Кампанія Pfizer кажа, што тры прыёму вакцыны з нізкімі дозамі ствараюць «моцны імунны адказ» у дзяцей да 5 гадоў

Topline

Pfizer і BioNTech у панядзелак заявілі, што яны звернуцца да Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі з просьбай даць дазвол на вакцыну супраць Covid-19 для дзяцей ва ўзросце да пяці гадоў, спасылаючыся на шматабяцаючыя вынікі клінічных выпрабаванняў, што дае надзею бацькам, якія жадаюць прышчапіць сваіх маленькіх дзяцей пасля некалькіх месяцаў затрымкі пасля несуцяшальных вынікаў выпрабаванняў для двух доз.

Key Facts

Тры дозы вакцыны супраць Covid-19 Pfizer і BioNTech выклікалі «моцны імунны адказ» у дзяцей да пяці гадоў, паводле вынікаў клінічных выпрабаванняў, абвясцілі кампаніі ў панядзелак.

Даследаванне, якое яшчэ не было рэцэнзавана або апублікавана і праводзілася ў той час, калі Omicron быў пераважнай варыянтам, ацанілі трэцюю дозу ў 1,678 дзяцей пасля таго, як вынікі выпрабаванняў выявілі дзве дозы недастатковае і рэгулятары запыталі дадатковую інфармацыю.

Уколы - кожная нізкая доза ў 3 мкг (мікраграмаў), адна дзясятая сілы, дадзенай дарослым, выклікалі імунны адказ у адпаведнасці з дарослымі ва ўзросце ад 18 да 25 гадоў пасля іх другой дозы і мелі "спрыяльны профіль бяспекі", - запэўніваюць кампаніі. сказаў.

Выканаўчы дырэктар Pfizer Альберт Бурла сказаў, што дадзеныя «абнадзейваюць» і спадзяецца, што здымкі будуць даступныя для дзяцей малодшага ўзросту як мага хутчэй.

Сузаснавальнік і галоўны выканаўчы дырэктар BioNTech доктар Угур Шахін паўтарыў Бурлу і сказаў, што дадзеныя «вельмі абнадзейлівыя», дадаўшы, што кампаніі плануюць завяршыць падачу дакументаў ва Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі «на гэтым тыдні».

Заявы ў Еўрапейскае агенцтва па леках і іншыя рэгулюючыя органы па ўсім свеце будуць пададзены "на працягу бліжэйшых тыдняў", дадаў Шахін.

Асноўная інфармацыя

Вынікі выпрабаванняў Pfizer прыходзяць пасля некалькіх месяцаў няўдач у намаганнях кампаніі дазволіць вакцыну для немаўлятаў і вельмі маленькіх дзяцей. У лютым FDA спытаў Pfizer прадставіць дадзеныя аб першых двух дозах трохдозавай рэжыму, які Бурла сказаў было магчыма з мэтай пачаць працэс вакцынацыі ў чаканні дазволу на атрыманне канчатковай дозы. Такая ацэнка была тады затрымоўваецца даць час кампаніі на збор дадзеных аб трэцяй дозе. Затрымка патэнцыйна каштавала Pfizer статусу лідэра, як Moderna спытаў для экстранага зацвярджэння ў дзяцей ва ўзросце ад шасці месяцаў у канцы красавіка.

Вялікая колькасць

18 мільёнаў. Вось так прыкладна многія У ЗША ёсць дзеці ва ўзросце ад 6 месяцаў да 4 гадоў, на якія распаўсюджваецца пашыранае дазвол на экстранае выкарыстанне ўколу Pfizer. Гэта адзіная ўзроставая група ў ЗША, якая не мае права атрымаць вакцыну супраць Covid-19. Хаця дзеці радзей захварэюць ад Covid-19, яны могуць і робяць памерці ад хваробы, а таксама перадаць вірус больш уразлівым людзям.

Далейшае чытанне

Moderna просіць FDA дазволіць вакцыну супраць Covid для дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў (Forbes)

Чаму вынікі вакцыны супраць COVID-XNUMX у дзяцей не падобныя на дарослыя (Атлантыка)

Pfizer і FDA адклалі заяўку на вакцыну супраць Covid-19 для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus

Крыніца: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/05/23/pfizer-says-three-shots-of-low-dose-vaccine-generates-strong-immune-response-in-kids- да 5 гадоў/