FDA забараняе ўсю прадукцыю Juul у Злучаных Штатах

Ключавыя вынасы

• У чацвер FDA афіцыйна забараніла ўсе прадукты Juul у Злучаных Штатах з-за заклапочанасці іх уплывам на ўжыванне нікаціну сярод моладзі
• Юул плануе падаць на прыпыненне і абскардзіць пастанову; калі гэта дазволена, прыпыненне часова захавае яго прадукты на паліцах
• У сераду акцыі Altria, якая валодае 35% акцый Juul, упалі на 8%, хоць чацвер прынёс сціплы рост

У чацвер Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) выдала загад Juul Labs, Inc. спыніць продаж і распаўсюджванне ўсіх прадуктаў у ЗША. Парадак датычыцца прылад папулярнага вытворцы вейпа, а таксама чатырох тыпаў вейп-капсул. (хоць забарона не распаўсюджваецца на валоданне або выкарыстанне спажыўцом.)

Рашэнне FDA можа змяніць тое, як абаронцы здароўя і рэгулятары кіруюць сацыяльнымі і фізічнымі наступствамі электронных цыгарэт. Гэта таксама яшчэ адзін удар па Big Tobacco, якая змагаецца з планам адміністрацыі Байдэна па абмежаванні ўзроўню нікаціну ў тытунёвых вырабах.

Тым не менш, як прыхільнікі, так і праціўнікі забароны Джула лічаць, што FDA дзейнічала па прычынах, якія выходзяць за межы агульнай занепакоенасці выкарыстаннем нікаціну ў краіне: уплыў кампаніі на моладзевую залежнасць.

Няма любові да бліскучай Юл-ры

Прадукцыя Vape з'яўляецца унікальнай у тытунёвым свеце, таму што не вырабляе дыму, смол і практычна не мае паху. Гэта робіць іх ідэальнымі для карыстальнікаў-падлеткаў, многія з якіх звярталіся да Juuls з-за іх невялікага дызайну і шырокага спектру густаў.

Гэта прывяло да таго, што праціўнікі Juul назвалі «эпідэміяй вейпінгу сярод моладзі», у якой яны абвінавацілі араматызаваныя прадукты, якія выклікаюць моцнае прывыканне. Многія інфармацыйна-прапагандысцкія групы таксама лічаць, што Juul арыентаваўся на непаўналетніх праз маркетынгавыя практыкі і густы, «зручныя для моладзі».

У 2019 годзе Juul адмовіўся ад большасці араматызатараў, скараціўшы толькі тытунь і ментол. Але вейпінг застаецца папулярным сярод падлеткаў, амаль што 10.7 мільёна маладых людзей ва ўзросце 12-17 гадоў, якія прызнаюцца, што спрабавалі або паспрабавалі б электронныя цыгарэты.

У цяперашні час некаторыя дадзеныя сведчаць аб тым, што вейп можа быць бяспечней, чым запальвацца. (Многія электронныя цыгарэты першапачаткова распрацоўваліся або прадаваліся як больш бяспечныя або менш прывыкальныя альтэрнатывы традыцыйным цыгарэтам.) FDA мае прызнаць гэты патэнцыял і аўтарызаваныя вейп-прылады іншых кампаній, якія адпавядаюць яго стандартам.

Аднак уздзеянне чыстага нікаціну - а не цыгарэт, якія ўтрымліваюць больш за 7,000 іншых хімічных рэчываў - вывучана недастаткова. А некаторыя даследаванні паказваюць, што ўжыванне нікаціну можа пашкодзіць развіццю мозгу або перайсці да традыцыйнага ўжывання цыгарэт.

Нарматыўныя дзеянні распрацоўваюцца гадамі

Да 2016 года FDA не мела рэгулятарных паўнамоцтваў у дачыненні да нікацінавых прадуктаў, такіх як электронныя цыгарэты, цыгары і кальяны. Часова з-за нарматыўных абмежаванняў гэтыя прадукты затапілі рынак.

