Новы федэральны план выдаткаў можа эфектыўна забараніць прадукты, якія дапамагаюць людзям кінуць паліць

Сярод многіх палажэнняў, уключаных у 2,741-старонкавы законапраект аб выдатках, які праходзіць праз Кангрэс на гэтым тыдні, ёсць бюджэтны вершнік, які ўпершыню падвергне рэгуляванню FDA тысячы прадуктаў, якія змяшчаюць сінтэтычны нікацін. Прыхільнікі гэтай змены палітыкі называюць гэта закрыццём шчыліны. Між тым крытыкі гэтага рэйдэра сцвярджаюць, што, улічваючы добра задакументаваныя недахопы і недахопы ў працэсе зацвярджэння FDA, гэты бюджэтны рыдэр, хутчэй за ўсё, прывядзе да забароны прадуктаў, якія былыя курцы выкарыстоўвалі, каб кінуць паліць і адмовіцца ад цыгарэт. Маючае адбыцца галасаванне аб падпарадкаванні прадуктаў, якія змяшчаюць сінтэтычны нікацін, правілам FDA адбылося пасля ўвядзення заканадаўства ў сталіцах чатырох штатаў і прыняцця ў адным штаце, Алабама, якое фактычна забараняе прадукты, якія змяшчаюць сінтэтычны нікацін.

Сенатары Рычард Бер (R.C.), Пэці Мюрэй (штат Вашынгтон) і Дзік Дурбін (штат Ілінойс), якія працуюць з прадстаўніком Фрэнкам Палоне (DN.J.) з боку Палаты прадстаўнікоў, узначалілі намаганні каб атрымаць рэгуляванне FDA сінтэтычных нікацінавых прадуктаў, уключаных у абавязковы пакет выдаткаў, які фінансуе федэральны ўрад да верасня, паведаміла агенцтва Bloomberg 8 сакавіка. Чакаецца, што Кангрэс прыме поўны законапраект да канца тыдня.

Гэтая спроба падвергнуць прадукты, якія змяшчаюць сінтэтычны нікацін, рэгуляванню FDA, што, верагодна, прывядзе да фактычнай забароны многіх прадуктаў, дасягнула федэральнага ўзроўню хутчэй, чым многія чакалі. Алабама, Місісіпі, Мэрыленд і Джорджыя былі першымі штатамі, у якіх заканадаўцы ўвялі заканадаўства, фактычна забараняючае сінтэтычныя нікацінавыя прадукты. Тым не менш, пасля таго, як Кангрэс прыме законапраект аб федэральных выдатках з вышэйзгаданым бюджэтным гоншчыкам, не трэба будзе прымаць больш падобнае заканадаўства штата.

Пасля двухгадовага перыяду, падчас якога FDA перашкаджала даступнасці тэстаў на COVID-19 і рабіла іншыя дзеянні, якія нанеслі шкоду даверу грамадскасці да агенцтва, напрыклад, адвольная адмова ў прымяненні сотняў тысяч паравых прадуктаў у 2021 годзе, вышэйзгаданы бюджэт rider, дададзены да зводнага законапраекта аб выдатках, дасць рэгулюючым органам FDA яшчэ адзін вялікі кавалак рынку вейпінгу. Крытыкі сцвярджаюць, што перад тым, як падвяргаць больш прадуктаў патрабаванням FDA да прымянення тытунёвых вырабаў (PMTA), працэс зацвярджэння PMTA трэба спачатку рэфармаваць, каб ліквідаваць відавочныя недахопы.

Прапанаваны бюджэтны гоншчык, уключаны ў законапраект аб выдатках, які неўзабаве будзе прыняты, дасць кампаніям, якія прадаюць прадукты, якія змяшчаюць сінтэтычны нікацін, 90 дзён для падачы заяўкі на зацвярджэнне ў FDA. Аднак сама FDA прызнала, што працэс падачы заяўкі зойме каля шасці месяцаў. Крытыкі адзначаюць, што прыняцце гэтага бюджэтнага гоншчыка паставіць малыя прадпрыемствы ў нявыгаднае становішча на карысць буйных кангламератаў, якія могуць кіраваць працэсам зацвярджэння FDA з арміяй юрыстаў, лабістаў і камітэтаў палітычных дзеянняў у сваім распараджэнні. Гэты бюджэтны гоншчык ліквідуе легальную канкурэнцыю прадуктам для вейпінгу, якія змяшчаюць нікацін, які традыцыйна здабываецца з тытунёвых раслін, якія звычайна прапануюцца буйнейшымі кампаніямі.

Як ужо адзначалася, адным са спосабаў пазбегнуць антыканкурэнтнага эфекту, які будзе мець бюджэтны гоншчык, які хутка будзе прыняты, было б спачатку рэфармаваць працэс PMTA такім чынам, каб кампаніі любога памеру маглі ў ім арыентавацца. Складанасць рэгулявання накладае дадатковыя выдаткі, якія можна параўнаць з новым падаткам, а заблытаны характар ​​цяперашняга працэсу PMTA накладае выдаткі, якія могуць сабе дазволіць толькі кампаніі, якія не маюць пэўных сродкаў.

