Pfizer просіць FDA вылучыць вакцыну супраць Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў

Topline

Кампанія Pfizer папрасіла Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі даць дазвол на вакцыну супраць Covid-19 з трох доз для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў, абвясціла кампанія ў сераду ўвечары, што можа пашырыць абарону ад каранавіруса для 18 мільёнаў маленькіх дзяцей ЗША.

Key Facts

Запыт прыйшоў праз некалькі дзён пасля таго, як Pfizer і BioNTech апублікаваны Вынікі клінічных выпрабаванняў паказваюць, што тры нізкія дозы іх вакцыны супраць коронавіруса выклікаюць «моцны імунны адказ» у дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў.

FDA заявіла, што плануе разгледзець заяўку «як мага хутчэй», але не можа назваць тэрміны, калі гэта будзе зроблена, ABC News паведамляецца.

У красавіку таксама Moderna спытала FDA даць экстранае дазвол на ўласную вакцыну супраць коронавіруса для дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў да 5 гадоў.

На што сачыць

На яго 14-15 чэрв пасяджэння, кансультацыйная група FDA па вакцынах абмяркуе магчымасць распаўсюджвання вакцыны Pfizer-BioNTech на дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў да 4 гадоў. Рэкамендацыі камітэта не з'яўляюцца абавязковымі, але рашэнні FDA аб зацвярджэнні часта супадаюць з прапановамі камісіі.

Асноўная інфармацыя

Заяўка на дазвол на экстранае выкарыстанне ад Pfizer і BioNTech з'явілася пасля некалькіх месяцаў затрымкі. У лютым FDA спытаў Кампанія Pfizer прадставіць дадзеныя аб першых двух дозах свайго курсу з трох доз для немаўлятаў і маленькіх дзяцей, такім чынам генеральны дырэктар Pfizer Альберт Бурла сказаў можа дазволіць бацькам прыступіць да вакцынацыі сваіх дзяцей, пакуль яшчэ чакаецца дазвол на атрыманне трэцяй дозы. Аднак FDA ацаніла першыя дзве дозы Pfizer затрымоўваецца каб даць кампаніі і рэгулюючым органам больш часу для збору і праверкі дадзеных. У цяперашні час вакцыны супраць Covid-19 не ўхвалены для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў у ЗША, але ў ЗША ўжо ёсць дастатковыя дозы, каб прышчапіць усіх 18 мільёнаў дзяцей у гэтым узроставым дыяпазоне, па дадзеных Амерыканскай асацыяцыі бальніц.

Вялікая колькасць

80.3%. Наколькі эфектыўная вакцына Pfizer-BioNTech для прафілактыкі Covid-19 сярод дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў да 4 гадоў, паводле даследавання Pfizer.

датычна

Pfizer і BioNTech таксама плануюць прадставіць даныя, якія пацвярджаюць карыснасць іх вакцыны для дзяцей малодшага ўзросту, у Еўрапейскае агенцтва па леках і іншыя міжнародныя рэгулятарныя органы, гаворыцца ў заяве Pfizer.

Далейшае чытанне

«Pfizer кажа, што тры прыёму вакцыны з нізкімі дозамі генеруюць «моцны імунны адказ» у дзяцей да 5 гадоў» (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus