Дарадцы CDC рэкамендуюць вакцыну Novavax Covid для дарослых

Topline

Кансультатыўны камітэт Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў рэкамендаваў зацвердзіць вакцыну Novavax ад Covid-19 для дарослых у аўторак, праз тыдзень пасля атрымання бялковай вакцыны экстраннае дазвол ад Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, паколькі Злучаныя Штаты змагаюцца з новым штамам каранавіруса, які хутка распаўсюджваецца.

Key Facts

Аднагалосная рэкамендацыя Кансультатыўнага камітэта па практыцы імунізацыі CDC цяпер накіроўваецца да дырэктара CDC Рашэль Валенскі для канчатковага зацвярджэння, што, магчыма, падрыхтуе аснову для таго, каб Novavax стала чацвёртай вакцынай, даступнай для амерыканцаў, разам з Pfizer/BioNTech, Moderna і Johnson & Johnson.

Як і FDAУ дазволе на экстранае выкарыстанне CDC не рэкамендаваў выкарыстоўваць вакцыну ў якасці рэвакцынацыі, што можа абмежаваць яе выкарыстанне ў ЗША, дзе амаль чатыры з пяці чалавек атрымалі хаця б адну дозу, паводле CDC gegevens.

Камітэт вызначыў, што эфектыўнасць вакцыны складае 90%. выпрабаванні пераважвае праблемы У мінулым месяцы FDA падняла патэнцыйнае запаленне сэрца, звязанае з прышчэпкай.

Асноўная інфармацыя

Вакцына Novavax неаднаразова давала добрыя вынікі падчас ранніх выпрабаванняў, але на працягу двух гадоў распрацоўкі сутыкнулася з праблемамі вытворчасці. У пробны праведзеных у ЗША і Мексіцы, вакцына даказала сваю эфектыўнасць на 90.4% у прафілактыцы лёгкіх, сярэдніх або цяжкіх інфекцый, прычым сярод 19 17,200 удзельнікаў выпрабаванняў, якія атрымалі яе, не было зарэгістравана выпадкаў Covid-65 сярэдняй або цяжкай ступені. Для дарослых ва ўзросце 78.6 гадоў і старэй эфектыўнасць вакцыны склала 82.7%. Іншае лютаўскае даследаванне паказала ўзровень XNUMX% за шасцімесячны перыяд пры выкарыстанні ў якасці ўзмацняльніка, хаця тэставанне праводзілася да таго, як омікрон стаў дамінуючым варыянтам. У мінулым месяцы, аднак, Novavax акцыі ўпалі прыкладна на 20% пасля таго, як FDA выказала заклапочанасць з нагоды патэнцыйнай рызыкі запалення сэрца, і амаль праз год пасля таго, як ён не адпавядаў стандартам якасці FDA ў працэсе вытворчасці. Фармацэўтычная кампанія, якая базуецца ў штаце Мэрыленд, спадзяецца, што вакцына, якая выкарыстоўвае невялікі «шып бялку», каб выклікаць рэакцыю імуннай сістэмы — аналагічны структура даўно выкарыстоўваных вакцын супраць грыпу, гепатыту B і апяразвае пазбаўляючы - можа пераконваць Амерыканцы скептычна ставяцца да вакцын на аснове мРНК, такіх як Pfizer/BioNTech і Moderna, каб зрабіць прышчэпку. Па дадзеных, прыкладна 10.2% дарослых у ЗША не атрымалі ніводнай дозы вакцыны gegevens ад CDC.

Вялікая колькасць

3.2 мільёна. Менавіта столькі вакцын Novavax адміністрацыя Байдэна забяспечана на мінулым тыдні. У заяву, адміністрацыя заявіла, што выпусціць дозы, як толькі фармацэўтычная кампанія завершыць тэставанне, што федэральны ўрад чакае, што адбудзецца ў бліжэйшыя тыдні.

датычна

Novavax ужо дазволены для выкарыстання ў больш 40 краіны, уключаючы Аўстралію, Канаду і Вялікабрытанію, і ён атрымаў дазвол ад Еўрапейскага саюза і Сусветнай арганізацыі аховы здароўя.

Супраць

Каля 77% невакцынаваных дарослых сказалі, што яны не зрабілі б прышчэпку ад Covid-19 на аснове бялку, калі б яна была дазволена ў ЗША, згодна з Ранішняя кансультацыя апытанне, апублікаванае ў мінулым месяцы, аднак непрышчэпленыя дарослыя больш схільныя давяраць бяспецы вакцын на аснове бялку (28%), чым уколаў мРНК (17%).

На што сачыць

Novavax можа ўвайсці ў арсенал вакцын ЗША, паколькі краіна змагаецца з новым дамінуючым штамам каранавіруса. Раней у гэтым месяцы субварыянт омікрон BA.5 з высокай трансмісіўнасцю стаў дамінуючым штамам. На падварыянт прыйшлося амаль 80% выпадкаў заражэння Covid-19 па ўсёй краіне на мінулым тыдні супраць 29% на тыдні, які скончыўся 18 чэрвеня, паведамляе CDC.

Далейшае чытанне

FDA дазволіла вакцыну Novavax ад Covid-19 для дарослых (Forbes)

ЗША забяспечваюць 3.2 мільёна вакцын Novavax Covid — прапаноўваючы альтэрнатыву ўколам МРНК па меры распаўсюджвання новага варыянту (Forbes)

Новая вакцына Novavax супраць Covid-19: вось 3 яе адрозненні (Forbes)

Акцыя Novavax спынена ў чаканні пасяджэння панэлі FDA - вось што трэба ведаць пра вакцыну Covid кампаніі (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus