Гонка да дна на кітайскім фармацэўтычным рынку ўзмацняе неабходнасць рынку ў Злучаных Штатах

На працягу многіх гадоў урад Кітая субсідуе сваю фармацэўтычную прамысловасць, якая развіваецца, шляхам прамых субсідый для пашырэння маштабаў айчынных фірмаў, якія дэманструюць патэнцыял стаць сусветнымі лідэрамі. Паводле ацэнак, дзяржаўныя сродкі складаюць 25 працэнтаў ад агульнага аб'ёму інвестыцый у галіну, і дзяржаўныя банкі развіцця дапаўняюць гэтыя гранты пазыкамі пад нізкія працэнты. Падатковыя льготы для інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі, эфектыўны інструмент палітыкі, першапачаткова распрацаваны ў ЗША, цяпер у некалькі разоў больш шчодрыя ў Кітаі.

Уплыў кітайскіх субсідый быў відавочны падчас шматлікіх паездак, якія я рабіў у новыя біятэхналагічныя кампаніі ў Кітаі да пандэміі COVID. Некаторыя кітайскія біятэхналагічныя кампаніі пабудавалі ўласныя дарагія вытворчыя магутнасці яшчэ да пачатку клінічных выпрабаванняў, што з'яўляецца рэдкасцю ў астатнім свеце, дзе нават камерцыйныя лекі часта вырабляюцца трэцімі асобамі. Падобна бягучаму стану кітайскага рынку жылой нерухомасці, дзе продажы жылля працягваюць падаць, а ў забудоўшчыкаў не хапае капіталу для завяршэння праектаў, многія з гэтых вытворчых магутнасцей застаюцца недастаткова выкарыстанымі, што сведчыць аб ілжывых чаканнях трываласці кітайскага фармацэўтычнага рынку .

Нядзіўна, што гэтыя нядаўна створаныя кампаніі разлічвалі на высокія прыбыткі, заснаваныя на доступе да кітайскага фармацэўтычнага рынку, цяпер другога па велічыні ў свеце пасля амерыканскага. Чакалася, што ў той час як цэны на лекі могуць быць ніжэйшымі, насельніцтва Кітая ў 1.4 мільярда (прыкладна ў пяць разоў большае, чым у ЗША) дазволіць павялічыць аб'ём продажаў, што кампенсуе больш нізкія прыбыткі. Тым не менш, дынаміка ў Кітаі стала абмежаванай нормай прыбытку ў параўнанні з ЗША. З тых часоў кітайскія фармацэўтычныя кампаніі былі вымушаныя перагледзець свае маркетынгавыя стратэгіі.

У адрозненне ад ЗША, дзе ніводнае нацыянальнае ведамства не абмежавала цэны на лекі, у Кітаі Нацыянальны спіс лекаў па кампенсацыі выдаткаў (NRDL) дыктуе цэны на лекі. У той час як схемы дапамогі з уласнай кішэні/дапамогі пацыентам звычайна былі першымі спосабамі кампенсацыі выдаткаў, якія выкарыстоўвалі кітайскія вытворцы лекаў, і прадстаўляюць значную магчымасць, якую аплачваюць заможныя пацыенты, уключэнне ў NRDL азначае, што прадукты будуць поўнасцю або часткова кампенсавацца на нацыянальным узроўні і ў цэлым гэта адзіныя прадукты, якія выпісваюць у дзяржаўных бальніцах, якія лечаць большасць кітайскіх пацыентаў.

З аднаго боку, NRDL прыносіць карысць кітайскім фармацэўтычным кампаніям. Ён абараняе айчынныя брэнды ў выпадку, калі замежныя і айчынныя прэпараты нацэлены на аналагічны механізм. Напрыклад, NRDL выключыў імпартаваныя глабальныя інгібітары кантрольных кропак, такія як Opdivo® (прадаецца Bristol-Myers Squibb) і Keytruda® (прадаецца Merck Sharp і Dohme) пасля зацвярджэння айчынных інгібітараў кантрольных кропак, такіх як Baize'an® ад BeiGene, Shanghai Junshi Biosciences. Tuoyi® і AiRuiKa® кампаніі Jiangsu Hengrui Medicine.

