Першая вакцына супраць РСВ на гарызонце — Pfizer рэкламуе моцныя вынікі выпрабаванняў, калі ў дзіцячых бальніцах назіраецца рэзкі рост выпадкаў

Topline

Фармацэўтычны гігант Pfizer у аўторак заявіў, што будзе прасіць рэгулюючыя органы даць зялёны святло вакцыне, прызначанай для абароны немаўлят ад рэспіраторна-сінцыцыяльнага віруса, або RSV, пасля моцных вынікаў на позняй стадыі клінічных выпрабаванняў, што можа змяніць гульню ў барацьбе з распаўсюджанай, але патэнцыйна смяротнай інфекцыяй колькасць выпадкаў расце, і дзіцячыя бальніцы з цяжкасцю спраўляюцца.

Key Facts

Pfizer плануе да канца года звярнуцца ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі з просьбай дазволіць вакцыну супраць RSV, прызначаную для абароны немаўлят, да канца года, паведаміла кампанія, спасылаючыся на важкія вынікі клінічных выпрабаванняў на апошніх стадыях.

Кампанія заявіла, што адзін укол, зроблены ў канцы другога-трэцяга трыместра цяжарнасці, быў вельмі эфектыўным для абароны нованароджаных у першыя месяцы жыцця.

Прышчэпка была эфектыўная амаль на 82% у прафілактыцы цяжкай формы захворвання ніжніх дыхальных шляхоў, выкліканага РСВ, на працягу першых 90 дзён жыцця дзіцяці, паведамляе Pfizer, і прыкладна на 70% у першыя шэсць месяцаў.

Вакцына таксама скараціла колькасць наведванняў лекараў з-за рэспіраторных захворванняў, выкліканых RSV, у сярэднім больш чым на 50% у параўнанні з плацебо, сказаў Pfizer, адзначыўшы, што, хоць гэта не дасягнула мэты, акрэсленай у пачатку выпрабаванняў, яна ўсё яшчэ лічылі вынік клінічна значным.

Па словах Pfizer, падчас выпрабаванняў назіралі каля 7,400 цяжарных людзей і іх нованароджаных з 18 розных краін з чэрвеня 2020 года - за немаўлятамі назіралі як мінімум год пасля нараджэння, а за паловай - два - што ахоплівала некалькі сезонаў RSV як у паўночным, так і ў паўднёвым паўшар'ях.

Падчас выпрабаванняў не было выяўлена праблем з бяспекай для бацькоў і дзяцей, і вакцына добра пераносілася, заявіла кампанія Pfizer, дадаўшы, што яна плануе прадставіць вынікі для экспертнай праверкі ў навуковы часопіс і будзе шукаць адабрэння дадатковых рэгулятараў у «бліжэйшыя месяцы». .”

Калок навін

Дзіцячыя бальніцы ў ЗША ёсць з усіх сіл, каб справіцца з вялікай хваля інфекцый RSV, якія знізіліся падчас пандэміі Covid-19. Усплёск інфекцый, хоць і не з'яўляецца незвычайным, адбыўся незвычайна рана і з'яўляецца асабліва сур'ёзным разам з ростам іншы такія інфекцыі, як Covid-19 і бальніцы грыпу адчуваюць сябе штам.

На што сачыць

У выпадку зацвярджэння вакцына Pfizer стане першай прышчэпкай ад RSV на рынку. Кампанія Pfizer таксама даследуе магчымасці прышчэпкі для пажылых людзей, якія таксама знаходзяцца ў групе рызыкі ад RSV, і ў жніўні сказаў выпрабаванні паказалі, што ён эфектыўны ў гэтай групе. Pfizer з'яўляецца адным з нумар фармацэўтычных фірмаў, у тым ліку Moderna, Johnson & Johnson і GlaxoSmithKline, якія імкнуцца да распрацоўкі вакцыны супраць РСВ, якая ухіліўся навукоўцы на працягу дзесяцігоддзяў, хоць большасць з іх сканцэнтравана на пажылых людзей. GlaxoSmithKline блізка за Чакаецца, што кампанія Pfizer атрымае адабрэнне нарматыўных органаў у бліжэйшы час аб'яўляе шматспадзеўныя вынікі выпрабаванняў у кастрычніку.

Асноўная інфармацыя

RSV - гэта а звычайны рэспіраторны вірус ад чаго большасць людзей лёгка адмаўляецца. Гэта можа выклікаць лёгкія сімптомы, падобныя на прастуду, уключаючы насмарк, кашаль, чханне, зніжэнне апетыту і ліхаманку, у адпаведнасці у CDC, і гэта такое звычайнае агенцтва кажа «Практычна ўсе дзеці» перанеслі RSV-інфекцыю да дасягнення імі двухгадовага ўзросту. Аднак для вельмі маленькіх немаўлятаў, пажылых людзей і людзей з аслабленай імуннай сістэмай RSV можа быць смяротна небяспечным, а таксама выклікаць больш сур'ёзныя інфекцыі, такія як пнеўманія. Гэта самы вялікі забойца маленькіх дзяцей ва ўсім свеце пасля малярыі, забойстваў ад 100 да 300 дзяцей ва ўзросце да пяці гадоў у ЗША кожны год адказны на 14,000 65 смерцяў сярод дарослых ва ўзросце XNUMX гадоў і старэй кожны год у ЗША Не існуе спецыяльных метадаў лячэння або вакцын, і эксперты рэкамендуюць мыць рукі і дэзінфікаваць паверхні як адзін з лепшых спосабаў прадухіліць заражэнне, які перадаецца пры кашлі і чханні і можа заставацца на паверхнях гадзінамі.

Далейшае чытанне

Інфекцыі RSV растуць сярод дзяцей і захрасаюць дзіцячыя бальніцы — вось што трэба ведаць бацькам (Forbes)

На працягу дзесяцігоддзяў страх і няўдача ў пошуках вакцыны супраць RSV. Цяпер поспехаў. (Вашынгтон пост)

Гонка па стварэнні вакцын ад небяспечнага рэспіраторнага віруса (Прырода)