27-гадовая Стэфані Джоха выступае за партрэт у доме сяброўкі ў Пен-Вэлі, штат Пенсільванія, у аўторак, 9 мая 2017 г. Джоха, у якой быў дыягнаставаны рак тоўстай кішкі ў 22 гады, знаходзіцца ў рэмісіі з лютага 2016 г. дзякуючы імунатэрапеўтычнаму прэпарату, накіраванаму на пэўныя мутацыі, які прадухіляе аднаўленне памылак рэплікацыі ДНК. Чакаецца, што FDA прыме рашэнне аб адабрэнні прэпарата Merck Keytruda да сярэдзіны мая.
Мішэль Густафсан | The Washington Post | Getty Images
MerckТэрапія антыцеламі для пацыентаў з ракам лёгкіх на ранняй стадыі, якія раней перанеслі аперацыю па выдаленні пухлін, зніжае рызыку паўторнага вяртання хваробы або смерці пацыента на 24%, паводле дадзеных клінічных выпрабаванняў, апублікаваных у чацвер.
Keytruda - гэта лячэнне моноклональными антыцеламі, якое дапамагае актывізаваць імунную сістэму арганізма для барацьбы з немелкоклеточным ракам лёгкага, найбольш распаўсюджанай формай захворвання. Ін'екцыі па 200 міліграмаў робяць адзін раз у тры тыдні, у агульнай складанасці 18 ін'екцый на працягу года.
Кіраўнік аддзела глабальных клінічных распрацовак кампаніі Merck д-р Рой Бейнс назваў зніжэнне рызыкі рэцыдыву рака істотным і клінічна значным. Бейнс таксама чакае, што Keytruda палепшыць агульную выжывальнасць пацыентаў, хоць ён сказаў, што дадзеныя яшчэ недастаткова спелыя, каб зрабіць канчатковыя высновы ў гэтым плане.
«Калі вы лечыце пухліну на ранняй стадыі, патрабуецца даволі шмат часу, перш чым дрэнныя вынікі прывядуць да смерці», — сказаў Бейнс. «Такім чынам, на дадзены момант даследаванне занадта няспелае, каб каментаваць агульную выжывальнасць, хоць мы б сказалі, што агульная выжывальнасць на дадзены момант спрыяльная».
У клінічных выпрабаваннях пацыентаў з ранняй стадыяй рака лёгкага пасля аперацыі ацанілі больш за 1,000 чалавек, рандомізірованный на дзве групы: 590 атрымлівалі лячэнне і 587 атрымлівалі плацебо. Пацыенты, якія атрымлівалі Keytruda, хварэлі ў сярэднім больш за чатыры гады, прыкладна на год даўжэй, чым у групе плацебо. Даследаванне ўключала пацыентаў, якія атрымлівалі хіміятэрапію, і тых, хто не атрымліваў.
Merck плануе як мага хутчэй перадаць дадзеныя ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, паведаміла прэс-сакратар Меліса Мудзі. Па словах Бейнса, працэс зацвярджэння можа заняць ад васьмі да 12 месяцаў. Keytruda быў упершыню зацверджаны FDA ў 2014 годзе для лячэння меланомы і стаў папулярным прэпаратам для Merck, які цяпер выкарыстоўваецца для лячэння мноства іншых відаў раку.
Бейнс сказаў, што значны прагрэс быў дасягнуты ў лячэнні рака лёгкіх з дапамогай імуннай тэрапіі. Ён адзначыў, што ў выпадку метастатического рака лёгкага, калі хвароба распаўсюдзілася на іншыя вобласці цела, Keytruda ў спалучэнні з хіміятэрапіяй палепшыла пяцігадовую выжывальнасць да 40%. Як правіла, выжывальнасць складае ўсяго 5%.
Па дадзеных Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, рак лёгкіх з'яўляецца галоўнай прычынай смерці ад раку ва ўсім свеце: у 1.7 годзе больш за 2020 мільёна чалавек памерлі ад гэтай хваробы. Людзям з дыягназам немелкоклеточный рак лёгкага звычайна робяць аперацыю па выдаленні пухлін, калі хвароба выяўляецца на ранняй стадыі. Пасля аперацыі пацыенты праходзяць або назіранне, або атрымліваюць хіміятэрапію. Фактары рызыкі ўключаюць гісторыя курэння і ўздзеянне азбесту сярод іншых.
Тым не менш, у паловы пацыентаў з ранняй стадыяй немелкоклеточного рака лёгкіх хвароба вяртаецца на працягу пяці гадоў пасля выдалення пухлін, і ў большасці з іх рак вяртаецца праз два гады, па словах доктара Мэры О'Браэн, аднаго з галоўных даследчыкаў у даследаванні і анколага Каралеўскага шпіталя Марсдэн у Лондане. Пацыенты жывуць з пастаянным страхам і трывогай, што рак вернецца, сказала яна.
Кейтруда перашкаджае ракавым клеткам адключаць ахоўную сістэму арганізма. Ракавыя клеткі маюць бялок, які звязваецца з рэцэптарам на Т-клетках, што прымушае іх не атакаваць. Замест гэтага моноклональные антыцелы Keytruda звязваюцца з гэтым рэцэптарам, перашкаджаючы хітрасці рака і дазваляючы імуннай сістэме змагацца з хваробай.
Бейнс сказаў, што прэпарат звычайна добра пераносіцца, хоць ёсць пабочныя эфекты, звязаныя з актывізацыяй імуннай сістэмы. Найбольш распаўсюджаным ускладненнем з'яўляецца таксічнасць шчытападобнай залозы, якая ўзнікае, калі шчытападобная жалеза выкідвае ў арганізм занадта шмат гармонаў. У больш сур'ёзных, але рэдкіх выпадках у пацыентаў можа развіцца пнеўманіт, запаленне лёгачнай тканіны, сказаў ён. Тиреотоксикоз лечыцца антытырэаіднымі прэпаратамі, а пнеўманіт - стэроідамі.
Аб'ём продажаў Merck Keytruda склаў 17.2 мільярда долараў у 2021 годзе, або каля 35% ад агульнага даходу кампаніі за год у 48.7 мільярда долараў. Генеральны дырэктар Роб Дэвіс сказаў інвестарам падчас тэлефоннай размовы аб прыбытках Merck за чацвёрты квартал, што выкарыстанне Keytruda для прадухілення рэцыдываў рака ў пацыентаў з'яўляецца адным з асноўных напрамкаў будучага росту для кампаніі.
У той час як імунная тэрапія рака з'яўляецца адным з асноўных напрамкаў клінічных даследаванняў, FDA пакуль ухваліла толькі адно лячэнне, каб прадухіліць вяртанне рака лёгкіх у пацыентаў, якія перанеслі аперацыю. Агенцтва зацвердзіла Tecentriq, выраблены Genentech, у кастрычніку мінулага года.
Крыніца: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html