FDA кажа, што вакцыны Pfizer, Moderna Covid эфектыўныя для дзяцей малодшага ўзросту - вось чым яны адрозніваюцца і што адбываецца далей

Topline

Тры дозы вакцыны Pfizer і дзве дозы прышчэпкі Moderna з'яўляюцца бяспечнымі і эфектыўнымі ў прадухіленні захворвання Covid-19 у дзяцей ранняга ўзросту, згодна з ацэнкамі Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, што можа быць сігналам таго, што агенцтва рыхтуецца да зацвердзіць вакцынацыю ад Covid для самых маладых амерыканцаў пазней на гэтым тыдні.

Key Facts

ў інструктажны дакумент апублікаванае ў нядзелю, FDA заявіла, што тры дозы аказваюцца эфектыўнымі на 80.4% у прадухіленні захворванняў у гэтай узроставай групе.

У сваёй ацэнцы FDA адзначыла, што наяўныя даныя пацвярджаюць эфектыўнасць трохдозавай рэжыму Pfizer у прадухіленні захворвання Covid у дзяцей ва ўзросце да пяці гадоў.

ў падобная ацэнка выпушчаны ў пятніцу, рэгулятар лекаў прызнаў дзве дозы вакцыны Moderna бяспечнымі і эфектыўнымі для выкарыстання ў дзяцей ва ўзросце да шасці гадоў.

Дзве дозы Moderna паведамілі пра значна меншую 50.6% эфектыўнасць у прадухіленні захворвання.

Ключавым папярэджаннем вынікаў Pfizer было тое, што толькі 10 удзельнікаў - восем у групе плацебо і двое ў групе прышчэпленых - паведамілі пра захворванне падчас выпрабавання, што ніжэй парога, неабходнага для дакладнага вызначэння эфектыўнасці.

Акрамя таго, эфектыўнасць не можа быць непасрэдна супастаўнай, паколькі выпрабаванні вакцыны праводзіліся ў розны час.

датычна

І Pfizer, і Moderna па-рознаму падыходзілі да сваіх вакцын для дзяцей малодшага ўзросту. Прышчэпка Pfizer выкарыстоўвае тры стрэлы кожная з малюсенькай дозай 3 мкг (мікраграмаў), што складае дзесятую частку памеру доз, якія ўводзяць дарослым. Вакцына Moderna для дзяцей ранняга і груднога ўзросту выкарыстоўвае дзве дозы па 25 мкг, што складае чвэрць дазоўкі, прызначанай для дарослых. Другую дозу Pfizer ўводзяць праз тры тыдні пасля першай, а затым трэцюю дозу ўводзяць як мінімум праз восем тыдняў пасля другой. Дзве дозы Moderna ўводзяцца з інтэрвалам у 28 дзён.

На што сачыць

Незалежная група экспертаў павінна сустрэцца і прааналізаваць дадзеныя ад абодвух вытворцаў вакцын у сераду, пасля чаго яна прадаставіць сваю рэкамендацыю FDA. Чакаецца, што неўзабаве пасля сустрэчы ў сераду FDA абвесціць сваё афіцыйнае рашэнне аб магчымым дазволе на экстранае выкарыстанне двух стрэлаў для самай маладой групы амерыканцаў. The Нью-Ёрк Таймсса спасылкай на экспертаў у галіне аховы здароўя, справаздачы што ўколы ад абодвух вытворцаў могуць быць ухвалены, каб прапанаваць бацькам выбар вакцыны для сваіх дзяцей. Чакаецца, што Цэнтр па кантролі і прафілактыцы захворванняў таксама дасць свае рэкамендацыі пасля склікання ўласнай незалежнай камісіі пасля рашэння FDA.

Асноўная інфармацыя

На мінулым тыдні, чакаючы адабрэння FDA, адміністрацыя Байдэна выклаў свой план вакцынацыі для дзяцей ва ўзросце да пяці гадоў, што ўключала заказ 10 мільёнаў дадатковых доз вакцыны для спецыяльнага абслугоўвання дзяцей гэтай узроставай групы. Белы дом заявіў, што гатовы разгарнуць вакцыны да 20 чэрвеня, калі іх выкарыстанне будзе ўхвалена як FDA, так і CDC на гэтым тыдні. Пасля першапачатковага траншу ў 10 мільёнаў доз Белы дом разлічвае зрабіць яшчэ мільёны даступнымі ў наступныя тыдні. У дадатак да дастаўкі доз вакцыны, Белы дом плануе зрабіць аўтарытэтную і вартую даверу інфармацыю пра вакцыны больш даступнай для бацькоў, каб інфармаваць іх пра «важнасць вакцынацыі сваіх дзяцей». Паводле Kaiser Family Foundation (KFF) апытанне, праведзенае ў красавіку, толькі 18% бацькоў плануюць прышчапіць сваіх маленькіх дзяцей адразу пасля ўхвалення прышчэпкі, а 38% вырашылі пайсці на чаканне.

Дзіўны факт

Хваля омікрон прывяла да а павелічэнне ў чатыры разы у шпіталізацыі сярод дзяцей, нягледзячы на ​​меркаванне, што хутка распаўсюджаны варыянт выклікае менш цяжкае захворванне. Дзеці да пяці гадоў, якія не маюць права на вакцынацыю, адзначаюць найбольшы рост: 15.6 штотыднёвых шпіталізацыі на 100,000 2.9 дзяцей у параўнанні з XNUMX падчас папярэдняй хвалі, выкліканай дэльта-варыянтам.

Далейшае чытанне

ЗША: укол Pfizer ад COVID-19 здаецца эфектыўным для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў (Associated Press)

FDA кажа, што вакцына Pfizer эфектыўная ў дзяцей да 5 гадоў (Нью-Ёрк Таймс)

Дзеці былі амаль у чатыры разы больш верагодна, каб быць шпіталізаваны з Covid-19 падчас Omicron Wave у параўнанні з Delta (Forbes)

Белы дом прадставіў план вакцынацыі ад Covid для дзяцей да 5 гадоў, заказаў 10 мільёнаў доз (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus