Topline
Нацыянальны інстытут аховы здароўя плануе пачаць клінічнае выпрабаванне для ацэнкі новага метаду ўвядзення вакцыны супраць воспы малпаў, пацвердзіла агенцтва Forbes, праз два тыдні пасля таго, як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі зацвердзіла метад, які дазваляе медыцынскім работнікам павялічваць абмежаваныя пастаўкі вакцыны шляхам увядзення адной пятай стандартнай дозы.
Мужчына стаіць у чарзе, каб атрымаць вакцыну супраць воспы малпаў.
AFP праз Getty Images
Key Facts
Агенцтва будзе выкарыстоўваць клінічнае выпрабаванне, каб «сабраць дадатковыя дадзеныя» аб метадзе, які прадугледжвае ўвядзенне адной пятай вакцыны унутрыскурна або ў скуру замест увядзення поўнай дозы падскурна або пад скуру ў тлушч, і вывучыць магчымыя пабочныя эфекты, сказаў Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных хвароб.
Навіны прыходзяць пасля некаторых эксперты падняты праблемы аб абмежаваных дадзеных аб новай стратэгіі «зберажэння дозы», якая ў асноўным заснавана на адным вучыцца пры падтрымцы NIH у 2015 г., які выявіў, што унутрыскурнае ўвядзенне вакцыны супраць воспы малпаў выклікала аналагічную рэакцыю антыцелаў у параўнанні са стандартнымі ін'екцыямі.
Агенцтва не ўдакладніла, колькі часу зойме судовы працэс, але плануе падзяліцца дадатковай інфармацыяй аб судовым працэсе ў «найбліжэйшым» паведамленні, паведамілі ў NIAID. Forbes.
датычна
Прадстаўнікі аховы здароўя выкарыстоўвалі унутрыскурную вакцынацыю, каб расцягнуць невялікі запас уколаў у іншых выпадках, у тым ліку супраць поліяміеліту. Метад таксама выкарыстоўваецца для сухоты тэсты, якія ўключаюць увядзенне невялікай колькасці вадкасці ў скуру для вымярэння рэакцыі імуннай сістэмы.
Асноўная інфармацыя
За апошнія тры месяцы ў ЗША павялічылася колькасць выпадкаў малпавай воспы, па стане на 14,115 жніўня было пацверджана 18 XNUMX выпадкаў малпавай воспы і артапоксвірусу — класа вірусаў, да якога належыць малпавая воспа. у адпаведнасці у Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў. Федэральны ўрад сутыкнуўся з негатыўнай рэакцыяй за павольнае распаўсюджванне вакцыны Jynneos, якая вырабляецца выключна дацкай кампаніяй Bavarian Nordic і з'яўляецца адзінай прышчэпкай ад воспы малпаў, спецыяльна зацверджанай FDA. У адказ, пасля аб'яўлення малпінай воспы надзвычайнай сітуацыяй у галіне грамадскага аховы здароўя, Белы дом заявіў, што прыме новую стратэгію унутрыскурнай вакцынацыі для пашырэння паставак Джынэа. Прадстаўнікі Белага дома заявілі, што гэты метад бяспечны, і што дадзеныя сведчаць аб тым, што ён выклікае такі ж імунны адказ, як стандартная дазоўка і метад. Але новая стратэгія таксама сутыкаецца з іншай праблемай: большасць медыцынскіх работнікаў не навучаны таму, як рабіць унутрыскурныя ін'екцыі. На мінулым тыдні CDC заявіў, што праводзіць навучанне, каб дапамагчы работнікам навучыцца гэта рабіць.
Супраць
ў ліст Раней у жніўні генеральны дырэктар Bavarian Nordic Пал Чаплін сказаў міністру аховы здароўя і сацыяльных службаў Ксаверы Бесерры і камісару FDA Роберту Каліфу, што ў кампаніі ёсць некаторыя «агаворкі» адносна унутрыскурнага падыходу з-за «вельмі абмежаваных дадзеных па бяспецы», а таксама занепакоенасці, што людзі могуць не атрымаць неабходную другую дозу вакцыны Нью-Ёрк Таймс паведамляецца. Чаплін таксама абвінаваціў Белы дом у неэфектыўным зносінах з кампаніяй, перш чым зрабіць аб'яву, каб Bavarian Nordic магла абмеркаваць з федэральным урадам лепшыя практыкі кіравання.
На што сачыць
Больш мясцовых юрысдыкцый могуць перайсці на унутрыскурную вакцынацыю. Камісар аховы здароўя Нью-Ёрка Мэры Басэт сказаў У панядзелак штат, які з'яўляецца эпіцэнтрам успышкі ў ЗША, пачаў прымяняць стратэгію зберажэння дозы. Прадстаўнікі аховы здароўя ў Лос-Анджэлесе і акрузе Фултан, у які ўваходзіць Атланта, таксама перайшлі на новы метад, Белы дом сказаў на мінулым тыдні.
Далейшае чытанне
План вакцыны супраць воспы малпаў прымушае гарады і штаты прыняць новы рэжым дазавання (Нью-Ёрк Таймс)
Крыніца: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/