Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі выдала доўгачаканае дазвол на лекі ад дэпрэсіі
Акцыі Axsome (тыкер: AXSM) выраслі на 34% на ранішніх таргах пасля выхаду навін у пятніцу. Прэпарат, раней вядомы як AXS-05, будзе прадавацца пад назвай Auvelity і паступіць у продаж у чацвёртым квартале гэтага года.
Інвестары з пэўнай заклапочанасцю назіралі за працэсам зацвярджэння прэпарата. Крайні тэрмін, вызначаны FDA для прыняцця рашэння аб адабрэнні прэпарата, прайшоў крыху менш за год таму, і па меры таго, як месяцы цягнуліся, у інвестараў узнікала больш пытанняў, чым адказаў.
Падчас размовы з інвестарам у пятніцу раніцай кіраўнік Axsome звязаў затрымку з уплывам пандэміі.
«Мы і нашы кансультанты з аптымізмам чакалі зацвярджэння, і, такім чынам, сённяшняя навіна прыносіць жаданае палягчэнне», - сказаў аналітык Cowen Джозэф Том у аналітычнай запісцы. Том напісаў, што чакае, што ў 2 годзе продажы прэпарата ў ЗША дасягнуць 2030 мільярдаў долараў у год.
У сваёй нататцы Том напісаў, што інвестары былі занепакоеныя тым, што FDA размясціла на этыкетцы прэпарата папярэджанне аб «цяжкім» ці навязала лекам так званую «Стратэгію ацэнкі і зніжэння рызыкі» — праграму, якая выкарыстоўваецца для некаторых лекаў высокай рызыкі.
Гэтага не адбылося. Папярэджанні аб бяспецы, дададзеныя FDA да этыкеткі прэпарата, якія адзначаюць павышаны рызыка Па словах аналітыкаў, суіцыдальных думак і паводзін у маладых дарослых пацыентаў, якія прымаюць антыдэпрэсанты, падобныя на тыя, што прымаюць іншыя антыдэпрэсанты.
Auvelity з'яўляецца першым з класа прэпаратаў, вядомых як антаганісты рэцэптараў NMDA, даступных у форме таблетак для лячэння дэпрэсіі. Гэта адзіная таблетка, зацверджаная ў якасці хуткадзейнага метаду лячэння вялікага дэпрэсіўнага расстройства. Гэта будзе першы прадукт кампаніі на рынку.
Аналітыкі чакаюць, што аб'ём продажаў Axsome дасягне 209.1 мільёна долараў у 2023 годзе, што да 1.5 года вырасце да 2027 мільярда долараў, паведамляе FactSet.
У нататцы, апублікаванай у пачатку пятніцы, аналітык Уільяма Блэра Майлз Мінтэр напісаў, што некаторы рост акцый, які ён чакаў у пятніцу, адбудзецца ў выніку закрыцця інвестарамі кароткіх пазіцый або ставак супраць акцый. Ён напісаў, што па апошніх даступных дадзеных кароткія працэнты складаюць 18% ад акцый.
Axsome была адной з шэрагу кампаній, якія працуюць над новымі антыдэпрэсантамі больш хуткага дзеяння. Акцыі
Шалфей тэрапеўтычны
(
SAGE
), якая пачала бесперапынную падачу свайго хуткадзейнага антыдэпрэсанту зураналона для зацвярджэння ў якасці лячэння вялікага дэпрэсіўнага расстройства, у пятніцу знізіліся на 0.7%. Акцыі
Relmada Therapeutics
(RLMD), якая працуе над аналагічным прэпаратам пад назвай REL-1017, знізіліся на 1.7%.