Вакцына супраць воспы малпаў атрымала пальцы ўверх ад рэгулятара ЕС на фоне гонкі за паляпшэнне доступу

Topline

Рэгулятар лекаў Еўрапейскага саюза рэкамендаваў пашырыць этыкетку вакцыны супраць воспы абарона ад воспы малпаў, што адкрывае шлях для пашырэння доступу да здымкаў на фоне дэфіцыту паставак і росту колькасці спраў.

Key Facts

Кампанія, якая стаіць за прышчэпкай, — дацкая біятэхналагічная Bavarian Nordic — заявіла, што Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках (EMA) прыняло «станоўчае меркаванне», рэкамендуючы ўключыць у вакцыну кампаніі супраць воспы Imvanex абарону ад воспы малпаў на этыкетцы.

Вакцына дазволена выкарыстоўваць супраць воспы малпаў у ЗША і Канадзе, дзе яна прадаецца як Jynneos і Imvamune адпаведна, але дазволена выкарыстоўваць толькі супраць воспы ў Еўропе.

Кампанія Bavarian Nordic заявіла, што рэгулятар папрасіў яе прадставіць больш дадзеных з мэтай пашырэння дазволу на рынак у святле росту ўспышкі воспы малпаў.

Як адзначае EMA, на што не адразу адказалі Forbes ' запыт на каментар, не ўпаўнаважаны дазваляць маркетынг у розных краінах ЕС, яго рэкамендацыя цяпер будзе перададзена ў Еўрапейскую камісію для канчатковага зацвярджэння.

Камісія зробіць прывязку рашэнне на працягу 67 дзён з моманту атрымання рэкамендацыі і, у выпадку дазволу, Bavarian Nordic зможа прадаваць вакцыну для выкарыстання супраць воспы малпаў ва ўсіх 27 краінах-членах ЕС, а таксама ў Ісландыі, Ліхтэнштэйне і Нарвегіі, якія ўваходзяць у Еўрапейскую эканамічную зону.

Пол Чаплін, прэзідэнт і выканаўчы дырэктар Bavarian Nordic, сказаў, што пашырэнне этыкеткі вакцыны «дапаможа палепшыць доступ да вакцыны па ўсёй Еўропе і ўмацуе будучую гатоўнасць супраць воспы малпаў».

Вялікая колькасць

10,604 XNUMX. Менавіта столькі выпадкаў воспы малпаў было выяўлена ва ўсім еўрапейскім рэгіёне (які ўключае краіны, якія не ўваходзяць у ЕС, такія як Вялікабрытанія і Расія) па стане на аўторак, у адпаведнасці да дадзеных Еўрапейскага цэнтра па прафілактыцы і кантролі захворванняў і Сусветнай арганізацыі аховы здароўя. Амаль усе выпадкі — 99.5% — мужчыны, 256 — шпіталізавана (8.1%), адзін — у рэанімацыю. Не паведамлялася пра выпадкі смерці.

Асноўная інфармацыя

Вядома, што воспа малпаў распаўсюджваецца ў некаторых раёнах Заходняй і Цэнтральнай Афрыкі на працягу многіх дзесяцігоддзяў, але існуе некалькі клінічных варыянтаў спецыяльнага лячэння гэтай хваробы. Вірус воспы малпаў, аднак, цесна звязаны з воспай, зараз ліквідаванай пошасцю, для якой эфектыўныя вакцыны і метады лячэння існаваць. Верагодна, яны таксама дзейнічаюць супраць воспы малпаў і былі выкарыстаны для падтрымання росту ўспышкі захворвання, хоць выкарыстанне «не па прызначэнні» можа ўскладніць пашырэнне доступу.

Калок навін

Прышчэпкі ад Bavarian Nordic, адзінай у свеце спецыяльна дазволенай для выкарыстання супраць воспы малпаў, вельмі не хапае, што перашкаджае намаганням па барацьбе з вірусам. Бяднейшыя краіны, асабліва афрыканскія краіны, дзе воспа малпаў распаўсюджваецца гадамі які змагаецца каб атрымаць любыя дозы і больш заможныя краіны, якія здолелі забяспечыць пастаўкі сутыкнуцца з дэфіцытам як яны месяцамі чакаюць іх дастаўкі. Паскарэнне ўспышкі выклікае экспертаў і чыноўнікаў аховы здароўя разглядаючы магчымасць адаптацыі сваіх стратэгій імунізацыі каб як мага хутчэй атрымаць як мага больш першых доз для людзей з высокай рызыкай, пазбягаючы парад рэгулятараў. Сусветная арганізацыя аховы здароўя заявіла, што ў гэтым годзе ва ўсім свеце было задакументавана больш за 14,000 XNUMX выпадкаў воспы малпаў, і гэта лічба, верагодна, недаацэньвае сапраўдныя маштабы ўспышкі.

Далейшае чытанне

Па меры распаўсюджвання воспы малпаў вось каму і як зрабіць вакцыну (Forbes)

Стратэгія прымянення адной дозы вакцыны супраць воспы малпаў можа дапамагчы павялічыць дэфіцытныя пастаўкі па меры росту ўспышкі захворвання ў ЗША (Forbes)

Вам цяжка знайсці прышчэпку ад воспы малпаў? Сур'ёзны дэфіцыт і тэхнічныя збоі запавольваюць разгортванне (Forbes)

Паразы, галаўныя болі, знясільваючы боль: геі, хворыя на воспу малпаў, дзеляцца сваімі гісторыямі (Навіны NBC)