Панэль FDA рэкамендуе гэтай восенню змяніць здымкі Covid для барацьбы з амікронам

У аўторак група незалежных экспертаў па вакцынах Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі прагаласавала 19 супраць 2, каб рэкамендаваць новыя ўколы Covid-19, накіраваныя на варыянт омікрон гэтай восенню, калі чыноўнікі аховы здароўя чакаюць чарговую хвалю інфекцый.

Гэта першы раз, калі група прапанавала вытворцам вакцын мадыфікаваць уколы, каб нацэліцца на іншы варыянт. FDA, верагодна, прыме рэкамендацыю камітэта і дазволіць змяніць вакцыну. Аднак калегія не дала рэкамендацый, на які падварыянт амікрона павінны быць накіраваны стрэлы.

Pfizer, Сучасны, Novavax і Джонсан і Джонсан усе распрацавалі свае вакцыны супраць першапачатковага штаму Covid, які ўпершыню з'явіўся ў кітайскім Ухані ў 2019 годзе. Паколькі вірус хутка развіваўся ў ходзе пандэміі, вакцыны сталі менш эфектыўнымі ў абароне ад інфекцый і лёгкіх захворванняў, хоць яны ўсё яшчэ засталіся звычайна абараняе ад цяжкіх захворванняў.

Вакцыны нацэлены на бялок шыпоў, які вірус выкарыстоўвае для ўварвання ў чалавечыя клеткі. Аднак стрэлы з цяжкасцю распазнаюць і атакуюць шып, чым больш ён муціруе ад першапачатковай версіі віруса. Варыянт омікрон з'яўляецца самым драматычным прыкладам з больш чым 30 мутацый. Гэта адна з галоўных прычын, чаму омікрон выклікаў такую ​​масіўную хвалю заражэння мінулай зімой, нягледзячы на ​​тое, што так шмат людзей ужо былі цалкам прышчэпленыя.

Omicron працягвае мутаваць у больш заразныя субварыянты. Доктар Пітэр Маркс, які ўзначальвае аддзел вакцын FDA, заявіў, што гэтай восенню і зімой ЗША сутыкаюцца з успышкай Covid, паколькі вірус развіваецца, імунітэт ад вакцын слабее, і людзі праводзяць больш часу ў памяшканні, дзе Covid лягчэй распаўсюджваецца.

"Па гэтай прычыне мы павінны сур'ёзна падумаць аб кампаніі па ўзмацненні гэтай восенню, каб дапамагчы абараніць нас", - сказаў Маркс камітэту. «Чым лепш супадзенне вакцыны з цыркулюючым штамам, мы лічым, што гэта можа адпавядаць паляпшэнню эфектыўнасці вакцыны і, магчыма, лепшай даўгавечнасці абароны».

Джасцін Леслер, эпідэміёлаг з Універсітэта Паўночнай Караліны Чапел-Хіл, заявіў, што да сакавіка 95,000 года ад Covid можа памерці яшчэ 2023 XNUMX чалавек. прагнозы групы навукоўцаў якія распрацоўваюць мадэлі траекторыі пандэміі. У самым песімістычным сцэнары да сакавіка наступнага года ад віруса могуць загінуць 211,000 XNUMX чалавек. Аднак Леслер адзначыў, што ў прагнозах шмат нявызначанасці.

Згодна з дадзенымі Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў, тры дозы цяперашніх вакцын толькі на 19% эфектыўныя ў прадухіленні заражэння ад омікрон сярод дарослых ва ўзросце 18 гадоў і старэй праз 150 дзён і больш пасля ўвядзення. Гэта нізкая абарона ад інфекцыі, верагодна, звязана з тым, што омікрон ператвараецца ў больш заразныя падварыянты BA.2 і BA.2.12.1, заявіла афіцыйны прадстаўнік CDC доктар Рут Лінк-Геллес. Згодна з дадзенымі, трэцяя доза была эфектыўнай на 55% у прадухіленні шпіталізацыі з гэтых падварыянтаў сярод дарослых праз 120 дзён і больш пасля ўвядзення прышчэпкі.

Вірус развіваецца так хутка, што кампаніі па вытворчасці вакцын з усіх сіл не адстаюць. Pfizer і Moderna распрацавалі свае омікронныя здымкі супраць арыгінальнай версіі варыянту, BA.1. Аднак BA.1 больш не цыркулюе ў ЗША. Больш заразны падварыянт омікрон, BA.2, стаў дамінаваць увесну. Падварыянты omicron BA.4 і BA.5 цяпер хутка заваёўваюць у ЗША і гатовыя стаць дамінуючымі, сказаў Маркс.

