае унікальную магчымасць для амерыканскага сусветнага лідэрства. Мы не можам змагацца з ракам у адзіночку, але, аб'яднаўшы свет з дапамогай міжнароднай здымкі, мы можам рэальна пакончыць з ракам, якім мы яго ведаем, у гэтым жыцці разам.

— Нэнсі Ю. Лі, доктар медыцынскіх навук, FASTRO, радыяцыйны анколаг, загадчык аддзялення прамянёвай анкалогіі галавы і шыі, начальнік службы пратоннай тэрапіі і намеснік старшыні аддзялення радыяцыйнай анкалогіі Мемарыяльнага анкалагічнага цэнтра імя Слоуна Кетэрынга

— Ліза Дэ Анджэліс, доктар медыцынскіх навук, нейраанколаг, галоўны ўрач і галоўны ўрач; і Скот М. і Ліза Г. Сцюарт, старшыня Мемарыяльнага анкалагічнага цэнтра імя Слоуна Кетэрынга

— Боб Т. Лі, доктар медыцынскіх навук, доктар медыцынскіх навук, магістр аховы здароўя, урач-анколаг, урач-амбасадар у Кітаі і Азіяцка-Ціхаакіянскім рэгіёне; і галоўны навуковы супрацоўнік MSK Direct у анкалагічным цэнтры Memorial Sloan Kettering

Глядзіце звязаныя паведамленні:

Пазнаёмцеся з навукоўцам, які каардынуе новы здымак раку Джо Байдэна

«Чаму рак менш важна вылечваць хутчэй, чым Ковід?»: шляхі раку ў месяц

Стымулюйце барацьбу з ракам, які дзівіць дзяцей: шляхі выбуху рака

Прарыўныя бар'еры для прасоўвання: шляхі месячнага выбуху рака

Байдэн заслугоўвае ўдзячнасці за тое, што ўзяў на сябе справу з ракам: шляхі выбуху рака

@rflannerychina

Крыніца: https://www.forbes.com/sites/russellflannery/2022/08/08/accelerate-cures-through-international-collaboration-in-clinical-trials-cancer-moonshot-pathways/