У жніўні 2016 года FDA атрымала паўнамоцтвы ў дачыненні да электронных цыгарэт, што азначае, што цяпер для продажу прадуктаў патрабуецца адабрэнне FDA. Агенцтва адклала выкананне патрабаванняў дазволу да 2019 года, калі суд прызначыў 10-месячны тэрмін для кампаній, якія выпускаюць электронныя цыгарэты, каб падаць заяўку на агляд грамадскага аховы здароўя. (Дэдлайн пандэміі падоўжаны да верасня 2020 г.)

З тых часоў FDA атрымала заяўкі на амаль 6.7 мільёна прадуктаў і адмовіла прыкладна 1 мільёну ў дазволе на продаж. (FDA адзначае, што зацвярджэнне продажаў не дае пераканання, што гэтыя прадукты бяспечныя.) У чаканні зацвярджэння прадуктам Juuls было дазволена заставацца на рынку - да гэтага часу.

Рашэнне FDA

Пасля разгляду заяў Juul на перадпродажныя тытунёвыя вырабы FDA вызначыла, што Juul не хапае доказаў адносна таксікалагічнага профілю яго прадукцыі.

Далей FDA адзначае, што Juul прадставіў «недастатковыя і супярэчлівыя дадзеныя» адносна бяспекі сваёй прадукцыі. Акрамя таго, некаторыя ўласныя высновы кампаніі паказваюць, што існуе рызыка таго, што «патэнцыйна шкодныя хімічныя рэчывы» могуць выцячы з яе капсул.

У выніку Juul не даказаў, што яго прадукцыя «прыдатная для аховы здароўя насельніцтва».

Аднак у сваім прэс-рэліз, FDA таксама прызнала, што няма клінічных доказаў таго, што прадукты Juuls уяўляюць непасрэдную небяспеку.

Мішэль Міталь, выконваючы абавязкі дырэктара Цэнтра тытунёвых вырабаў FDA, адзначыў у сваёй заяве, што: «Адказнасць прадэманстраваць, што прадукт адпавядае [юрыдычным] стандартам, у канчатковым выніку кладзецца на плечы кампаніі... Аднак [Юул] не прадставіў гэтых доказаў і пакінуў нам важныя пытанні. Без дадзеных, неабходных для вызначэння адпаведных рызык для здароўя, FDA выдае гэтыя загады аб адмове ў продажы ".

За дымкай

Аднак рашэнне FDA можа быць узважана не толькі неахайнымі дакументамі або клінічнымі доказамі. Многія - у тым ліку супрацоўнікі самога FDA - лічаць Юула прычынай росту эпідэміі вейпінгу сярод моладзі. У выніку для некаторых не стала нечаканасцю, што FDA спыніць іх распаўсюджванне.

Камісар FDA Роберт М. Каліф адзначыў у сваёй уласнай заяве, што «мы прызнаем, што [Juuls] складаюць значную частку даступных прадуктаў, і многія з іх адыгралі непрапарцыйную ролю ў павелічэнні колькасці вейпінгу сярод моладзі».

Дадатковым доказам з'яўляецца той факт, што FDA ужо дазволіла некаторым з канкурэнтаў Juul пакінуць сваю прадукцыю на рынку.

Былы камісар FDA Скот Готліб, які ўзначаліў першае абвінавачанне супраць Юула, адзначыў напярэдадні рашэння ў чацвер, што «[FDA] дазволіла тры прадукты для вейпінгу, таму, калі яны сапраўды адмаўляюць Юулу, гэта, верагодна, будзе заснавана ... на спадчыне злоўжывання гэтым прадуктам .... Гэты прадукт не можа пазбавіцца ад таго, як ім злоўжывалі на рынку дзеці і як Юул пазіцыянаваў яго для такіх злоўжыванняў».

Пратэст Юула

Juul выступіў супраць гэтага рашэння, заявіўшы, што кампанія «з павагай не згодная з высновамі FDA» і лічыць, што яе дадзеныя «адпавядаюць заканадаўчаму стандарту «прыдатнасці для аховы грамадскага здароўя».»

