Topline
Адміністрацыя па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ў пятніцу выдала дазвол на экстранае выкарыстанне новага метаду лячэння моноклональными антыцеламі, які, па словах вытворцы лекаў Элі Лілі, дзейнічае супраць варыянту омікрон каранавіруса, што, магчыма, пагоршыць месяцы перыядычнага дэфіцыту паставак для эфектыўнага лячэння Covid-19.
Штаб-кватэра Eli Lilly and Company знаходзіцца ў Алькабендасе, Мадрыд, Іспанія.
Крысціна Арыяс/Вокладка/Getty Images
Key Facts
FDA дазволіла тэрапеўтычнае сродак, вядомае як бебтэлавімаб, для лячэння лёгкай і сярэдняй цяжкасці Covid-19 у некаторых людзей ва ўзросце 12 гадоў і старэй, якія падвяргаюцца высокай рызыцы сур'ёзных сімптомаў і для якіх альтэрнатыўныя варыянты лячэння недаступныя або клінічна непрыдатныя.
У чацвер Eli Lilly абвясціла, што пагадзілася адправіць ураду ЗША да 600,000 31 доз бебтэлавімаба да 720 сакавіка на суму не менш за 500,000 мільёнаў долараў з магчымасцю пастаўкі дадатковых 31 XNUMX доз да XNUMX ліпеня.
Клінічнае выпрабаванне паказала, што бебтэлавімаб дапамог хутчэй вырашыць сімптомы некаторых пацыентаў і знізіць узровень віруса ў іх арганізме праз пяць дзён, абвясціла FDA.
Аднак здольнасць бебтэлавімаба прадухіляць сур'ёзныя сімптомы Covid-19 яшчэ не была праверана, Нью-Ёрк Таймс паведамілі.
Асноўная інфармацыя
Лячэнне моноклональными антыцеламі дапамагае змагацца з каранавіруснымі інфекцыямі, узмацняючы натуральны імунны адказ арганізма. Многія з гэтых метадаў лячэння нацэлены на спайкавыя вавёркі віруса, спыняючы размнажэнне віруса. Аднак мутацыі шыпавага бялку варыянту омікрон зрабілі неэфектыўнымі некалькі шырока выкарыстоўваюцца метадаў лячэння моноклональными антыцеламі, у тым ліку два папярэднія метады лячэння Eli Lilly. На працягу некалькіх тыдняў прэпарат GlaxoSmithKline і Vir Biotechnology быў адзіным даступным метадам лячэння моноклональными антыцеламі, які заставаўся эфектыўным супраць варыянту омікрон, і ў апошнія месяцы некаторыя бальніцы паведамлялі, што не хапае запасаў моноклональных антыцелаў. У мінулым месяцы FDA адмяніла дазвол на бамланівімаб і этэсевімаб, хаця многія бальніцы ўжо добраахвотна спынілі іх распаўсюджванне. Аднак праведзеныя кампаніяй лабараторныя выпрабаванні паказалі, што новы прэпарат Eli Lilly па-ранейшаму дзейнічае супраць омікрон, уключаючы субварыянт омікрон BA.2. Новыя лекі і таблеткі супраць Covid ад Pfizer і Merck могуць дапамагчы скараціць недахоп лячэння.
датычна
Бебтэлавімб быў адкрыты ванкуверскай біятэхналагічнай фірмай AbCellera, якая даследавала антыцелы людзей, якія вылечыліся ад Covid-19, каб знайсці найбольш эфектыўныя супраць віруса. Затым AbCellera перадала найбольш перспектыўныя антыцелы, у тым ліку бебтэлавімаб, Элі Лілі, якая адказвае за іх распрацоўку, вытворчасць і распаўсюджванне. Паколькі бебтэлавімаб нацэлены на рэдка мутаваную частку спайк-бялку, ён можа працягваць працаваць супраць будучых варыянтаў, сказаў AbCellera.
Вызначальная цытата
«Гэты дазвол з'яўляецца важным крокам у задавальненні патрэбы ў дадатковых інструментах для лячэння пацыентаў, паколькі новыя варыянты віруса працягваюць з'яўляцца», - сказала доктар Патрыцыя Кавацоні, дырэктар Цэнтра ацэнкі і даследаванняў лекаў FDA.
Супраць
Бебтэлавімаб не дазволены для пацыентаў, шпіталізаваных з-за Covid-19 або якія патрабуюць кіслароднай тэрапіі з-за віруса, паведаміла FDA. Манаклональныя антыцелы, такія як бебтэлавімаб, могуць быць звязаны з горшымі вынікамі, калі іх даюць шпіталізаваным пацыентам з Covid, якія патрабуюць высокага патоку кіслароду або ШВЛ, паведамляе агенцтва.
Далейшае чытанне
«ЗША прыпыняюць распаўсюджванне метадаў лячэння моноклональными антыцеламі, якія аказаліся неэфектыўнымі супраць Omicron» (Forbes)
Крыніца: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/