Удакладненне правілаў магло б дапамагчы галінам развівацца

У гэтым годзе інвестары назіраюць за вялікімі ўсплёскамі ў біятэхналагічных кампаніях, якія працуюць з псіхадэлікамі, асабліва калі некалі спрэчныя злучэнні вяртаюцца ў цэнтр увагі, рэкламуючы карысць для псіхічнага здароўя — і аб'ядноўваючы заканадаўцаў Капітолія Злучаных Штатаў па розных партыйных лініях. 

Будучыня гэтай катэгорыі можа прынесці вялікія юрыдычныя поспехі ў 2023 годзе, але з-за ўбудаваных у амерыканскі ўрад механізмаў стрымак і проціваг нават Кангрэс, які дамовіўся, не можа ў адзіночку фармаваць палітыку ў галіне наркотыкаў.

У маі 2022 г. сенатар-дэмакрат ад Нью-Джэрсі Коры Букер і сенатар-дэмакрат ад Гаваяў Браян Шатц сумесна апублікавалі ліст заклікаючы Нацыянальны інстытут аховы здароўя і Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) вывучыць тэрапеўтычнае выкарыстанне псіхадэлікаў. Да канца лета прадстаўнікі рэспубліканцаў Мэт Гэтц з Фларыды і Дэн Крэншо з Тэхаса таксама падтрымалі вывучэнне псіхадэлікаў.

Да 2012 года FDA ужо стварыла «Абазначэнне прарыўнай тэрапіі» (BTD), што дазваляе даследчыкам праводзіць выпрабаванні супрацьзаконных лекаў, якія падазраюцца ў недаследаваных медыцынскіх перавагах. МДМА атрымаў сваё першае абазначэнне BTD у 2017 годзе, а псілацыбін - у 2018 годзе. Арэгон цяпер дазваляе псіхатэрапеўтам лячыць пацыентаў псілацыбінам.

Пакуль заканадаўцы па абодва бакі ад праходу спрачаюцца аб псіхадэліках на федэральным узроўні - выкарыстоўваючы сваю ўладу выдзяляць сродкі на даследаванні - устойлівы, малаверагодны двухпартыйны саюз натхняе ўсё больш аптымістычныя настроі сярод псіхадэлікаў і іх інвестараў.

Псіхадэлікі ў Кангрэсе

Аднак не прыпісвайце гэта «Эпосе Вадалея». Акрамя патэнцыйнай карысці для лячэння, менавіта падтрымка ветэранаў рухае супрацоўніцтва вакол гэтых лекаў.

У ліпені 2022 года прадстаўнік Александрыя Окасіа-Картэс прапанавала папраўку да Закона аб дазволе на нацыянальную абарону (NDAA) 2023 года, якая абавязвае Міністэрства абароны вывучаць псілацыбін і МДМА разам з канабісам у якасці альтэрнатыў для баявых дзеянняў, якія пакутуюць посттраўматычным стрэсавым расстройствам, па меншай меры 6,000 з іх пакончылі з сабой толькі ў 2022 годзе.

Аказіа-Картэс прадстаўляе папраўкі Кангрэсу. Крыніца: C-SPAN

Ветэран ваенна-марскога флоту і прадстаўнік Палаты прадстаўнікоў Дэн Крэншо прапанаваў амаль ідэнтычную папраўку да NDAA, засяродзіўшы ўвагу на псіхадэліках ібагаіне і 5-MeO-DMT. "Я б сцвярджаў, што яны ў пэўным сэнсе з'яўляюцца сумеснымі папраўкамі", - сказаў Аказіа-Картэс сказаў Bloomberg, пацвердзіўшы, што яе офіс меў зносіны з Crenshaw's.

Крэншоу раней выказваўся ў падтрымку даследаванняў МДМА ў жніўні 2021 года панэль з Рыкам Доблінам, выканаўчым дырэктарам Шматпрофільнай асацыяцыі псіхадэлічных даследаванняў (MAPS), і Джонам Любекі, ветэранам, які атрымаў карысць ад тэрапіі МДМА.

