Чакаецца, што да вясны Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі прыме рашэнне аб ухваленні вакцыны Pfizer для прафілактыкі рэспіраторна-сінцыцыяльнага віруса (РСВ) у дарослых ва ўзросце 60 гадоў і старэй.
Кампанія Pfizer у заяве ў сераду паведаміла, што FDA прыняла кандыдата на вакцыну супраць RSV для разгляду ў рамках паскоранага працэсу, які скарачае працэс зацвярджэння на чатыры месяцы. Чакаецца, што FDA прыме канчатковае рашэнне аб ухваленні вакцыны да мая 2023 года.
RSV - гэта распаўсюджаны рэспіраторны вірус, які выклікае сімптомы, падобныя на прастуду, у большасці людзей, але можа прывесці да цяжкіх захворванняў у немаўлят і пажылых людзей. Ад 60,000 120,000 да 6,000 10,000 пажылых людзей штогод шпіталізуюцца з РСВ, і ад XNUMX XNUMX да XNUMX XNUMX пажылых людзей паміраюць ад віруса.
Вакцыны супраць RSV не існуе.
Кандыдат у вакцыну Pfizer быў прыкладна на 86% эфектыўны ў прафілактыцы цяжкіх захворванняў ніжніх дыхальных шляхоў, якія вызначаюцца трыма і больш сімптомамі. Вакцына была прыкладна на 67% эфектыўная ў прафілактыцы больш лёгкіх захворванняў ніжніх дыхальных шляхоў, якія вызначаюцца двума ці больш сімптомамі.
«З-за адсутнасці вакцын супраць RSV у цяперашні час пажылыя людзі застаюцца ў групе рызыкі захворвання RSV і патэнцыйных цяжкіх наступстваў, уключаючы сур'ёзныя рэспіраторныя сімптомы, шпіталізацыю і ў некаторых выпадках нават смерць», - сказала Аналіза Андэрсан, кіраўнік аддзела даследаванняў і распрацоўкі вакцын Pfizer.
У гэтым годзе ЗША сутыкаюцца з незвычайна цяжкім сезонам RSV. Перадача RSV была вельмі нізкай падчас пандэміі Covid з-за маскіроўкі і мер сацыяльнага дыстанцыявання. У выніку многія людзі не заразіліся, таму папуляцыйны імунітэт зараз паніжаны.
З кастрычніка пажылых людзей шпіталізавалі з RSV у 10 разоў больш, чым у 2018-2019 гадах, у апошні поўны сезон перад пачаткам пандэміі Covid.
Pfizer таксама распрацоўвае a вакцына маці для абароны нованароджаных якія занадта маладыя для вакцынацыі.
Крыніца: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html