Вакцына Moderna для дзяцей ранняга ўзросту з эфектыўнасцю да 44% супраць омикрон

Сучасны'ы двухдоз Кавід Паводле дадзеных, апублікаваных кампаніяй у сераду, вакцына была прыкладна на 44% эфектыўнай для прадухілення заражэння ад омікрон ў дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў да 2 гадоў і прыкладна на 38% для дзяцей ад 2 да 5 гадоў.

Па дадзеных біятэхналагічнай кампаніі, ні ў аднаго з дзяцей не развілася цяжкая хвароба ад Covid, і большасць выпадковых выпадкаў былі лёгкімі. Moderna папросіць Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі даць дазвол на экстранае выкарыстанне вакцыны як мага хутчэй, сказаў генеральны дырэктар Стэфан Бансель у заяве.

Вакцына Moderna ў цяперашні час ухвалена FDA для дарослых ва ўзросце ад 18 гадоў і старэй. Кампанія Moderna таксама звярнулася да FDA з просьбай даць дазвол на вакцыну для дзяцей ва ўзросце ад 6 да 11 гадоў, паведаміла кампанія ў сераду.

Вельмі мутаваны варыянт омікрона значна знізіў эфектыўнасць вакцыны з адзнакі прыблізна 94%, калі прышчэпкі былі ўпершыню дазволеныя для дарослых у снежні 2020 года, выклікаючы значна больш прарыўных інфекцый. Тым не менш, Moderna заявіла, што эфектыўнасць вакцыны для дзяцей ва ўзросце да 6 гадоў супраць омікрон супадала з ухваленай у цяперашні час вакцынай для дарослых 18 гадоў і старэй.

Дзеці ва ўзросце да 6 гадоў атрымлівалі дзве дозы вакцыны па 25 мкг з інтэрвалам у 28 дзён, што значна менш, чым 100-мкг уколы дарослым. Дзеці ад 6 да 11 гадоў атрымліваюць дзве дозы па 50 мкг.

Moderna заявіла, што ніякіх новых праблем з бяспекай у дзяцей ва ўзросце да 6 гадоў не выяўлена. Па дадзеных кампаніі, не было зарэгістравана смерцяў або выпадкаў міякардыту, перыкардыту або мультысістэмнага запаленчага сіндрому. Міякардыт і перыкардыт - гэта тыпы запалення сэрца, якія назіраюцца з падвышанай частатой пасля другой дозы Moderna і PfizerПа дадзеных Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў, вакцыны ў асноўным у маладых мужчын.

Moderna заявіла, што пабочныя эфекты ў дзяцей малодшага ўзросту былі лёгкімі і часцей паведамляліся пасля другой дозы. Каля 17% дзяцей ва ўзросце да 2 гадоў развівалася ліхаманка 100 градусаў па Фарэнгейту, або 38 градусаў па Цэльсіі, у той час як крыху больш за 14% дзяцей ва ўзросце ад 2 да 5 гадоў развілася такая ліхаманка. Па дадзеных кампаніі, ліхаманка вышэй за 104 па Фарэнгейту або 40 па Цэльсіі назіралася толькі ў некалькіх дзяцей у кожнай узроставай групе.

Дадзеныя аб самых маленькіх дзецях зыходзяць з больш шырокага педыятрычнага клінічнага даследавання з удзелам 11,700 12 дзяцей ва ўзросце да 2,500 гадоў у ЗША і Канадзе. У выпрабаванне бралі ўдзел 2 дзяцей ва ўзросце да 4,200 гадоў і 2 дзяцей ва ўзросце ад 5 да XNUMX гадоў. Даследаванне праводзілася ў супрацоўніцтве з Нацыянальным інстытутам здароўя.

Дзеці ва ўзросце да 5 гадоў - адзіная ўзроставая група, якая засталася ў ЗША, якая не мае права на вакцынацыю ад Covid. Шпіталізацыя дзяцей у гэтай узроставай групе з Covid была ў пяць разоў вышэй падчас піку омікрону ў студзені ў параўнанні з дэльта-хваляй мінулага года, у адпаведнасці з CDC.

FDA імкнулася паскорыць дазвол на першыя дзве дозы Pfizer і BioNTechвакцына для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў у адказ на Omicron ў мінулым месяцы, але працэс быў адкладзены, таму што дадзеныя не апраўдалі чаканняў. Чакаецца, што Pfizer і BioNTech прадставяць дадзеныя аб трэцяй дозе ў гэтай узроставай групе дзесьці ў красавіку.