MAPS была першай фармацэўтычнай кампаніяй, якая забяспечыла BTD для MDMA з біткойнамі (BTC)-багаты фонд Pineapple Fund ахвяруе 5 мільёнаў долараў і дапамагае сабраць яшчэ 4 мільёны долараў, каб падтрымаць MAPS, якая прасунула 26 мільёнаў долараў. Між тым, Крэншоу прагаласаваў супраць законапраектаў аб псіхадэліках, прапанаваных Акасіа-Картэсам у 2019 годзе і праз чатыры дні пасля яго выступлення ў калегіі ў 2021 годзе.

Калі мінулым летам Крэншоу і Окасіа-Картэс аб'ядналі намаганні для сумеснай распрацоўкі паправак, абедзве папраўкі былі прыняты галасаваннем неўзабаве пасля прадстаўлення. Любецкі сказаў, «Калі AOC [Ocasio-Cortez] і Crenshaw могуць дамовіцца, з гэтым цяжка змагацца». NDAA прыняў палату і знаходзіцца на стадыі дэбатаў у Сенаце.

Апошнія: Падатковыя стратэгіі дазваляюць крыптаінвестарам кампенсаваць страты

Дэпутат Мэт Гэтц, які ў той час працаваў у камітэце Палаты прадстаўнікоў па справах узброеных сіл, таксама прадставіў папраўку NDAA, ідэнтычную папраўцы Окасіа-Картэса, якая была моўчкі збіта.

У лістападзе 2022 года прадстаўнік Каліфорніі Лу Карэа і прадстаўнік штата Мічыган Джэк Бергман павялічылі стаўкі, сфармаваўшы сход Кангрэса па прасоўванні псіхадэлікаў у клінічных метадах лячэння (PACT). PACT - гэта двухпартыйны аналітычны цэнтр, які будзе даследаваць, "як мы, як Кангрэс, можам падтрымаць далейшыя даследаванні клінічнага прымянення", - сказаў Карэа Cointelegraph. PACT не будзе выступаць за дэкрыміналізацыю.

«Падчас майго знаходжання ў Сакрамэнта я сустракаў ветэранаў, якія патрабавалі доступу да канабісу замест прызначэння апіоідаў для лячэння іх бачных і нябачных ран на полі бою», - нагадаў Карэа, дадаўшы:

«Падчас працы над канабісам я заўважыў, што грамадская думка рэзка змянілася, бо даследаванняў становіцца ўсё больш. З перспектыўнымі, але ўсё яшчэ вельмі абмежаванымі даследаваннямі клінічнага прымянення псіхадэлікаў, гэта выглядае як натуральны наступны крок».

У тым жа месяцы сенатары Букер і Рэнд Пол падалі Закон аб прарыўнай тэрапіі, які ўнёс папраўкі ў Закон Ніксана аб кантраляваных рэчывах упершыню з моманту яго прыняцця ў 1970 годзе, запатрабаваўшы ад Упраўлення па барацьбе з наркотыкамі (DEA) перакласіфікаваць цяперашнія і будучыя лекі, якія мае FDA надзелены прызначэннем прарыўнай тэрапіі са Спісу I па Спіс II.

Гэты крок накіраваны на «ўпарадкаванне працэсу рэгістрацыі прарыўных метадаў лячэння, якія ў цяперашні час абмежаваныя састарэлымі класіфікацыямі лекаў», - сказаў Пол Cointelegraph, дадаўшы, што гэта «палегчыць даследчыкам правядзенне даследаванняў, якія могуць прывесці да прарыўных метадаў лячэння для лячэння пацыентаў, якія змагаюцца з сур'ёзнымі праблемамі і жыццём. - пагрозлівыя ўмовы».

Медыцынскія лідэры

Доктар Рэйчал Іегуда больш за 35 гадоў вывучала посттраўматычнае стрэсавае засмучэнне (ПТСР) у якасці навуковага супрацоўніка Медыцынскага цэнтра Джэймса Дж. Пітэрса VA, звязанага з гарой Сінай. З 2019 года яна вывучала патэнцыял псіхадэлікаў у лячэнні ветэранаў, якія пакутуюць гэтым захворваннем, нават калі МДМА і псілацыбін застаюцца рэчывамі Спісу I. У 2018 годзе Іегуда сустрэў Добліна ў Burning Man — адразу пасля таго, як FDA дазволіла MDMA разам з BTD. З тых часоў BTD атрымалі і іншыя фармацэўтычныя кампаніі, у тым ліку кампанія Compass Pathways, якую падтрымлівае Пітэр Ціль, і Інстытут Usona.

