Дэмакраты Палаты прадстаўнікоў правядуць слуханні, унясуць заканадаўства

Дэмакраты Палаты прадстаўнікоў правядуць слуханні па дэфіцыце дзіцячых сумесяў у ЗША і прымуць закон аб павелічэнні колькасці інспектараў Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, каб гарантаваць, што імпартныя прадукты бяспечныя для спажывання немаўлятамі.

Прадстаўнік Роза ДэЛаўро, старшыня Камітэта па асігнаваннях Палаты прадстаўнікоў, прадставіла ў аўторак закон, які прадугледжвае выдзяленне FDA 28 мільёнаў долараў экстранага фінансавання для павелічэння інспекцый на заводах па вытворчасці дзіцячых сумесяў па ўсім свеце.

FDA павялічвае імпарт дзіцячых сумесяў з іншых краін, каб паменшыць дэфіцыт. Часткова гэта звязана з закрыццём завода Abbott Nutrition у Стэрджысе, штат Мічыган, з-за бактэрыяльнага заражэння на прадпрыемстве. У ЗША звычайна вырабляецца 98% дзіцячых сумесяў, якія купляюць амерыканцы, а чатыры вытворцы — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA і Perrigo — кантралююць 90% унутранага рынку.

Каб прадаваць малочныя сумесі ў ЗША, замежныя кампаніі павінны падаваць заяўкі ў FDA, якое затым правярае, ці з'яўляецца іх прадукцыя бяспечнай і пажыўнай для немаўлят.

Аднак Дэлауро сказала, што FDA паведаміла ёй, што ў яго ёсць толькі дзевяць чалавек для праверкі айчынных заводаў, якія займаюцца сумесямі, а таксама сем аб'ектаў у Еўропе і два ў Мексіцы. FDA можа ў канчатковым выніку давядзецца правяраць больш раслін, калі яно ўхваліць дадатковыя матэрыялы для продажу формулы.

«Гэтыя аб'екты павінны быць правераны. FDA не мае дастатковай інспекцыйнай сілы, каб мець магчымасць зрабіць гэта і зрабіць гэта своечасова", - заявіў ДэЛаўро, штат Канэкіт, журналістам падчас прэс-канферэнцыі ў аўторак. Заканадаўства таксама прадугледжвае фінансаванне маніторынгу ланцужкоў паставак і грошы для выкаранення махлярства, сказала яна.

ДэЛаўро сказаў, што дэмакраты ў Палаце прадстаўнікоў таксама разглядаюць заканадаўства, якое ўзмацніць паўнамоцтвы FDA прыцягваць кампаніі да адказнасці. Рэгулятар наркотыкаў не мае права загадваць вытворцам адклікаць небяспечную прадукцыю. Ён можа рэкамендаваць адклікаць толькі тады, калі выяўляе праблемы з бяспекай.

«FDA не мае права адклікаць. Мы гаворым аб адкліканні, але гэта сапраўды пытанне маральнага ўгавору», - заявіла на прэс-канферэнцыі спікер Палаты прадстаўнікоў Нэнсі Пелосі, штат Каліфорнія.

Падкамітэт па асігнаваннях Палаты прадстаўнікоў па сельскай гаспадарцы правядзе ў чацвер слуханні з камісарам FDA Робертам Каліфам па дэфіцыце дзіцячых сумесяў, сказаў ДэЛаўро. Камітэт Палаты прадстаўнікоў па энергетыцы і камерцыі прызначыў чарговыя слуханні на 25 мая з Каліфам і кіраўніком харчовай палітыкі FDA Фрэнкам Янасам, па словах прадстаўніка Фрэнка Палонэ, старшыні камітэта.

Прадстаўнікі вытворцаў дзіцячых сумесяў Abbott, Gerber і Reckitt таксама прымуць удзел у слуханнях на наступным тыдні, сказаў Палоне.

Міністэрства юстыцыі ў скарзе, пададзенай у федэральны суд у панядзелак, сцвярджала, што кампанія Abbott прадставіла на спажывецкім рынку фальсіфікаваныя дзіцячыя сумесі. Чацвёра немаўлятаў, якія ўжывалі сумесь, вырабленую на заводзе Sturgis, былі шпіталізаваны з бактэрыяльнымі інфекцыямі, двое з якіх памерлі.

Эбат у сваёй заяве ў панядзелак сцвярджае, што «няма пераканаўчых доказаў» сувязі хвароб немаўлят з прадуктамі кампаніі.

Паколькі дэмакраты нарошчваюць свае намаганні па вырашэнні крызісу, яны таксама ўзмацнілі свае заклікі да адказнасці.

«Я думаю, што, магчыма, спатрэбіцца прад'явіць абвінаваўчы акт», - сказала Пелосі, не ўдакладніўшы, каму варта выставіць абвінавачанне. У офісе спікера не адказалі на просьбы аб тлумачэнні.

Abbott і FDA дасягнулі пагаднення, пры ўмове выканання федэральным судом, аднавіць завод пасля таго, як кампанія прыцягне знешніх экспертаў для ліквідацыі антысанітарных умоў на заводзе. Аднак Эбат сказаў, што паўторнае адкрыццё зойме каля двух тыдняў пры ўмове адабрэння FDA. Паступленне прадукту ў крамы можа заняць да васьмі тыдняў.

Эбат падпарадкоўваецца пагадненню, якое называецца дэкрэтам аб згодзе, як мінімум на пяць гадоў. Калі ён не выконвае дэкрэт, кампанія падвяргаецца кампенсацыі ў памеры 30,000 XNUMX долараў за кожны дзень парушэння.

Abbott абавязаны зноў закрыць завод у Стэрджысе, калі любы прадукт дасць станоўчы вынік на Cronobacter sakazakii або Salmonella. Затым ён павінен утылізаваць прадукт, знайсці крыніцу забруджвання і ліквідаваць праблему.

Abbott зможа перазапусціць завод толькі тады, калі атрымае дазвол ад FDA.