У пятніцу Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў заявілі, што «вельмі малаверагодна», што ўзмацняльнік Pfizer Omicron нясе рызыку інсульту для пажылых людзей пасля пачатку расследавання папярэдняй праблемы бяспекі, выяўленай адной з сістэм маніторынгу.
CDC, у заяве, апублікаванай на яе сайце ў пятніцу, сказаў, што сістэма назірання пад назвай Vaccine Safety Datalink выявіла магчымую рызыку інсульту ў людзей ва ўзросце 65 гадоў і старэй, якія атрымалі ўзмацняльную прышчэпку Pfizer, нацэленую на варыянт омікрон Covid. Прадстаўнік CDC сказаў, што гэтая праблема ўпершыню была выяўлена ў канцы лістапада.
Да сярэдзіны снежня CDC прыйшоў да высновы, што занепакоенасць захоўваецца, і пачаў расследаванне таго, ці больш верагоднасць інсульту ў пажылых людзей у першыя 21 дзень пасля прыёму бустера Pfizer, сказаў прэс-сакратар. Падобнага папярэдняга сігналу не было выяўлена для бустера Moderna.
Сістэма маніторынгу VSD выявіла, што 130 чалавек ва ўзросце 65 гадоў і старэй перанеслі інсульт на працягу 21 дня пасля атрымання бустера Pfizer Omicron сярод каля 550,000 XNUMX пажылых людзей, якія атрымалі прышчэпку, сказаў прадстаўнік CDC. Смерцяў няма. Раней пра гэта паведаміла Washington Post.
Па дадзеных CDC, ніводная іншая сістэма назірання не выявіла падобнай праблемы бяспекі для бустера Pfizer. Следчыя не выявілі павышэння рызыкі інсульту пасля ўзмацняльніка Pfizer пасля прагляду даных Цэнтра медыцынскай дапамогі і медыцынскіх паслуг, Дэпартамента па справах ветэранаў, Сістэмы паведамленняў аб пабочных эфектах пры вакцынах і глабальнай базы дадзеных бяспекі Pfizer.
«Хоць сукупнасць дадзеных у цяперашні час паказвае на тое, што вельмі малаверагодна, што сігнал у VSD ўяўляе сабой сапраўдную клінічную небяспеку, мы лічым, што важна падзяліцца гэтай інфармацыяй з грамадскасцю, як гэта было ў мінулым, калі адзін з нашых бяспекі сістэмы маніторынгу выяўляюць сігнал», - гаворыцца ў паведамленні CDC на сваім сайце.
Згодна з пятнічнай заявай CDC, сістэмы маніторынгу часта выяўляюць сігналы бяспекі, якія звязаны з іншымі фактарамі, чым вакцына. Прадстаўнік агенцтва сказаў, што следчыя спадзяюцца атрымаць больш дакладную карціну і больш дадзеных у бліжэйшыя тыдні.
Расследаванне будзе абмяркоўвацца на маючым адбыцца пасяджэнні групы незалежных экспертаў па вакцынах Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі 26 студзеня.
У пятнічнай заяве Pfizer заявіла, што няма ніякіх доказаў таго, што ішэмічны інсульт звязаны з вакцынай кампаніі Covid. Ні Pfizer, ні яго нямецкі партнёр BioNTech, ні CDC, ні FDA не назіралі такой сувязі ў шматлікіх іншых сістэмах маніторынгу ў ЗША і ва ўсім свеце, заявіў прэс-сакратар кампаніі Кіт Лонглі.
«У параўнанні з апублікаванымі паказчыкамі захворвання ішэмічным інсультам у гэтай старэйшай групы насельніцтва, на сённяшні дзень кампаніі назіралі меншую колькасць зарэгістраваных ішэмічных інсультаў пасля вакцынацыі двухвалентнай вакцынай, адаптаванай да omicron BA.4/BA.5», — сказаў Лонглі.
CDC не змяніў свае рэкамендацыі адносна прышчэпкі Pfizer omicron. Усе ва ўзросце ад 5 гадоў і старэй маюць права на бустэр пасля завяршэння асноўнай серыі вакцын. Самыя маленькія дзеці ва ўзросце ад 6 месяцаў да 4 гадоў атрымліваюць прышчэпку омікрон у якасці трэцяй дозы іх асноўнай серыі.
Крыніца: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html