Прыняцце Закона аб зніжэнні інфляцыі дае Medicare новыя гістарычныя паўнамоцтвы

Medicare гатова перагледзець цэны на некаторыя са сваіх самых дарагіх лекаў праз гістарычнае пашырэнне сваёй улады, што можа знізіць выдаткі для многіх пажылых людзей, а таксама федэральныя выдаткі на план лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце.

Змены ўкладзены ў велізарны законапраект аб выдатках і падатках у Кангрэсе, які ўключае 433 мільярды долараў інвестыцый у ахову здароўя і чыстую энергію. Дэмакраты Палаты прадстаўнікоў прынялі Закон аб скарачэнні інфляцыі ў пятніцу 220 супраць 207 галасоў па партыйнай лініі, паклаўшы канец цяжкаму заканадаўчаму працэсу, які заняў больш за год.

Законапраект дае міністру аховы здароўя і сацыяльных службаў права весці перамовы аб цэнах на некаторыя лекі, якія ўваходзяць у дзве розныя часткі Medicare, і караць фармацэўтычныя кампаніі, якія не выконваюць правілы. Заканадаўства таксама абмяжоўвае выдаткі з уласнай кішэні на ўзроўні 2,000 долараў, пачынаючы з 2025 года для людзей, якія ўдзельнічаюць у Medicare Part D, плане лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце для пажылых людзей.

Дэмакраты дзесяцігоддзямі змагаліся за тое, каб Medicare дазволіла прымусіць вытворцаў лекаў знізіць цэны. Але магутнае фармацэўтычнае лобі і рэспубліканская апазіцыя сарвалі мінулыя намаганні. Medicare Part D у цяперашні час забараняе HHS весці перамовы аб цэнах з галіной.

Але HHS цяпер на парозе атрымання паўнамоцтваў для перамоваў. Прэзідэнт Джо Байдэн Чакаецца, што ў бліжэйшы час падпісанне законапраекта стане законам.

Амерыканская асацыяцыя пенсіянераў, якая прадстаўляе 38 мільёнаў чалавек, назвала гэты закон гістарычнай перамогай пажылых людзей. Генеральны дырэктар AARP Джо Эн Джэнкінс заявіла, што група амаль два дзесяцігоддзі змагалася за тое, каб дазволіць Medicare весці перамовы аб цэнах на лекі. Мільёны пажылых людзей цяпер "на крок бліжэй да рэальнага палягчэння ад па-за кантролем коштаў на лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце", - сказаў Джэнкінс раней на гэтым тыдні.

Нягледзячы на ​​тое, што заканадаўства з'яўляецца гістарычным, палажэнні для перамоваў "вельмі вузкія" па канструкцыі, па словах Эндру Малкахі, эксперта па цэнах на лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце ў RAND Corporation. І перамовы не прынясуць палёгкі да 2026 года, калі ўступяць у сілу перагледжаныя цэны на дзесяць самых дарагіх лекаў праграмы.

Заканадаўцы злева, такія як сенатар Берні Сандэрс, I-VT, раскрытыкавалі заканадаўства за тое, што яно не ўлічвае пераважнай большасці амерыканцаў, якія не карыстаюцца Medicare. Для фармацэўтычнай прамысловасці, з іншага боку, нават абмежаваны аб'ём законапраекта - занадта далёкі мост.

Згодна з заканадаўствам, HHS можа весці перамовы аб цэнах на некаторыя з самых дарагіх лекаў, якія падпадаюць пад дзеянне Medicare Part B і Medicare Part D. Першая ахоплівае спецыялізаваныя лекі, якія прызначаюцца пастаўшчыкамі медыцынскіх паслуг, а другая - лекі, якія напаўняюцца ў рознічных аптэках.

Праграма складаецца з чатырох этапаў на працягу некалькіх гадоў. Вось як гэта працуе:

• Фаза 1: HHS вядзе перамовы аб 10 леках Medicare Part D. Цэны ўступаюць у сілу ў 2026 годзе.
• Фаза 2: HHS вядзе перамовы па 15 леках, частка D. Кошты ўступяць у сілу ў 2027 годзе.
• Фаза 3: HHS можа дамовіцца аб 15 леках Medicare Part B або D. Цэны ўступяць у сілу ў 2028 годзе.
• Этап 4: HHS вядзе перамовы па 20 леках, якія ўваходзяць у склад часткі B або D. Цэны ўступаюць у сілу ў 2029 годзе. Ва ўсе наступныя гады сакратар можа гандляваць 20 прэпаратамі.

