«Невыкананне абавязкаў:» амерыканскія заканадаўцы асуджаюць камісара FDA з-за недахопу дзіцячых сумесяў 

Амерыканскія заканадаўцы ў чацвер крытыкуюць камісара Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі доктара Роберта Каліфа аб агульнанацыянальным дэфіцыце дзіцячых сумесяў, з-за якога бацькі па ўсёй Амерыцы спрабуюць накарміць сваіх дзяцей, назваўшы адказ агенцтва «невыкананнем службовых абавязкаў». 

«Дэфіцыт у значнай ступені быў выкліканы адсутнасцю дзеянняў з боку FDA, а таксама карпаратыўнай прагнасцю і кансалідацыяй», — сказала прадстаўнік Роза ДэЛаўро, штат Канэкіт, падчас слуханняў у падкамітэце Палаты прадстаўнікоў па асігнаваннях.  

Каліф з'яўляецца першым чыноўнікам FDA, які даў паказанні перад Кангрэсам аб дэфіцыце, які пасеяў страх і расчараванне сярод бацькоў па ўсёй тэрыторыі ЗША і прымусіў заканадаўцаў з абодвух бакоў патрабаваць адказаў. 

Заканадаўцы асабліва ўказалі на закрыццё завода Abbott Nutrition у Стэрджысе, штат Мічыган, ключавой фабрыкі дзіцячых сумесяў, якая была звязана з дэфіцытам. Яны таксама раскрытыкавалі FDA за няздольнасць аператыўна расследаваць скаргу інфарматараў, накіраваную ў кастрычніку, якая абвінаваціла кампанію ў шматлікіх парушэннях бяспекі на прадпрыемстве, у тым ліку ў фальсіфікацыі запісаў і невыкананні належным чынам тэставання дзіцячай сумесі перад яе выпускам.

FDA закрыла завод у лютым - пасля таго, як чацвёра немаўлятаў, якія пілі вырабленыя там сумесі, заразіліся бактэрыяльнымі інфекцыямі, двое з якіх памерлі. 

ЗША вырабляюць 98% дзіцячых сумесяў, якія купляюць амерыканскія бацькі. Чатыры вытворцы - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA і Perrigo - дамінуюць на рынку. Калі адзін завод адключаецца, ланцужок паставак лёгка парушаецца.

ДэЛаўро, старшыня падкамісіі, асудзіў затрымку рэакцыі FDA, адзначыўшы, што агенцтва пачало праверку аб'екта Abbott толькі праз некалькі месяцаў пасля таго, як у верасні быў зарэгістраваны першы выпадак бактэрыяльнай інфекцыі. 

«Нам трэба разабрацца ў павольнай рэакцыі FDA, якая спрыяла таму, што прадукт заставаўся на паліцах і ў дамах сем'яў па ўсёй краіне, патэнцыйна падвяргаючы немаўлят рызыцы і прымушаючы бацькоў гуляць у рускую рулетку, у якую яны не ведалі, што будуць гуляць», — сказала ДэЛаура ў сваім уступным слове. 

Каліф сказаў, што разгледзеў скаргу інфарматара, але абышоў пытанні аб тым, ці варта было FDA ўмяшацца раней.

"У нас працягваецца расследаванне дэталяў таго, што менавіта адбылося, вы ведаеце, з пункта А ў пункт Б на гэтым шляху", - сказаў Каліф. «Паколькі гэта працягваецца, я не магу даць падрабязную інфармацыю аб гэтай частцы».

Каліф прызнаў расчараванне бацькоў у ЗША з-за дэфіцыту. Але ён сказаў, што праблема існавала яшчэ да спрэчкі з Эбатам, адзначыўшы гэта пандэмія Covid, Расейскае ўварванне ва Украіну і праблемы з прапановай працоўнай сілы паўплывалі на ланцужок паставак дзіцячых сумесяў. 

Каліф таксама запэўніў заканадаўцаў, што FDA "нястомна працуе над вырашэннем гэтай праблемы на гэтым тыдні".

Гэта ўключае ў сябе нарошчванне ўнутранай вытворчасці, змякчэнне рэкамендацый для замежнага імпарту і дасягненне пагаднення з Abbott аб адкрыцці завода ў Мічыгане. Ён чакае, што пастаўкі формулы палепшацца «на працягу некалькіх дзён», але адзначыў, што спатрэбяцца тыдні, перш чым яны вернуцца да нармальнага жыцця. 

Каліф указаў на неабходнасць дадатковага фінансавання, якое магло б умацаваць нарматыўныя магчымасці FDA, спаслаўшыся на недахоп персаналу, экспертаў і рэсурсаў. 

Ён заклікаў заканадаўцаў зацвердзіць прапанаваныя FDA 8.4 мільярда долараў фінансавання на наступны фінансавы год, што на 2.1 мільярда долараў перавышае бягучы ўзровень. Уключана 76 мільёнаў долараў новага фінансавання бяспекі харчовых прадуктаў і харчавання, грошы, якія, па словах Каліфа, будуць вырашаць кадравыя праблемы.

«Уся харчовая частка FDA не ўкамплектавана ў кожнай катэгорыі. Вось чаму ў бюджэце мы папрасілі грошай на ўкамплектаванне персаналу, а таксама на паляпшэнне паўнамоцтваў па найму і заработнай плаце, як у нас на баку медыцынскіх вырабаў», - сказаў Каліф. «Гэта абсалютна неабходна». 

Але заканадаўцы заявілі, што недахоп дзіцячых сумесяў выходзіць за рамкі фінансавання і абумоўлены ўнутранымі праблемамі ў FDA.  

"У вас ёсць сур'ёзныя структурныя праблемы з кіраўніцтвам", - сказаў ДэЛаўро. "Хтосьці ў гэтым агенцтве павінен мець сур'ёзныя і адпаведныя харчовыя паўнамоцтвы, якія разумеюць гэта, таму што ў адваротным выпадку бяспека харчовых прадуктаў будзе па-ранейшаму заставацца грамадзянінам другога гатунку ў FDA". 

Прадстаўнік Марк Покан, штат Вісконсін, таксама раскрытыкаваў Каліфа за тое, што ён на працягу слуханняў адказваў на адказ FDA. 

«Недапушчальна сказаць, што вы проста не можаце каментаваць гэта», — сказаў Покан. «Гэта праблема, якую я бачыў зноў і зноў з FDA: вы, хлопцы, не вельмі добрыя ў зносінах».

Слуханне адбудзецца праз дзень пасля прэзідэнта Джо Байдэн выклікалі Закон аб абароннай вытворчасці для павелічэння паставак дзіцячых сумесяў, які патрабуе ад пастаўшчыкоў накіроўваць інгрэдыенты, якія выкарыстоўваюцца ў дзіцячых сумесях, ключавым вытворцам. Прэзідэнт таксама запусціў праграму, якая будзе выкарыстоўваць амерыканскія ваенныя самалёты для імпарту формулы ад замежных вытворцаў. 

Слуханне таксама адбудзецца праз некалькі гадзін пасля Палаты прадстаўнікоў прыняў два законапраекты накіравана на барацьбу з дэфіцытам. Асноўная частка заканадаўства, спонсарам якой з'яўляецца DeLauro, прадугледжвае экстранае фінансаванне FDA у памеры 28 мільёнаў долараў, каб узмацніць праверкі формул, вырабленых на замежных заводах, і прадухіліць дэфіцыт у будучыні.

- CNBC Спенсер Кімбал унёс у гэты артыкул.