Тым не менш, цэнавы ціск NRDL сур'ёзны: скідкі звычайна складаюць 50-70% у параўнанні з коштам лекаў з уласнай кішэні ў Кітаі (што ўжо ўяўляе вялікую зніжку ў параўнанні з аптовым коштам у ЗША). Напрыклад, у 2019 годзе Tuoyi, найменш дарагі інгібітар кантрольных кропак, даступны ў Кітаі ў той час, каштаваў каля 15,000 45,000 долараў у год пасля праграм дапамогі пацыентам супраць каля XNUMX XNUMX долараў у Кітаі ў той час. Цяперашняя цана NRDL Tuoyi яшчэ ніжэйшая¹. Параўнайце гэта з коштам Keytruda ў ЗША каля 150,000 XNUMX долараў у год.

Рэнтабельнасць тыповых брэндавых анкалагічных прэпаратаў у ЗША складае каля 80%. Такім чынам, нягледзячы на ​​тое, што вытворчасць і продаж прэпарата па-ранейшаму каштуюць значныя выдаткі, такі прэпарат, як Keytruda, стаў адным з самых прыбытковых лекаў усіх часоў, у асноўным дзякуючы даходам ЗША. Аднак цяжка ўявіць, як інгібітары кантрольна-прапускных пунктаў у Кітаі дасягнуць нават крыху такога поспеху пры штогадовай кампенсацыі выдаткаў на пацыента ў 15,000 XNUMX долараў або ніжэй, незалежна ад аб'ёму продажаў - маржа занадта малая, улічваючы значныя выдаткі на вытворчасць і маркетынг.

Адным з рашэнняў для кітайскіх фармацэўтычных кампаній, вымушаных лічыцца са штрафнымі кампенсацыямі ад NRDL, з'яўляецца доступ на рынак ЗША. Аднак гэта было праблематычна, паколькі ў клінічных выпрабаваннях, якія паслужылі асновай для адабрэння кітайскіх інгібітараў кантрольных кропак, удзельнічалі амаль выключна кітайскія пацыенты, і FDA ясна дала зразумець, што дадзеных, атрыманых у Кітаі, недастаткова для доступу на рынак ЗША. Хутчэй за ўсё, прэпарат, дазволены ў ЗША, павінен быць вывучаны ў папуляцыі, якая з'яўляецца рэпрэзентатыўнай для дэмаграфічнага насельніцтва ЗША. Гэта цяжка зрабіць для інгібітараў кантрольных кропак у нашы дні: планы даследаванняў, якія выкарыстоўваліся Keytruda для яе першапачатковых зацвярджэнняў, якія дадаюць інгібітар кантрольных кропак у хіміятэрапію і параўноўваюць з адной хіміятэрапіяй, цяпер неэтычныя ў ЗША, таму што Keytruda і іншыя інгібітары кантрольных кропак з'яўляюцца стандартнымі лячэння найбольш распаўсюджаных тыпаў раку. Адмова пацыентам у доступе да гэтых інгібітараў кантрольных кропак, у тым ліку ў кантрольнай групе клінічнага выпрабавання, будзе лічыцца парушэннем службовых абавязкаў. Некалькі кітайскіх інгібітараў кантрольных кропак, прадстаўленых на зацвярджэнне, якія ўключалі пацыентаў у ЗША, таму сканцэнтраваны на вельмі рэдкіх відах раку (напрыклад, рак насаглоткі) з абмежаваным рынкавым патэнцыялам.

Усё гэта сведчыць аб тым, што ранні доступ да хутка растучага фармацэўтычнага рынку Кітая - другога па велічыні ў свеце - ні ў якім разе не азначае добры прыбытак. Забягаючы наперад, чакаецца, што ўнутраная канкурэнцыя лекаў у Кітаі будзе хутка расці дзякуючы хуткаму зацвярджэнню дамарослых метадаў лячэння. Але ў той час як новыя лекі могуць быць ухвалены ў Кітаі, калі яны не маюць унікальных механізмаў дзеяння, яны могуць проста далучыцца да гонкі на дно з пункту гледжання кампенсацыі ўнутры краіны. Адсюль узрастае тэндэнцыя кітайскіх фармацэўтычных кампаній працягваць супрацоўніцтва з амерыканскімі партнёрамі, што пацягне за сабой акцэнт на леках з характарыстыкамі, якія робяць іх жаданымі амерыканскімі пацыентамі і плацельшчыкамі.