Хаця высакародныя намеры часта з'яўляюцца штуршком для гэтых прапаноў па сінтэтычнаму нікатыну на федэральным узроўні і ўзроўні штатаў, прынамсі публічна, крытыкі адзначаюць, што малы бізнес і былыя курцы будуць пакараныя ў выніку такой забароны.

«Выбраныя службовыя асобы, якія выступаюць спонсарамі гэтых законапраектаў, могуць быць пад памылковым уражаннем, што іх прапановы накіраваны толькі на незаконных і падробленых гандляроў», - сказаў Грэг Конлі, прэзідэнт Амерыканскай асацыяцыі вейпінгу, часопісу Filter. «Рэальнасць такая, што гэтыя законапраекты закрыюць ліцэнзаваныя малыя прадпрыемствы, якія працуюць у поўнай адпаведнасці з федэральнымі, дзяржаўнымі і мясцовымі законамі».

Нягледзячы на ​​тое, што вейпінг сярод моладзі цытуецца як матывацыя для тых, хто дамагаецца больш жорсткага рэгулявання сінтэтычнага нікаціну, дадзеныя паказваюць, што ўзровень вейпінгу сярод моладзі ў апошнія гады рэзка падае. Тым не менш, апытанні паказваюць, што больш буйныя брэнды, якія змяшчаюць нікацін тытунёвага паходжання, таксама выкарыстоўваюцца ўсё меншай колькасцю спажыўцоў моладзі, таму мэтанакіраванае ганьбаванне сінтэтычнага нікаціну не мае сэнсу.

Крытыкі сцвярджаюць, што эфектыўныя забароны на прадукцыю, якія стануць вынікам паспешлівага федэральнага рэгулявання сінтэтычнага нікаціну, створаць больш праблем, чым рашэнняў. Ненаўмысна ці не, заканадаўцы настойваюць на дадатковым рэгуляванні, якое знізіць канкурэнцыю ў вейп-індустрыі за кошт маргіналізацыі малога бізнесу. Паводле АЭСР, даследаванні нязменна паказваюць, што канкурэнтны рынак «не толькі дапамагае забяспечваць больш нізкія цэны, лепшую якасць прадукцыі і новыя прадукты, але ён таксама можа дапамагчы стварыць лепшыя ўмовы для дэмакратычных інстытутаў». Антыканкурэнтны эфект, які ўзнікае ў выніку рэгулявання FDA адносна сінтэтычнага нікаціну, нанясе шкоду шматлікім спажыўцам і малым прадпрыемствам, але хуткі і непразрысты працэс увядзення гэтага новага рэгулявання не абяцае нічога добрага для здароўя дэмакратычных інстытутаў у ЗША

Незалежна ад таго, што хтосьці думае пра вартасці эфектыўнай забароны многіх сінтэтычных нікацінавых прадуктаў, працэс, дзякуючы якому FDA хутка адсочвае рэгуляванне гэтых прадуктаў, спее для крытыкі. Не прайшло і паловы дня пасля таго, як вышэйзгаданы бюджэтны гоншчык быў распаўсюджаны на Хіл, стала вядома, што лёс здзелкі вырашаны і што рэгуляванне FDA адносна сінтэтычнага нікаціну будзе прынята як частка дзяржаўнага пакета фінансавання. Гэта адбудзецца, нягледзячы на ​​тое, што ніколі не было ніводнага слухання ў Кангрэсе па гэтым пытанні, і не абмяркоўваўся фармальны працэс выпрацоўкі правілаў.

Лёгкасць, з якой велізарная частка цэлай галіны можа быць фактычна закрыта федэральным урадам за 90 дзён, - гэта тое, што інвестараў і бізнес-лідэраў з не звязаных галін, хаця яны і не закрануты гэтым дзеяннем, знойдуць збянтэжанымі. Нават калі хтосьці не хоча, каб былым курцам дазвалялася ўжываць сінтэтычны нікацін, калі гэта не падлягае рэгуляванню FDA, тое, як Кангрэс прадастаўляе гэтыя новыя рэгулятарныя паўнамоцтвы, не пасылае пазітыўнага паведамлення аб ЗША як месцы для інвестыцый. Вяршэнства закона і нарматыўная пэўнасць зрабілі ЗША больш прывабным месцам для інвестыцый, чым большасць краін. Гэта не застанецца так, калі рашэнні з такімі значнымі эканамічнымі наступствамі, як тыя, якія звязаны з чакаючым федэральным рэгуляваннем сінтэтычных нікацінавых прадуктаў, цяпер будуць прымацца з такой паспешлівасцю і неабдуманасцю.

Можна было чакаць, што Кангрэс пад кіраўніцтвам Чака Шумера і Нэнсі Пелосі прыме палітыку, упершыню апрабаваную ў штатах, але гэтыя ідэі прыйдуць з Каліфорніі і Нью-Ёрка, а не з Алабамы. Але гэта тое, што адбываецца на гэтым тыдні на Капіталійскім пагорку. Тыя, хто працуе ў Сенаце ЗША, любяць хваліцца тым, што іх заканадаўчы орган - самы дарадчы ў свеце. Але, зыходзячы з таго, што федэральнаму агенцтву, якое ўжо падвяргаецца крытыцы, новыя рэгулятарныя паўнамоцтвы прадастаўляюцца паспешліва, такія ўмовы сёння мала што значаць.