«Калі я ўпершыню пачуў пра [псіхадэлічнае] лячэнне, мяне турбавала не толькі тое, што выкарыстоўваўся псіхадэлік, што прымусіла мяне крыху задыхацца, але і тое, што было сцвярджэнне, што адзін сеанс і ёсць драматычная розніца», — сказаў Егуда Cointelegraph, даданне:

«Я чуў, як шмат людзей абяцаюць хуткае выздараўленне пасля ПТСР. Мяне гэта крыху раздражняла, таму што посттраўматычны стрэсавы расстройства - гэта такі цяжкі стан для лячэння, асабліва ў ветэранаў баявых дзеянняў ".

Доблін, аднак, запрасіў Егуду наведаць тыднёвы трэнінг у Ізраілі, дзе клініцысты глядзелі і абмяркоўвалі кадры лячэння МДМА. «Людзі на экране сапраўды нагадваюць мне ветэранаў VA», - працягнула яна. «Яны былі падобныя на іх; яны размаўлялі як яны; у іх былі падобныя праблемы - асабліва маральная шкода і шмат рэчаў, якія робяць ПТСР такім цяжкім для лячэння. Я сказаў Рыку Добліну: "Чаму ты не робіш гэта ў VA?"

Тэрапеўты Марсела Аталора і Брус Поўлтэр дэманструюць кіраваную тэрапію МДМА ў рэканструкцыі. Крыніца: NPR

З Дэпартаментам па справах ветэранаў (VA) не было падпісанага пратаколу для правядзення такога лячэння з забеспячэннем бяспекі ўсіх бакоў. Спатрэбіліся значныя намаганні, але Іегуда выкарыстала свой вопыт і пасаду для стварэння пратакола. Зараз яна праводзіць даследаванне, уводзячы МДМА 60 ветэранам на працягу трох васьмігадзінных сеансаў тэрапіі з наглядам, да і пасля лячэння.

Далейшыя крытыкі

Рос Эленхорн і Дзімітрый Мугіяніс, два эксперты, якія заснавалі псіхадэлічны рэтрыт Cardera, нядаўна востраканечны вядома, што традыцыйна кансерватыўныя арганізацыі, такія як Ціль і Фонд Мерсера, таксама інвеставалі ў псіхадэлікі, падмацоўваючы двухпартыйную падтрымку сваіх даследаванняў.

«Некаторыя даследчыкі мараць знайсці навуковую аснову для гіпотэзы аб тым, што псіхадэлікі могуць дапамагчы спыніць невырашальны палітычны канфлікт», — напісалі Эленхорн і Мугіаніс, задаючыся пытаннем, ці можа гэтая новая кааліцыя быць такой жа дабраякаснай, як здаецца. «Псіхадэлікі, безумоўна, могуць павялічыць адкрытасць — але гэта можа быць адкрытасць да нацызму, экафашызму або культаў НЛА, а таксама да міру і любові».

Эксперты па біяэтыцы Артур Каплан і Кенэт Мох таксама спытаў калі Закон аб прарыўных метадах лячэння можа вырашыць затрымкі ў даследаванні прарыўных метадаў лячэння і ці па-ранейшаму мае сэнс для FDA і DEA сумесна кіраваць раскладамі рэчываў.

«Ці можа само FDA ўзяць на сябе наглядную працу, каб праверыць, як выкарыстоўваюцца эксперыментальныя лекі са спісу I і кантралюецца доступ у клінічным эксперыменце, ці DEA павінна забяспечыць другі ўзровень праверкі, як гэта гістарычна было нормай, калі гаворка ідзе уключыць у спіс псіхаактыўныя прэпараты?» - спытаў дуэт. «Мы лічым, што першае магчыма».

