FDA абмяжоўвае выкарыстанне вакцыны Johnson & Johnson з-за рызыкі адукацыі тромбаў

Topline

Каранавірус Johnson & Johnson каровіна воспа цяпер дазволены толькі для дарослых ЗША, якія не могуць атрымаць іншыя вакцыны, Адміністрацыя па кантролі за прадуктамі і лекамі абвясціў чацвер, спасылаючыся на рызыку вакцыны Johnson & Johnson патэнцыйна небяспечных для жыцця пабочных эфектаў згортвання крыві.

Key Facts

З-за рызыкі вакцыны выклікаць трамбоз з сіндромам тромбоцітопенія (TTS), парушэнне згусальнасці крыві, якое можа выклікаць інсульт або сардэчны прыступ, яе нельга выкарыстоўваць, калі іншыя вакцыны недаступныя або прызнаны клінічна непрыдатнымі, FDA сказаў.

ТТС сустракаецца рэдка, дзівіць аб 1 чалавек на 250,000 XNUMX хто прымае вакцыну Johnson & Johnson, але яна значна больш сур'ёзная, чым звычайна лёгкія запалення сэрца часам асацыюецца з вакцынамі Pfizer і Moderna ад Covid-19.

Вакцына Johnson & Johnson таксама была звязана з рэдкімі выпадкамі Сіндром Гіёна-Барэ- імуннае засмучэнне, якое можа выклікаць параліч, - хоць FDA не спасылалася на гэта ў сваім рашэнні звузіць дазвол на вакцыну.

Вакцына Johnson & Johnson па-ранейшаму адыгрывае ролю ў рэакцыі на пандэмію, і рашэнне звузіць яе дазвол дэманструе дбайнасць сістэм бяспекі FDA, сказаў доктар Пітэр Маркс, дырэктар Цэнтра ацэнкі і даследаванняў біялагічных рэчываў FDA. заяву.

У адказ на гэтае рашэнне Johnson & Johnson заявіла, што абнавіла сваю вакцыну Інфармацыйны бюлетэнь каб павысіць дасведчанасць аб пабочных эфектах згусальнасці крыві, але адзначыў, што наяўныя дадзеныя па-ранейшаму паказваюць, што вакцына Johnson & Johnson больш бяспечная, чым не прышчэпка.

Асноўная інфармацыя

Вакцыны Pfizer і Moderna ад Covid-19 працуюць, дастаўляючы кавалак інфармацыйнай РНК (мРНК), які інструктуе клеткам будаваць бясшкодны кавалак коронавіруснага бялку, ствараючы імунны адказ супраць коронавіруса. Наадварот, вакцына Johnson & Johnson дае інструкцыі па стварэнні імунітэту, які стварае каранавірусны бялок з дапамогай вірус прастуды які быў зроблены бясшкодным і няздольны да размнажэння. Так як гэта было упаўнаважаны для экстранага выкарыстання ў лютым 2021 года вакцына Johnson & Johnson была прызнана менш эфектыўнай, чым вакцыны Pfizer і Moderna. Большасць клінічных выпрабаванняў паказала, што вакцына Johnson & Johnson існуе 68% эфектыўна пры прадухіленні шпіталізацыі з Covid-19, значна менш чым канкуруючыя вакцыны. У сакавіку Цэнтры кантролю і прафілактыкі захворванняў рэкамендаваны што людзі, якія прайшлі курс вакцыны Johnson & Johnson, атрымліваюць бустер ад Pfizer або Moderna, які можа стварыць больш моцны імунны адказ і знізіць рызыку развіцця ТТС.

Супраць

CDC працягвае рэкамендаваць Вакцына Johnson & Johnson для тых, хто меў сур'ёзную рэакцыю пасля ўвядзення мРНК-вакцыны або хто ў іншым выпадку застаўся б непрышчэпленым з-за абмежаванага доступу да іншых вакцын.

Далейшае чытанне

«Johnson & Johnson, як паведамляецца, прыпыняе вытворчасць вакцыны супраць Covid, нягледзячы на ​​​​вострую патрэбу ў краінах, якія развіваюцца» (Forbes)

Крыніца: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/