FDA ухваліла вакцыну Pfizer супраць RSV для пажылых людзей — яна можа быць даступная гэтай восенню

Topline

Адміністрацыя па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ў сераду ўхваліла вакцыну Pfizer для абароны пажылых людзей ад РСВ праз некалькі тыдняў пасля таго, як агенцтва дало першае месца супраць распаўсюджанай і патэнцыйна смяротнай інфекцыі пасля дзесяцігоддзяў няўдалых спроб і шматлікіх няўдач.

Key Facts

FDA дазволіла прышчэпку Pfizer для абароны дарослых ва ўзросце 60 гадоў і старэй ад рэспіраторна-сінцыяльнага віруса, або RSV, распаўсюджанай рэспіраторнай інфекцыі, якая звычайна выклікае лёгкія, падобныя на прастуду захворванні ў здаровых дарослых, але можа справакаваць цяжкія, магчыма смяротныя захворванні ў пажылых людзей , а таксама немаўлятаў і людзей з асноўнымі медыцынскімі праблемамі.

Укол, які прадаецца як Abrysvo, быў прыкладна на 67% эфектыўны пры абароне ад лёгкіх захворванняў, выкліканых РСВ, і амаль на 86% ад цяжкіх захворванняў, паводле апошняй стадыі клінічнага выпрабавання Pfizer.

Рашэнне агенцтва паслужыла прычынай клінічнага выпрабавання, праведзенага Pfizer, у якім прынялі ўдзел каля 37,000 XNUMX чалавек з усяго свету.

Кансультатыўны камітэт Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў збярэцца ў канцы чэрвеня, каб абмеркаваць прышчэпку, у прыватнасці, хто павінен яе рабіць і як часта.

Кампанія Pfizer заявіла, што прышчэпкі могуць быць даступныя для пажылых людзей да восені, напярэдадні надыходзячага сезона RSV, у чаканні вынікаў пасяджэння CDC.

Вызначальная цытата

«Вакцына, якая дапамагае прадухіліць РСВ, была няўлоўнай мэтай грамадскага аховы здароўя больш за паўстагоддзя», — сказала Аналіза Андэрсан, старэйшы віцэ-прэзідэнт і галоўны навуковы супрацоўнік аддзела даследаванняў і распрацовак вакцын кампаніі Pfizer. Андэрсан сказаў, што прышчэпка «будзе вырашаць неабходнасць дапамагчы абараніць пажылых людзей ад патэнцыйна сур'ёзных наступстваў захворвання RSV».

Калок навін

Прышчэпка Pfizer - толькі другая вакцына супраць RSV, дазволеная ў ЗША пасля таго, як FDA ухваліла прадукт фармацэўтычнай кампаніі GSK у пачатку мая. Адабрэнне агенцтва адбылося пасля дзесяцігоддзяў напружанай працы навукоўцаў, якія сутыкнуліся са шматлікімі няўдачамі і няўдачамі ў пошуках абароны людзей ад звычайнай і часам смяротнай інфекцыі. Кампанія GSK, Arexvy, апярэдзіла шматлюднае поле канкурэнтаў, сярод якіх былі Pfizer, Moderna і Johnson & Johnson.

На што сачыць

FDA таксама разглядае ўкол Pfizer для абароны дзяцей ад RSV. Інфекцыя можа быць вельмі небяспечнай для вельмі маленькіх дзяцей і штогод забівае ад 100 да 300 дзяцей ва ўзросце да пяці гадоў у ЗША. Гэта асаблівая небяспека ў раннім узросце, калі запаленне і слізь могуць лёгка блакаваць і без таго невялікія дыхальныя шляхі. Прышчэпка Pfizer, калі яе зацвердзяць, стане першай, якая абароніць маладых людзей ад віруса. Гэта будзе рабіць з нараджэння і ўводзяць цяжарным людзям. Кансультатыўная група агенцтва рэкамендавала даць дазвол на стрэл.

Вялікая колькасць

14,000 65. Згодна з урадавымі дадзенымі, менавіта столькі смерцяў у ЗША штогод выклікае РСВ-інфекцыя сярод дарослых ва ўзросце 160,000 гадоў і старэй. Паводле ацэнак, каля XNUMX XNUMX таксама будуць шпіталізаваны з вірусам.

Што мы не ведаем

Pfizer не паведамляе, колькі будзе прадавацца вакцына, але, як паведамляецца, кампанія заявіла, што яна будзе шырока даступная без уласных выдаткаў для большасці пажылых амерыканцаў, якія ахоплены Medicare, калі CDC рэкамендуе яе для звычайнага выкарыстання. Раней кампанія заяўляла, што плануе больш справядліва размеркаваць прышчэпку сярод менш заможных краін, якія могуць быць менш здольныя сабе гэта дазволіць і дзе RSV, хутчэй за ўсё, можа забіць. Аналітыкі чакаюць, што агульны рынак вакцын супраць RSV, верагодна, будзе каштаваць мільярды долараў.

Далейшае чытанне

FDA зацвердзіла першую ў гісторыі вакцыну супраць RSV пасля жорсткага сезона 2022 (Forbes)

Вакцына супраць РСВ: саветнікі FDA рэкамендуюць прышчэпку Pfizer для абароны немаўлят ад інфекцыі — вось што трэба ведаць (Forbes)