Pfizer і Moderna прадставілі дадзеныя, заснаваныя на невялікіх даследаваннях некалькіх сотняў чалавек, якія паказваюць, што іх уколы омікрон значна ўзмацнілі імунны адказ супраць омікрон BA.1 у параўнанні з арыгінальнымі ўколамі, накіраванымі на штам віруса, які з'явіўся ў горадзе Ухань, Кітай. Тым не менш, абноўленыя стрэлы не дзейнічалі так добра супраць BA.4 і BA.5, хоць імунны адказ быў яшчэ моцны. Даступных дадзеных аб рэальнай эфектыўнасці абноўленых уколаў няма, хоць сіла імуннага адказу звычайна разглядаецца як паказчык таго, наколькі абарона будзе дадзена ўколамі ад хвароб. 

Але доктар Пол Офіт, член камітэта, сказаў, што незразумела, ці прынясуць дадзеныя імуннага адказу значную абарону ў рэальным свеце.

«Я проста думаю, што нам патрэбны больш высокі стандарт абароны, чым тое, што нам даюць - я думаю, што гэта вельмі мала», - сказаў Офіт, спецыяліст па інфекцыйных захворваннях дзіцячай бальніцы Філадэльфіі, пра дадзеныя, прадстаўленыя на сустрэчы.   

Члены групы FDA, здаецца, пагадзіліся з тым, што было б лепш нацэльвацца на omicron BA.4 або BA.5. Гэта можа стварыць лагістычныя праблемы для кампаній вакцыны, паколькі яны распрацоўваюць свае ўколы супраць BA.1. Вытворчы працэс для іншага падварыянта зойме каля трох месяцаў.

Член групы доктар Марк Соер сказаў, што FDA рызыкуе яшчэ больш адстаць ад эвалюцыі віруса, калі не прыме меры ў бліжэйшы час.

«Улічваючы гэты стан эвалюцыі, мы будзем адставаць ад васьмёркі, і калі мы пачакаем даўжэй», - сказаў Соер, прафесар педыятрычнага універсітэта Каліфорніі ў Сан-Дыега.

Novavax прадставіў дадзеныя, якія паказваюць, што бустерная доза сваёй цяперашняй вакцыны, якая накіравана на арыгінальны штам віруса, выклікала моцны імунны адказ супраць субварыянтаў омікрон. Доктар Джэймс Хілдрэт, член часовага камітэта, сказаў, што ён быў найбольш уражаны данымі Novavax і заклікаў FDA хутка дазволіць стрэл для выкарыстання ў ЗША. агенцтва яшчэ.

Член групы доктар Кодзі Мейснер сказаў, што ён занепакоены, што недастаткова дадзеных аб бяспецы аб тым, як змяненне складу вакцын можа паўплываць на запаленне сэрца або міякардыт у якасці пабочнага эфекту. Цяперашнія ўколы Pfizer і Moderna былі звязаны з павышаным рызыкай міякардыту ў хлопчыкаў-падлеткаў.

«Нам патрэбны дадатковыя даследаванні або даследаванні таго, што звязана з вакцынамі і міякардытам», - сказаў Мейснер.

Маркс сказаў, што вельмі хутка прыняць рашэнне аб абнаўленні вакцын ці не, каб вытворцы паспелі вырабіць прышчэпкі своечасова да восені. Аднак Кангрэс не выдзеліў грошы для ЗША на закупку дадатковых вакцын. Белы дом папярэдзіў, што без дадатковага фінансавання ЗША, магчыма, прыйдзецца рацыянаваць уколы восенню для людзей з найбольшай рызыкай, такіх як пажылыя людзі.

Доктар Ашыш Джа, які каардынуе рэакцыю ЗША на Covid, заявіў, што іншыя краіны ўжо ўступілі ў перамовы з вытворцамі вакцын аб абноўленых прышчэпках. Белы дом вылучыў 5 мільярдаў долараў, каб пачаць перамовы з кампаніямі, пакуль адміністрацыя чакае дадатковых грошай ад Кангрэса. 5 мільярдаў долараў, якія Белы дом выкарыстоўвае на вакцыны, першапачаткова прызначаліся для тэстаў на Covid і ахоўных сродкаў, што азначае, што цяпер менш грошай на гэтыя іншыя важныя інструменты для барацьбы з пандэміяй.