Вызваленне FDA прышчэпак і лячэння ад Covid не замарудзіцца пасля заканчэння надзвычайнай сітуацыі ў галіне аховы здароўя

У аўторак Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі заявіла, што яго экстраныя дазволы на вакцыны, тэсты і метады лячэння Covid не будуць закрануты заканчэннем надзвычайнай сітуацыі ў галіне грамадскага аховы здароўя гэтай вясной.

Прэзідэнт Джо Байдэн плануе спыніць у траўні надзвычайнае становішча ў галіне грамадскага аховы здароўя і нацыянальнае надзвычайнае становішча, абвешчанае ў адказ на пандэмію Ковіда тры гады таму, Белы дом заявіў у панядзелак. Надзвычайная сітуацыя ў галіне грамадскага аховы здароўя дала органам аховы здароўя ЗША пашыраныя паўнамоцтвы для больш хуткага рэагавання на пандэмію.

FDA надзвычайныя паўнамоцтвы, аднак, па дадзеных агенцтва, непасрэдна не звязаныя з дэкларацыяй аховы здароўя.

Выступіў былы міністр аховы здароўя Алекс Азар асобныя вызначэнні ў лютым і сакавіку 2020 г згодна з Законам аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы, абставіны пандэміі апраўдваюць дазвол на выкарыстанне вакцын, метадаў лячэння і тэстаў для экстранага выкарыстання.

FDA выкарыстала свае надзвычайныя паўнамоцтвы, каб дазволіць Pfizer, Сучасны, Джонсан і Джонсан і Novavax вакцыны. Агенцтва таксама дазволіла пероральные супрацьвірусныя прэпараты Paxlovid і molnupiravir, некалькі метадаў лячэння антыцеламі, а таксама шматлікія тэсты і іншыя медыцынскія прылады ў экстраным парадку.

«Існуючыя дазволы на экстранае выкарыстанне (EUA) для прадуктаў застануцца ў сіле, і агенцтва можа працягваць выдаваць новыя EUA ў далейшым, калі будуць выкананы крытэрыі для выдачы», — напісала FDA у панядзелак у Twitter.

Экстраныя дазволы дазваляюць FDA выпускаць медыцынскія вырабы да таго, як яны атрымаюць поўнае адабрэнне агенцтва. Гэта дазваляе агенцтву больш хутка рэагаваць на крызісы ў галіне аховы здароўя.