Колькі пажылых людзей выйграюць ад перамоваў, шмат у чым залежыць ад таго, на якія лекі сакратар HHS вырашыць нацэліць. Больш за 63 мільёны амерыканцаў у цэлым застрахаваны праз Medicare і каля 49 мільёнаў зарэгістраваны ў Medicare Part D.

Па дадзеных беспартыйнага Бюджэтнага ўпраўлення Кангрэса, перш чым Закон аб скарачэнні інфляцыі павінен быў быць прыняты ў закон, Medicare Part D каштавала крыху больш за 1.6 трыльёна долараў на працягу наступнага дзесяцігоддзя. Medicare Part B ацэньваецца ў 6.5 трыльёнаў долараў на працягу наступнага дзесяцігоддзя. CBO прагназуе, што адны толькі перамовы аб цэнах на лекі зэканомяць падаткаплацельшчыкам каля 102 мільярдаў долараў да 2031 года.

Па словах Малкахі, HHS можа весці перамовы аб цэнах толькі на лекі, на якія часткі B і D Medicare трацяць больш за ўсё грошай і якія знаходзяцца на рынку гадамі без якіх-небудзь агульных або іншых канкурэнтаў. «Асноўная ўвага надаецца гэтым старым лекам, якія па тых ці іншых прычынах не маюць канкурэнцыі», — сказаў ён.

Няма афіцыйнага агульнадаступнага спісу лекаў, якія HHS плануе вылучыць для перамоваў. Але Bank of America вылучыў некаторых патэнцыйных кандыдатаў на Medicare D на аснове таго, колькі Medicare выдаткавала на іх у 2020 годзе:

• Брысталь-МайерсEliquis, 9.9 мільярда долараў. Гэта антыкаагулянт для прадухілення згусальнасці крыві, каб знізіць рызыку інсульту.
• J & JXarelto, 4.7 мільярда долараў. Гэта яшчэ адзін сродак для разрэджвання крыві.
• MerckЯнувія, 3.8 мільярда долараў. Гэта таблеткі для зніжэння ўзроўню цукру ў крыві для людзей з дыябетам 2 тыпу.
• AbbvieІмбрувіца, 2.9 мільярда долараў. Гэта таблеткі ад розных відаў раку крыві.

І Bank of America разглядае гэтыя прэпараты Medicare B як магчымыя пад уплывам перамоваў. Вось іх выдаткі на Medicare у 2020 годзе:

• Merck's Keytruda, 3.5 мільярда долараў. Гэта імунная тэрапія некаторых відаў раку.
• РэгенеронЭйлія, 3 мільярды долараў. Гэта ін'екцыя ад дэгенерацыі жоўтай плямы.
• AmgenProlia, 1.6 мільярда долараў. Гэта ін'екцыі ад астэапарозу.
• Opdivo Bristol Myers, 1.5 мільярда долараў. Гэта імунная тэрапія для лячэння некаторых відаў раку.
• Rituxan ад Roche, 1.3 мільярда долараў. Гэта імунная тэрапія некаторых відаў раку і запаленчых захворванняў.

Але цяжка вызначыць, на якія прэпараты HHS сапраўды будзе накіраваны. Спіс лекаў, якія адпавядаюць патрабаванням для перамоваў, істотна зменіцца да таго часу, калі палажэнні законапраекта ўступяць у сілу, таму што многія з іх страцяць сваю патэнтавую абарону, згодна з даследчай запіскай Банка Амерыкі.

Тым не менш, перамовы праз Medicare могуць знізіць цэны на 25% на 25 лекаў, на якія праграма выдаткоўвае больш за ўсё ў 2026 годзе і далей, па дадзеных Bank of America.

Наколькі будуць зніжаны цэны, у канчатковым выніку залежыць ад таго, ці сапраўды HHS схіляецца да перамоваў з фармацэўтычнымі кампаніямі, сказаў Малкахі. Біл Суіні, кіраўнік аддзела па сувязях з урадам AARP, сказаў, што правільнае выкананне законапраекта мае вырашальнае значэнне. AARP хоча пераканацца, што HHS упарта змагаецца за найлепшую цану для пажылых людзей і не існуе шчылін, якія прамысловасць можа выкарыстоўваць, сказаў Суіні.

