FDA дазволіла вакцыну супраць Омікрон для дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і медыкаментах у чацвер дазволіла абнавіць Кавід прышчэпкі супраць варыянту омікрон для дзяцей ва ўзросце ад 6 месяцаў.

Правілы прымальнасці адрозніваюцца ў залежнасці ад таго, ці атрымалі дзеці Сучасныці Pfizerарыгінальныя вакцыны ў якасці асноўнай серыі.

Вось крытэрыі прыдатнасці:

• Дзеці ва ўзросце ад 6 месяцаў да 5 гадоў, якія атрымалі дзве дозы асноўнай серыі Moderna, цяпер маюць права на бустер Omicron праз два месяцы пасля другой прышчэпкі.

• Дзеці ва ўзросце ад 6 месяцаў да 4 гадоў, якія яшчэ не атрымалі трэцюю дозу асноўнай серыі Pfizer, цяпер атрымаюць укол омікрон у якасці трэцяй дозы.

• Але дзеці ў той жа ўзроставай групе, якія ўжо прайшлі асноўную серыю Pfizer з трыма дозамі, зараз не могуць атрымаць укол омікрон у якасці ўзмацняльнай або чацвёртай дозы.

У сваёй заяве FDA заявіла, што не санкцыянавала прышчэпкі омікрон тым дзецям, якія ўжо атрымалі тры дозы вакцыны Pfizer, таму што агенцтва ўсё яшчэ чакае пацвярджаючых дадзеных для бустэрнай дозы. Гэтыя дадзеныя чакаюцца ў студзені, і FDA разгледзіць іх як мага хутчэй, паведамляе агенцтва.

Цэнтр па кантролі і прафілактыцы захворванняў павінен падпісаць прышчэпкі, перш чым аптэкі і лекары пачнуць іх рабіць.

Доктар Пітэр Маркс, кіраўнік аддзела вакцын FDA, паведаміў бацькам у сваёй заяве, што агенцтва ўважліва прагледзела ўколы, перш чым даць дазвол на іх. Доктар Роберт Каліф, кіраўнік FDA, сказаў, што гэтай зімой важна, каб людзі былі ў курсе сваіх прышчэпак, таму што імунітэт супраць віруса слабее.

«Паколькі гэты вірус змяніўся, а імунітэт ад папярэдняй вакцынацыі супраць COVID-19 слабее, чым больш людзей будуць рабіць прышчэпкі супраць COVID-19, тым больш карысці будзе для людзей, сем'яў і грамадскага здароўя, дапамагаючы прадухіліць цяжкія захворванні, шпіталізацыю і смерць», — гаворыцца ў заяве Каліфа.

Дазволы паступаюць у сувязі з павелічэннем колькасці інфекцый і шпіталізацый пасля Дня падзякі. Прадстаўнікі аховы здароўя ЗША настойліва рэкамендуюць усім, хто мае права, зрабіць вакцынацыю супраць Covid і грыпу, паколькі ў гэтым сезоне рэспіраторныя вірусы ўсплёскваюць, ствараючы нагрузку на аддзяленні хуткай дапамогі бальніц.

Новыя здымкі накіраваны на субварыянт omicron BA.5 і зыходны штам Covid. Прадстаўнікі аховы здароўя ЗША чакаюць, што новыя прышчэпкі забяспечаць лепшую абарону ў параўнанні з арыгінальнымі вакцынамі, якія накіраваны толькі на арыгінальны штам Covid. Але даступныя дадзеныя аб эфектыўнасці і імуннай рэакцыі для дарослых быў змешаны.

Omicron BA.5 быў выцеснены падварыянтамі BQ.1 і BQ.1.1, якія разам узятыя цяпер складаюць большасць інфекцый у ЗША. Новыя здымкі верагодна, не будзе працаваць так добра супраць падварыянтаў BQ у параўнанні з BA.5, таму што яны больш ухіляюцца ад імунітэту, хоць чакаецца, што яны забяспечваюць добрую абарону ад цяжкіх захворванняў.

FDA дазволіла прышчэпкі на аснове дадзеных імуннага адказу дарослых для падобных вакцын, распрацаваных Pfizer і Moderna, накіраваных на арыгінальны варыянт omicron BA.1. Дадзеныя аб бяспецы таксама заснаваныя на дадзеных клінічных выпрабаванняў BA.1, а таксама на папярэдніх выпрабаваннях, якія ацэньвалі арыгінальную вакцыну як бустэр.