Як паведамляецца, FDA зменіць дозу вакцыны супраць воспы малпаў на расцяжныя матэрыялы

Topline

Адміністрацыя Байдэна плануе абвясціць надзвычайнае становішча як толькі ў аўторак днём, каб дазволіць медыцынскім работнікам атрымаць пяць вакцын з аднадознага флакона з вакцынай Jynneos супраць воспы малпаў, змяніўшы спосаб увядзення. множны выхадыБелы дом спадзяецца, што гэта дапаможа ЗША змагацца з абмежаванымі пастаўкамі вакцын па меры росту колькасці выпадкаў воспы малпаў.

Key Facts

Дэпартамент аховы здароўя і сацыяльных службаў выдасць дэкларацыю, каб дазволіць Адміністрацыі па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі дазволіць новы метад, Нью-Ёрк Таймс паведамляецца, які прадугледжвае ўвядзенне адной пятай часткі вакцыны унутрыскурна — або ў скуру — замест поўнай дозы падскурна або пад скуру ў тлушч.

Першы FDA Абвешчаны на мінулым тыдні, што ён разглядаў стратэгію, якую ён назваў «зберажэннем дозы», і сказаў, што прыме рашэнне аб тым, ці выкарыстоўваць гэты метад у бліжэйшыя дні.

Камісар FDA Роберт Каліф на мінулым тыдні адзначыў, што новы метад, які выкарыстоўваецца для некалькіх іншых вакцын, у тым ліку супраць туберкулёзу, не з'яўляецца «вельмі незвычайным» і назваў яго «перспектыўным падыходам», паколькі ЗША змагаюцца з недахопам вакцын.

Новы метад не прынясе ў ахвяру «бяспеку і эфектыўнасць» вакцыны, заявіў Каліф на мінулым тыдні, і Час паведамляецца афіцыйныя асобы пракансультаваліся з іншымі групамі па інфекцыйных захворваннях наконт гэтага кроку, хаця некаторыя эксперты выказалі занепакоенасць, што рашэнне было занадта моцна заснавана на адным 2015 годзе вучыцца фінансуецца Нацыянальным інстытутам аховы здароўя.

Змяненне метадаў адбылося пасля таго, як афіцыйныя асобы Байдэна сутыкнуліся з крытыкай за тое, што некаторыя крытыкі разглядаюць як млявае распаўсюджванне вакцыны.

Калок навін

Па стане на мінулы панядзелак у ЗША было зарэгістравана 8,934 пацверджаныя выпадкі воспы малпаў і артапоксвіруса — класа вірусаў, да якога належыць воспа малпаў — ва ўсіх штатах, акрамя Ваёмінга, у адпаведнасці у Цэнтр па кантролі за хваробамі. Гэта скачок больш чым на 1,000 выпадкаў у параўнанні з мінулым тыднем.

Асноўная інфармацыя

На мінулым тыдні Белы дом абвясціў воспу малпаў надзвычайнай сітуацыяй у галіне грамадскага аховы здароўя, каб спрасціць рэсурсы для барацьбы з успышкай. Адміністрацыя Байдэна мае пагружана больш за 602,000 1.1 вакцын супраць воспы малпаў на сённяшні дзень і мае каля XNUMX мільёна даступных, хоць гэта толькі адна траціна колькасці, неабходнага для ацэначнага насельніцтва з найбольшым рызыкай у цяперашні час глабальнай ўспышкі: мужчыны, якія маюць сэкс з мужчынамі, і ў прыватнасці, тыя, з некалькі палавых партнёраў. ЗША залежаць ад невялікай дацкай біятэхналагічнай кампаніі Bavarian Nordic для вакцыны Jynneos з дзвюма дозамі, адзінай прышчэпкі ад воспы малпаў, ухваленай FDA. Адміністрацыя Байдэна сутыкнулася з негатыўнай рэакцыяй з-за таго, што занадта доўга займала размяшчэнне заказы ад кампаніі, калі ўзнікла ўспышка, і за тое, што яна адпусціла яе стратэгічны нацыянальны запас вакцын Jynneos асецца. У выніку мясцовыя юрысдыкцыі ўзялі справу ў свае рукі, дэклараванне надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя і зацягванне другую дозу вакцыны, каб больш людзей маглі атрымаць доступ да першага ўколу, паколькі запасы недастатковыя.

На што сачыць

Каля 150,000 XNUMX доз Jynneos плануецца выпусціць са стратэгічнага нацыянальнага запасу ў верасні, паведамілі прадстаўнікі аховы здароўя на мінулым тыдні. Пасля гэтага больш вакцын чакаецца толькі ў кастрычніку справаздачы.

Далейшае чытанне

ЗША імкнуцца павялічыць пастаўкі вакцыны супраць воспы малпаў (Нью-Ёрк Таймс)

Абмежаваныя пастаўкі вакцыны супраць воспы малпаў будуць пашыраны ў адпаведнасці з планам FDA (Вашынгтон пост)

Вакцыны супраць воспы малпаў: вось колькі іх было адпраўлена і куды Белы дом абвясціў надзвычайнае становішча ў галіне аховы здароўя (Forbes)

Крыніца: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/09/fda-will-reportedly-change-dose-of-monkeypox-vaccine-to-stretch-supplies/