Вакцына Moderna Covid бяспечная і эфектыўная для дзяцей ва ўзросце 6-11 гадоў, паказала даследаванне

Topline

Вакцына ад коронавіруса Moderna з'яўляецца бяспечнай і эфектыўнай для прафілактыкі Covid-19 у дзяцей ва ўзросце ад 11 да XNUMX гадоў. New England Journal медыцыны у сераду, калі Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі разглядае магчымасць пашырэння доступу да ўколаў для дзяцей малодшага ўзросту.

Key Facts

Дзве дозы вакцыны ад Covid-19 ад Moderna выклікалі моцны імунны адказ у адпаведнасці з дарослымі ва ўзросце ад 18 да 25 гадоў, паказалі дадзеныя выпрабаванняў кампаніі ў ЗША і Канадзе.

У даследаванні ацэньваўся эфект двух доз вакцыны па 50 мкг (мікраграмаў) - удвая менш, чым для дарослых - уведзеных з інтэрвалам у 28 дзён на амаль 3,000 дзяцей ва ўзросце ад 11 да XNUMX гадоў.

Паводле ацэнак, першая ін'екцыя мела 88% эфектыўнасці ў прадухіленні захворвання Covid-19 па меншай меры праз 14 дзён, па выніках даследавання, знізіўшыся да 63% пры бессімптомных інфекцыях.

Даследаванне паказала, што вакцына мае «прымальны профіль бяспекі» сярод дзяцей, прычым большасць пабочных эфектаў лёгкія і «пераходныя».

Стомленасць, галаўныя болі і боль у месцы ін'екцыі былі найбольш частымі пабочнымі эфектамі, сказалі даследчыкі.

Што мы не ведаем

Эфектыўнасць пасля двух уколаў і супраць омикрона. Нізкая колькасць выпадкаў Covid-19 сярод удзельнікаў падвойнай прышчэпкі азначала, што даследчыкі не змаглі ацаніць эфектыўнасць пасля двух доз. Даследаванне таксама праводзілася ў той час, калі дэльта-варыянт быў дамінуючым, а гэта значыць, што стрэлы не былі правераны супраць амікрона.

На што сачыць

FDA. У Moderna ўжо ёсць спытаў FDA для экстранага дазволу на выкарыстанне прышчэпкі дзецям ва ўзросце ад 11 да XNUMX гадоў, а рэгулятар, як чакаецца, склікае групу экспертаў у бліжэйшыя месяцы. Стрэл ужо дазволены для выкарыстання ў гэтай узроставай групе ў Аўстраліі, Канадзе, Вялікабрытаніі і ЕС.

датычна

Moderna таксама пошук Экстрэннае дазвол на вакцыну супраць Covid-19 для дзяцей ва ўзросце да шасці месяцаў пасля клінічных выпрабаванняў выявіла, што дзве нізкія дозы - чвэрць, якія выкарыстоўваліся для дарослых, і палова менш, чым дзеці ва ўзросце ад 11 да XNUMX гадоў - былі бяспечнымі і выклікалі "надзейны" імунны адказ . У выпадку зацвярджэння гэты здымак стане першым, даступным дзецям ва ўзросце да пяці гадоў.

Далейшае чытанне

Moderna просіць FDA санкцыянаваць вакцыны супраць Covid для маленькіх дзяцей - але большасць бацькоў не спяшаюцца, сведчаць апытанні (Forbes)

Moderna просіць FDA дазволіць вакцыну супраць Covid для дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus