Juul просіць суд аб часовым блакаванні забароны FDA на яго электронныя цыгарэты

Juul папрасіў федэральны апеляцыйны суд у пятніцу аб часовай блакіроўцы забароны Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі на яго электронныя цыгарэты.

Просьба прыйшоў менш чым за суткі пасля таго, як агенцтва аховы здароўя паведаміла кампаніі, што яна павінна неадкладна вывесці свае прадукты для вейпінгу з рынку ЗША. Па дадзеных FDA, заяўкі Juul на працяг продажу вейпінгу і струкоў нікаціну з ментолам і тытунём давалі недастатковыя або супярэчлівыя дадзеныя аб патэнцыйных рызыках выкарыстання прадуктаў кампаніі.

Juul не пагадзіўся, заявіўшы ў сваёй заяве, што ён прадаставіў дастатковыя даследаванні і доказы для вырашэння праблем, паднятых агенцтвам. Галоўны рэгулятар кампаніі Джо Мурыла заявіў у чацвер, што Juul вывучае варыянты, якія ўключаюць абскарджванне рашэння або непасрэднае ўзаемадзеянне з FDA.

У заяве ў Апеляцыйны суд ЗША для акругі DC, Джул папрасіў экстраннага адміністрацыйнага затрымання, пакуль ён не зможа падаць хадайніцтва аб прыпыненні да разгляду да поўдня ў панядзелак. У выпадку згоды кампанія і рознічныя гандляры змогуць працягваць распаўсюджваць і прадаваць прадукцыю Juul, пакуль суд не разгледзіць рашэнне агенцтва.

«Адзіная перспектыва [Juul] на значнае палягчэнне, якое дазваляе ёй працягваць прадаваць сваю прадукцыю, - гэта неадкладнае застацца», - гаворыцца ў заяве кампаніі.

Juul сцвярджаў, што FDA падвяргала яго несправядліваму стаўленню ў параўнанні з іншымі вытворцамі электронных цыгарэт. Згодна з дакументам, прэс-рэліз агенцтва, у якім абвяшчалася сваё рашэнне ў дачыненні да прадуктаў Juul, быў «больш рэзкім і пагрозлівым», чым папярэднія адмовы.

«Рашэнне FDA з'яўляецца адвольным і капрызным і не мае істотных доказаў, і неадкладнае адміністрацыйнае затрыманне мае вырашальнае значэнне для абароны [Juul Labs Inc.], яе камерцыйных партнёраў і кліентаў», - сказаў Джул.

Кампанія таксама заклікала агенцтва ўвесці неадкладнае выкананне, а не ўстанавіць пераходны перыяд, які тыповы, калі прадукт не ўяўляе непасрэдную рызыку для спажыўцоў.

FDA адмовілася ад каментароў.