FDA забараняе электронныя цыгарэты Juul, паколькі ЗША распраўляюцца з нікацінавымі прадуктамі

У чацвер Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі абвясціла, што забараняе продаж электронных цыгарэт Juul у ЗША.

Juul мае намер дамагчыся прыпынення рашэння і вывучае варыянты, якія ўключаюць абскарджванне рашэння або ўзаемадзеянне з FDA, сказаў у заяве галоўны рэгулятар Джо Мурыла.

Забарона з'яўляецца часткай больш шырокага агляду індустрыі вейпінгу FDA пасля многіх гадоў ціску з боку палітыкаў і груп аховы здароўя, каб рэгуляваць гэты сегмент гэтак жа строга, як і іншыя тытунёвыя вырабы пасля таго, як вейп стаў больш распаўсюджаным сярод старшакласнікаў.

Juul запытваў адабрэнне ў агенцтва на яго прыладу для вейпінгу і струкі з густам тытуню і ментола, якія даступныя з утрыманнем нікаціну 5% і 3%. На араматызатары не распаўсюджвалася забарона агенцтваў у 2020 годзе на вейп-прадукты з мятным і фруктовым густам, якія былі папулярныя сярод падлеткаў.

Забарона на продаж пакінутых прадуктаў Juul нанясе значны ўдар па кампаніі. Намаганні Juul па міжнародным пашырэнні былі абмежаваныя правіламі і адсутнасцю зацікаўленасці спажыўцоў. Найбуйнейшым рынкам застаюцца ЗША.

FDA заявіла, што прыкладанні Juul давалі недастатковыя або супярэчлівыя дадзеныя аб патэнцыйных рызыках выкарыстання прадуктаў кампаніі, у тым ліку пра тое, ці могуць патэнцыйна шкодныя хімічныя рэчывы выцячы з капсул Juul.

«Без дадзеных, неабходных для вызначэння адпаведных рызык для здароўя, FDA выдае гэтыя загады аб адмове ў маркетынгу», - заявіла ў заяве Мішэль Мітал, выконваючы абавязкі дырэктара Цэнтра тытунёвых вырабаў FDA.

FDA заявіла, што не бачыла клінічнай інфармацыі, якая сведчыць аб непасрэднай небяспецы выкарыстання прадуктаў Juul. Тым не менш, у выніку рашэння ў чацвер, Juul павінен неадкладна спыніць продаж і распаўсюджванне сваёй прадукцыі ў ЗША. FDA не можа прымусіць асобных спажыўцоў валодаць або выкарыстоўваць электронныя цыгарэты кампаніі.

«Мы з павагай не згодныя з высновамі і рашэннем FDA і па-ранейшаму лічым, што прадаставілі дастатковую інфармацыю і дадзеныя, заснаваныя на высакаякасных даследаваннях, для вырашэння ўсіх праблем, паднятых агенцтвам», - сказаў Мурыльё ў сваёй заяве.

У рашэннях FDA за апошні год канкуруюць вытворцы электронных цыгарэт British American Tobacco і NJOY атрымалі адабрэнне сваіх электронных цыгарэт, хоць FDA адхіліла некаторыя араматызаваныя прадукты, прадстаўленыя кампаніямі. Агенцтва заявіла, што ўхваліла прадукты абедзвюх кампаній з густам тытуню, таму што яны даказалі, што яны могуць прынесці карысць дарослым курцам і перавышаюць рызыку для непаўналетніх карыстальнікаў.

FDA таксама робіць поспехі, каб скараціць ужыванне нікаціну ў традыцыйных тытунёвых вырабах. У аўторак агенцтва заявіла, што плануе запатрабаваць ад тытунёвых кампаній скараціць ўтрыманне нікаціну у цыгарэтах да мінімальнага ўзроўню прывыкання або без прывыкання.

У 2019 годзе федэральныя даныя паказалі, што больш чым кожны чацвёрты старшакласнік выкарыстоўваў электронную цыгарэту за апошнія 30 дзён, у параўнанні з 11.7% усяго два гады таму. Успышка захворванняў лёгкіх, звязаных з вейпингом, у 2020 годзе ўзмацніла заклапочанасць з нагоды электронных цыгарэт.

У мінулым годзе, выкарыстанне сярод старшакласнікаў знізілася да 11.3% на фоне ўзмоцненага нарматыўнага кантролю і пандэміі коронавіруса.

Паводле Euromonitor International, Juul быў лідэрам на рынку электронных цыгарэт з 2018 года. Па стане на 2020 год кампанія займала 54.7% долі рынку электронных пар ЗША ў 9.38 мільярда долараў.

Электронныя цыгарэты дастаўляюць карыстальнікам нікацін шляхам выпарвання вадкасці ў картрыджах або капсулах. Нікацін - гэта інгрэдыент, які выклікае прывыканне да тытуню, і ён можа мець іншыя негатыўныя наступствы для здароўя. Тым не менш, вытворцы электронных цыгарэт сцвярджаюць, што іх прадукцыя можа дастаўляць нікацін залежным дарослым курцам без рызыкі для здароўя, якую прыносіць пякучы тытунь.

Уладальнік Marlboro Altria купіў 35% акцый Juul за 12.8 мільярда долараў у канцы 2018 года. Аднак Altria знізіла кошт інвестыцый, паколькі Juul і шырокая індустрыя электронных цыгарэт былі ўцягнутыя ў спрэчкі. Па стане на сакавік Altria ацаніла сваю долю ў 1.6 мільярда долараў, што складае восьмую частку першапачатковых інвестыцый, а сам Juul — менш за 5 мільярдаў долараў.

Рашэнне FDA, верагодна, таксама пашкодзіць абароне Джула ў судах ЗША, паколькі яна сутыкаецца з іскамі з дзесяткаў штатаў і Вашынгтона з-за абвінавачванняў у тым, што яна прадавала сваю прадукцыю непаўналетнім і адыграла важную ролю ў эпідэміі вэйпінгу. Ён ужо разлічаны з Паўночнай Каралінай на 40 мільёнаў долараў і з штатам Вашынгтон за 22.5 мільёна долараў.

FDA атрымала паўнамоцтвы рэгуляваць новыя тытунёвыя вырабы ў 2009 годзе. За апошняе дзесяцігоддзе тысячы электронных цыгарэт з'явіліся на паліцах магазінаў без дазволу агенцтва, якое дазволіла прадаваць гэтыя прадукты па меры ўвядзення ў адпаведнасць стандартам для развіваецца прамысловасці. .

Рашэннем суда быў вызначаны тэрміны для працэсу зацвярджэння FDA заявак кампаніі электронных цыгарэт перад продажам тытунёвых вырабаў. Агенцтва разглядае прыблізна 6.5 мільёна заявак ад прыкладна 500 кампаній і ўжо адмовіла каля 1 мільёну заявак ад меншых гульцоў, такіх як JD Nova Group і Great American Vapes, на іх араматызаваныя вейп-прадукты.

Крыніца: https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html