Прадстаўнік кампаніі адзначыў, што Юул мае намер дамагацца знаходжання і "вывучае ўсе нашы варыянты ў адпаведнасці з правіламі FDA і законам". Калі кампанія будзе прыпыненая, прадукцыя Juul застанецца на рынку, пакуль яна будзе абскарджваць пастанову.

Інвестыцыі Altria знікаюць (менш)

Але рашэнне FDA тычыцца не толькі Juul Labs - яно таксама непасрэдна ўплывае на аднаго з найбуйнейшых інвестараў: Altria.

Altria з'яўляецца мацярынскай кампаніяй Phillip Morris USA, найбольш вядомай вытворчасцю цыгарэт Marlboro, Virginia Slims і Parliament. У 2019 годзе Altria інвеставала ў Juul 12.8 мільярда долараў у абмен на 35% акцый.

На жаль, з 2019 года па канец 2021 года кошт інвестыцый Altria знізіўся з 12.8 мільярда долараў да мізэрных 1.7 мільярда долараў. Кампанія панесла шмат страт і спісанняў з-за заклапочанасці і неўхвалення рэгулятара ў сувязі з устаноўкай вейпінгу.

У цяперашні час Altria і/або Juul з'яўляюцца адказчыкамі па больш чым 50 калектыўных ісках і 3,000 іскаў, звязаных з вейпам.

Але на гэтым поспехі не спыняюцца: у сераду акцыі Altria ўпалі на 8% (хаця да закрыцця ў чацвер яны выраслі крыху больш чым на 2.4%).

Гарачы варыянт: пераход у праход з канабісам

Вазьміце кавалак гэтага.

Калі выказаць здагадку, што знаходжанне Юула не адбудзецца, кампаніі прыйдзецца цалкам вывесці сваю прадукцыю з рынку. Нягледзячы на ​​​​тое, што гэта не паўплывае на іншыя кампаніі, якія атрымалі дазвол на прадукцыю з нікацінам, у некаторых ёсць пытанне: што гэта значыць для продажаў канабіса?

Канабіс ужо знаходзіцца ў крыху хісткім становішчы, паколькі забаронены на федэральным узроўні, але легальны ва ўсё большай колькасці штатаў. Аднак гэта неадпаведнасць можа быць тым, што абараняе індустрыю канабіса - прынамсі, пакуль.

Як федэральнае незаконнае рэчыва, FDA, хутчэй за ўсё, не будзе прабірацца ў ліпкі свет спажывання і рэгулявання канабіса, у тым ліку яго вейп-прадукцыі. Аднак, калі каноплі стануць федэральна легальнымі ў бліжэйшыя некалькі гадоў, сённяшняя пастанова можа адкрыць шлях для больш жорсткага рэгулявання бяздымных THC прадуктаў.

Але пакуль гэтага не адбылося, у свеце напаўлегальнага адпачынку гэта толькі здагадкі.

Атрымлівайце асалоду ад вінаватага задавальнення з Q.ai

Калі вы хочаце скарыстацца рынкавым патэнцыялам вашага любімага маральнага задавальнення і атрымаць прыбытак ад хваль нарматыўных мер, у Q.ai ёсць менавіта тое, што вам трэба.

З нашага Набор Guilty Pleasures, вы можаце атрымаць прыбытак ад рынкавых рухаў у такіх галінах, як тытунь, канабіс, алкаголь і інш.

Але, магчыма, забарона Джула прымушае вас задумацца: навошта нам прапагандаваць пачуццё віны, калі FDA лютуе?

На шчасце, у нас ёсць адказ і на гэта. Нашы інвестыцыйныя стратэгіі з падтрымкай штучнага інтэлекту ўлічваюць такія фактары, як рух рынку, настроі ў навінах і нарматыўная дзейнасць. Такім чынам, нават калі Юул цалкам выбыў, наш ІІ проста павінен скарэктаваць ваша размеркаванне і вярнуць вас на правільны шлях.

Гэта без стрэсу інвеставаць у тое, што прыносіць вам радасць.

Спампаваць Q.ai сёння для доступу да інвестыцыйных стратэгій на аснове AI. Калі вы дэпазіце $100, мы дадамо дадатковыя $50 на ваш рахунак.