Novavax кажа, што вакцына, накіраваная на Covid і грып, паказвае шматабяцаючыя вынікі ў ранніх дадзеных

Novavax у сераду заявіў, што яго вакцына, нацэленая як на Covid-19, так і на грып, выклікала імунную рэакцыю, аналагічную асобным прышчэпкам супраць кожнага віруса, што сведчыць аб тым, што камбінаваная вакцына, нацэленая на абодва вірусы, можа апынуцца эфектыўнай, хоць неабходныя далейшыя даследаванні.

Галоўны ўрач Філіп Дубоўскі падчас размовы з журналістамі заявіў, што ранняя фаза клінічных выпрабаванняў кампаніі паказала, што да 25 мікраграмаў прэпарата Covid у спалучэнні з да 35 мікраграмамі прэпарата супраць грыпу выклікаюць шматспадзеўны ўзровень ахоўных антыцелаў.

«Тое, што мы прадэманстравалі ў гэтым даследаванні, - гэта тое, што мы змаглі атрымаць імунны адказ, сапраўды параўнальны з тым, што рабілі асобныя вакцыны да камбінацыі», - сказаў Дубоўскі.

Удзельнікі першай фазы выпрабаванняў мелі сярэдні ўзрост 59 гадоў, і ўсе яны раней атрымлівалі вакцыны супраць Covid. Novavax прадстаўляе дадзеныя на Сусветным кангрэсе па вакцынах у Вашынгтоне, акруга Калумбія, у сераду.

Новавакс плануе прасунуцца з другой фазай выпрабаванняў у гэтым годзе, каб пацвердзіць адпаведныя ўзроўні дазоўкі, і пачаць трэцюю фазу выпрабаванняў па эфектыўнасці не раней за сезон грыпу ў 2023 годзе, сказаў Дубоўскі.

Эксперты ў галіне аховы здароўя чакаюць Кавід стаць сезонным рэспіраторным вірусам, падобным да грыпу, які, верагодна, запатрабуе штогадовай вакцынацыі, таму што імунітэт ад прышчэпак з часам слабее. Вытворцы вакцын імкнуцца распрацаваць камбінаваныя прышчэпкі, накіраваныя супраць абодвух вірусаў, каб палегчыць людзям абарону, калі Covid і грып цыркулююць адначасова.

«Камбінаваныя вакцыны - гэта прывабная мера грамадскага аховы здароўя», - сказаў Дубоўскі. "Вы дзівіце дзве небяспечныя для жыцця хваробы за адзін медыцынскі кантакт, робячы адну прышчэпку".

Novavax, першы ўдзельнік гонкі ўрада ЗША ў 2020 годзе па распрацоўцы прышчэпак супраць Covid, у цяперашні час не мае дазволенай вакцыны ў ЗША. У студзені кампанія папрасіла Адміністрацыю па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі дазволіць яе вакцыну супраць Covid. Дубоўскі паведаміў журналістам у сераду, што FDA ўсё яшчэ разглядае заяўку Novavax.

Вакцына Novavax ад Covid выкарыстоўвае іншую тэхналогію, чым Pfizer«S і Сучасны's shots, якія абапіраюцца на інфармацыйную РНК, каб ператварыць клеткі чалавека ў фабрыкі, якія вырабляюць копіі бялку шыпа віруса, выклікаючы імунны адказ, які змагаецца з Covid. Шып - гэта частка віруса, якая замацоўваецца і ўварваецца ў клеткі чалавека.

Прышчэпкі Novavax, наадварот, цалкам сінтэзуюць вірусны ўсплёск па-за арганізмам чалавека. Генетычны код шыпа змяшчаецца ў бакулавірус, які заражае клеткі насякомых, якія затым вырабляюць копіі шыпа, якія ачышчаюцца і здабываюцца. Спайкавая копія, якая не можа паўтарыць або выклікаць Covid, уводзіцца людзям, каб выклікаць імунны адказ супраць віруса.

Вакцына таксама выкарыстоўвае ад'ювант, які змяшчае экстракт, вычышчаны з кары дрэва ў Паўднёвай Амерыцы, каб выклікаць больш шырокі імунны адказ. Ад'ювант выкарыстоўваўся ў ліцэнзаваных вакцынах супраць малярыі і апяразвае лішай. Асобныя ўколы ад Covid Novavax складаюцца з 5 мікраграмаў спайк-копіі і 50 мікраграмаў ад'юванта.

Novavax выкарыстоўвае тую ж тэхналогію для сваёй аўтаномнай вакцыны супраць грыпу, якая нацэлена на чатыры штамы віруса.

У той час як склад да 25 мікраграмаў Covid у камбінаванай вакцыне вышэйшы, чым у асобнай вакцыне, Дубоўскі сказаў, што ён цалкам у межах дыяпазону іншых вакцын супраць Covid, ліцэнзаваных FDA, узровень дазоўкі якіх складае ад 50 да 100 мікраграмаў.

Па словах Дубоўскага, 25-мікраграмовы склад, пратэставаны ў выпрабаванні камбінаванай вакцыны, добра пераносіўся і быў бяспечным. Найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі былі боль у месцы ін'екцыі, стомленасць і галаўныя болі, сказаў ён.

Крыніца: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html