FDA дазволіла бустерную дозу Pfizer Covid для дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў

Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі ў аўторак дазволіла зрабіць трэці ўкол PfizerВакцына супраць Covid для дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў прынамсі праз пяць месяцаў пасля двухдоз першаснай серыі.

Доктар Пітэр Маркс, кіраўнік аддзела FDA, адказнага за вакцыны, сказаў, што дадзеныя ўсё часцей паказваюць, што абарона, якую забяспечваюць дзве ўколы, з часам слабее. FDA вызначыла, што трэці ўкол можа дапамагчы павысіць абарону дзяцей у гэтай узроставай групе, а перавагі пераважваюць рызыкі, сказаў Маркс.

FDA вырашыла санкцыянаваць трэцюю прышчэпку пасля аналізу дадзеных з бягучага выпрабавання Pfizer, у якім падгрупа з 67 дзяцей гэтай узроставай групы мела больш высокі ўзровень антыцелаў праз месяц пасля прыёму бустерной дозы. Рэгулятар лекавых сродкаў не выявіў ніякіх новых праблем з бяспекай і выявіў, што дзеці адчувалі тыя ж лёгкія пабочныя эфекты, што і іншыя людзі пасля прыёму бустэра. Гэтыя пабочныя эфекты ўключаюць ацёк у месцы ін'екцыі, стомленасць, галаўны боль, боль у цягліцах або суставах, дрыжыкі і ліхаманку.

Камітэт незалежных экспертаў па вакцынах Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў запланаваў на чацвер сустрэчу, на якой яны, як чакаецца, выпусцяць рэкамендацыі за або супраць бустеров. Дырэктар CDC д-р Рашэль Валенскі мае апошняе слова аб тым, ці варта медработнікам пачаць рабіць прышчэпкі. Валенскі звычайна падтрымлівае рэкамендацыю камітэта.

FDA не склікала свой камітэт, каб абмеркаваць дадзеныя, перш чым санкцыянаваць бустерную дозу. Некаторыя члены камітэта расчараваліся тым, што рэгулятар лекавых сродкаў неаднаразова прасоўваў рашэнні аб бустерных дозах без правядзення адкрытых грамадскіх абмеркаванняў.

Толькі каля 28% дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў атрымалі першасную серыю з двух доз па стане на красавік, па дадзеных ад Цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў. Камісар FDA доктар Роберт Каліф у сваёй заяве ў аўторак заклікаў бацькоў зрабіць прышчэпку сваім дзецям, каб абараніць іх ад віруса. Хаця сказаў Каліф Кавід як правіла, менш цяжкія ў дзяцей, больш дзяцей хварэюць і шпіталізуюцца з вірусам, так як варыянт омікрон стаў дамінаваць у ЗША на працягу зімы

Інфекцыі Covid зноў растуць у ЗША, паколькі больш трансмісіўныя падварыянты омікрон распаўсюджваюцца па ўсёй краіне. Паводле дадзеных CDC, ЗША паведамлялі пра больш за 90,000 30 новых інфекцый у дзень у сярэднім па стане на нядзелю, што на 8% больш, чым за тыдзень да папярэдняга. Па дадзеных CDC, колькасць новых шпіталяў людзей з Covid таксама вырасла на XNUMX% за апошні тыдзень.

Амаль кожная ўзроставая група ў ЗША цяпер можа атрымаць па меншай меры тры дозы вакцыны, за выключэннем дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў, якія яшчэ не маюць права на першасную серыю вакцынацыі. Кансультатыўны камітэт FDA плануецца сустрэцца ў наступным месяцы для разгляду СучасныЗапыты 's і Pfizer на тое, каб рэгулятар наркотыкаў дазволіў прымяняць вакцыны для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў.