Topline
Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках у панядзелак адмовіўся упаўнаважыць а танна і шырока даступна антыдэпрэсант у якасці лячэння Covid-19, выявіўшы, што a вучыцца паказваючы, што прэпарат быў эфектыўным супраць хваробы, быў моцна абмежаваны.
Папярэднія дадзеныя паказваюць, што таблеткі-антыдэпрэсанты флуваксамін могуць быць эфектыўнымі супраць ... [+]
Геці
Key Facts
Флувоксамін малеат— які выкарыстоўваецца для лячэння дэпрэсіі, дакучлівых станаў і іншых станаў — таксама валодае супрацьзапаленчымі ўласцівасцямі, што робіць яго магчымым метадам лячэння Covid-19, які, відаць, выклікае многія сімптомы праз запаленне.
Запыт аб дазволе FDA на экстранае выкарыстанне флуваксаміну грунтаваўся ў асноўным на а папярэдняе даследаванне апублікаваны ў студзені Ланцэт, што паказала, што прэпарат зніжае шанцы на шпіталізацыю або шасцігадзіннае наведванне неадкладнай дапамогі 32% сярод пацыентаў з павышаным рызыкай цяжкай формы Covid-19.
Аднак у а рэдкі заяву У панядзелак, тлумачачы сваё рашэнне адхіліць заяўку, FDA заявіла, што даследаванне мела дызайнерскія абмежаванні, у тым ліку невялікі памер выбаркі і адсутнасць рандомізацыі, што робіць яго непераканаўчым аргументам у карысць флуваксаміну супраць Covid-19.
FDA таксама сумнеў рашэнне даследчыкаў вымераць наведванне тэрміновай дапамогі працягласцю шэсць гадзін або даўжэй, і гэтыя шэсць гадзін не могуць быць клінічна значнай кропкай адключэння.
Два іншы даследаванняў, адно з якіх было значна большым за ст Ланцэт даследаванне не змагло паказаць, што флуваксамін эфектыўны для дарослых з лёгкай формай Covid-19, адзначыла FDA.
Заяўка на дазвол экстранага выкарыстання флуваксаміну была пададзена 21 снежня Доктар Дэвід Булвер, спецыяліст па інфекцыйных захворваннях Універсітэта Мінесоты.
Супраць
Хаця флуваксамін яшчэ не даказаў сваю эфектыўнасць супраць Covid-19, заключыла FDA, некаторыя навукоўцы заявілі, што папярэдні Ланцэт даследаванне патрабуе далейшага расследавання. Прэпарат асабліва цікавы, таму што яго можна выкарыстоўваць для лячэння Covid-19 на ранніх стадыях інфекцыі ў якасці альтэрнатывы адносна дарагому і цяжкадаступнаму лячэнне моноклональными антыцеламі, дырэктар Інстытута трансляцыйных даследаванняў Скрыпса д-р Эрык Тапол сказаў СТАТ.
Асноўная інфармацыя
Флувоксамін, які прадаецца пад гандлёвай маркай Luvox, быў зацверджаны для лячэння захворванняў, уключаючы дэпрэсію і дакучлівыя станы, у 2007 г. З тых часоў ён стаў шырока даступным у Злучаных Штатах прыкладна $4 за 10-дзённы курс. Першыя вынікі выпрабаванняў у 2021 г. паказалі, што флуваксамін можа быць эфектыўным супраць Covid-19, што выклікала цікавасць да прэпарата. Аднак наступныя выпрабаванні далі супярэчлівыя вынікі, і правераныя пероральные супрацьвірусныя прэпараты Covid-19, такія як Pfizer's Паксловід з тых часоў з'явіліся на рынку. Адміністрацыя Байдэна загадала 20 мільёнаў курсаў Паксловіда, і як паведамляецца, планы зрабіць прэпарат даступным у аптэках па ўсёй тэрыторыі Злучаных Штатаў.
Далейшае чытанне
«Шэсць спосабаў дзеяння флуваксаміну для прафілактыкі цяжкіх формаў Covid-19» (Forbes)
Крыніца: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/