«Адзінае доўгатэрміновае рашэнне, - працягнулі Эленхорн і Мугіаніс, - гэта непасрэднае рашэнне і выпраўленне нарматыўнай складанасці, якая павялічвае кошт і затрымлівае тэрміны доступу да патэнцыйна карысных метадаў лячэння».

Варта адзначыць, што псіхадэлікі самі па сабе не могуць выкараніць дэпрэсію, трывогу і траўму, паколькі лекі непасрэдна не ліквідуюць прычыны гэтых станаў.

Цэнтр навукі аб псіхадэліках Каліфарнійскага ўніверсітэта ў Берклі, падкрэслівае што, нягледзячы на ​​тое, што ўсё больш і больш штатаў легалізуюць псіхадэлік, гэтыя прэпараты «застаюцца незаконнымі на федэральным узроўні, таму ўплыў новых законаў штата будзе залежаць ад адмовы федэральнага ўрада пераследваць справы, звязаныя з гэтымі рэчывамі». Карэнныя амерыканцы Каманчы і рэлігійныя лідэры з Бразіліі вядуць працяглыя бітвы супраць Сената - усё яшчэ тармазная глеба нават для рэформы канабіса - дамагаючыся прававых выключэнняў для выкарыстання псіхадэлікаў у рамках рэлігійнага прызнання на працягу больш за стагоддзе.

Яснасць рэгулявання добрая для рынкаў

З павелічэннем заканадаўства і ўвагай з боку розных заканадаўцаў і экспертаў псіхадэлікі могуць атрымаць нарматыўную яснасць, каб дапамагчы рынку пашырыцца далей.

Павелічэнне ўвагі, фінансавання і сацыяльнага прызнання з 2018 года спрыяла хуткаму росту акцый псіхадэлікаў з некаторай валацільнасць. Нягледзячы на ​​​​тое, што чакаецца, што ўвесь сектар будзе расці з сукупнымі гадавымі тэмпамі росту ў 11.5% у перыяд з 2021 па 2026 год, перавысіўшы 6.4 мільярда долараў да 2028 года, у студзені 2021 года ажыятаж дасягнуў свайго плато, перш чым у красавіку 2022 года апусціцца да непрадбачаных мінімумаў.

У сувязі з гэтым арка псіхадэлікаў, праілюстраваная з фінансавай пункту гледжання, паўтарае гістарычную валацільнасць рынкаў крыптавалют, асабліва ў адказ на непаслядоўныя прававыя меры кантролю, заснаваныя на правілах, якія існуюць дзесяцігоддзямі для адпаведных сектараў. Зніжэнне акцый псіхадэлікаў звязана з прагнозамі, калі чаканне скончыцца. Crypto рухаецца з самага пачатку.

Тым не менш, многія ў крыптаіндустрыі сцвярджалі, што заканадаўства дапаможа яму расці і што 2023 год стане годам, калі фірмы нарэшце атрымаць цвёрды набор асноўных правілаў ад заканадаўцаў.

Апошнія: Актуальны стан: дэцэнтралізаваныя паслугі дамена адлюстроўваюць прагрэс галіны

Лёс псіхадэлікаў у цэлым, аднак, больш, чым інструмент для палітычных ці прыбыткаў. Доступ да іх лячэбнай сілы мае дачыненне да абставін рэальных людзей.

"Многія праблемы аховы здароўя сталі даволі спрэчнымі або палярызаванымі", - сказаў Іегуда. «Як мы паважаем неабходнасць нашых ветэранаў вылечвацца пасля службы нашай краіне, гэта тое, што мы ўсе можам адстаць. І гэта толькі пачатак, вяршыня айсберга, таму што вельмі шмат людзей могуць атрымаць з гэтага карысць. Многія людзі маюць траўмы і псіхічнае здароўе».

«У нас ёсць час», — заключыла яна. «Каб захаваць гэты момант надоўга, мы хочам, каб быў шлях да сапраўды дбайнай працы — калі гэтыя метады лячэння хоць бы напалову так добрыя, як мы думаем, гэта будзе значным прагрэсам для аховы здароўя ветэранаў і для аховы здароўя нашага грамадства. »