Згодна з запіскай аналітыкаў SVB Securities, прамысловасць магла б абыграць сістэму, дазволіўшы абмежаваную канкурэнцыю за свае лекі, каб пазбегнуць кантролю над цэнамі.

HHS будзе мець права выканання. Кампаніі пагражаюць вялікімі фінансавымі штрафамі за невыкананне дагаворных цэн, штрафам у 1 мільён долараў за парушэнне ўмоў пагаднення і штрафам у 100 мільёнаў долараў за прадастаўленне непраўдзівай інфармацыі.

Хаця пажылыя людзі не ўбачаць больш нізкіх коштаў да 2026 года, заканадаўства будзе караць фармацэўтычныя кампаніі за павышэнне коштаў на лекі Medicare хутчэй, чым узровень інфляцыі ў канцы гэтага года. Калі цана на лекі павялічваецца больш, чым інфляцыя, кампанія павінна заплаціць ураду розніцу паміж спаганяемай цаной і ўзроўнем інфляцыі за ўсе продажы гэтага леку Medicare, паводле AARP.

У 2020 годзе цэны раслі хутчэй, чым інфляцыя, на пераважную большасць з 25 лекаў, на якія ў частках B і D Medicare было выдаткавана больш за ўсё грошай, па дадзеных Фонду сям'і Кайзер.

У 1,000 годзе ЗША выдаткавалі больш за 2019 долараў на душу насельніцтва на лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, што ўдвая перавышае 552 долары, якія выдаткоўваюць у сярэднім на душу насельніцтва іншыя краіны з высокім даходам. па дадзеных KFF і Інстытута аховы здароўя Петэрсана. Выдаткі ЗША на лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, выраслі на 69% з 2004 па 2019 год у параўнанні з павелічэннем на 41% у супастаўных краінах.

Дзіцячы крок наперад

Сандэрс назваў паўнамоцтвы на перамовы, дадзеныя сакратару HHS, "дзіцячым крокам наперад". Сенатар адзначыў, што першы раунд зніжэння коштаў не ўступіць у сілу на працягу чатырох гадоў, і людзі, якія не карыстаюцца Medicare - пераважная большасць людзей ва ўзросце да 65 гадоў - цалкам выключаны.

«Калі хтосьці думае, што ў выніку гэтага законапраекта мы раптам убачым больш нізкія цэны на Medicare, вы памыляецеся», — сказаў Сандэрс падчас выступу ў Сенаце ў пачатку гэтага тыдня. «Калі вам менш за 65 гадоў, гэты законапраект зусім не паўплывае на вас, і фармацэўтычныя кампаніі змогуць працягваць свой вясёлы шлях і падымаць цэны да любога ўзроўню, які ім захочацца».

Фармацэўтычная прамысловасць, з іншага боку, сцвярджае, што законапраект заходзіць занадта далёка. Стывен Убл, генеральны дырэктар кампаніі Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, сказаў, што заканадаўства замарудзіць інавацыі і прывядзе да зніжэння колькасці новых лекаў і метадаў лячэння хвароб.

Банк Амерыкі не разглядае законапраект як сур'ёзны негатыў для росту прамысловасці, гаворыцца ў даследчай запісцы ад жніўня. Аналітыкі UBS заявілі, што палажэнні аб перамовах па Medicare, якія абмежаваныя па аб'ёме, далёка не горшы сцэнар для галіны. Згодна з UBS, заканадаўства ўнясе яснасць рынку і ліквідуе пагрозу яшчэ больш жорсткага цэнаўтварэння на лекі.

«Мы лічым, што канчатковае прыняцце бягучых рэформаў цэнаўтварэння на лекі ўяўляе сабой праясняючую падзею з пункту гледжання будучых прыбыткаў галіны, пазбаўляючы ад рызыкі больш абцяжарвальных цэнаўтварэння на лекі, якое ўплывала на ацэнку біяфарматыкі пасля таго, як пытанне цэнаўтварэння на лекі ўпершыню набыло палітычны статус у 2015 годзе, », - напісалі аналітыкі UBS у аналітычнай запісцы на пачатку гэтага тыдня.