Новы пазоў накіраваны на адкліканне дазволу FDA на лекі для перапынення цяжарнасці

Topline

Медыцынскія групы, якія выступаюць супраць правоў на аборт, падалі ў пятніцу федэральны іск, спрабуючы адмяніць дазвол урада на прэпараты, якія выклікаюць аборт міфепрыстон і мізапрастол, патэнцыйна забараняючы медыкаментозныя аборты, паколькі таблеткі становяцца ўсё больш важнымі для доступу да абортаў пасля таго, як Вярхоўны суд адмяніў Роу v. Уэйд.

Key Facts

,en пазоў, пададзены ў Тэхасе супраць Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі і Дэпартамента аховы здароўя і сацыяльных службаў, просіць суд адклікаць дазвол FDA на два прэпараты, якія выкарыстоўваюцца ў спалучэнні для перапынення цяжарнасці, а таксама рашэнні і правілы, звязаныя з лекамі якія былі выдадзены з моманту іх першага зацвярджэння ў 2000 годзе.

Пазоўнікі сцвярджаюць, што FDA не мела паўнамоцтваў зацвярджаць лекі, паколькі яны атрымалі «паскоранае зацвярджэнне» ў рамках працэсу, прызначанага для «сур'ёзных або небяспечных для жыцця захворванняў», якія, на думку пазоўнікаў, не павінны прымяняцца да прэпаратаў, якія выклікаюць аборт, і Пазоўнікі сцвярджаюць, што таблеткі для перапынення цяжарнасці не маюць «значнай тэрапеўтычнай карысці» ў параўнанні з іншымі метадамі лячэння, як таго патрабуе працэс адабрэння FDA.

У пазове таксама сцвярджаецца, што медыкаментозны аборт нясе «патэнцыйна сур'ёзныя і небяспечныя для жыцця наступствы», хоць даследаванні Даследаванні і вядучы медыцынскія групы як у Амерыканскага каледжа акушэраў і гінеколагаў неаднаразова пацверджана бяспека і эфектыўнасць прэпаратаў, якія выклікаюць аборт.

У дадатак да першапачатковага адабрэння FDA лекаў, якія выклікаюць аборт, пазоў таксама аспрэчвае наступныя загады, якія пашырылі доступ да медыкаментознага аборту, напрыклад, рашэнне агенцтва ў 2016 годзе дазволіць медыкаментозны аборт да 70 дзён цяжарнасці, а не да 49.

Пазоў быў пададзены Альянсам медыцыны Гіпакрата, Амерыканскай асацыяцыяй акушэраў і гінеколагаў, якія выступаюць за жыццё, Амерыканскім каледжам педыятрыі і Хрысціянскай медыцынскай і стаматалагічнай асацыяцыямі, а таксама асобнымі лекарамі.

FDA і HHS пакуль не адказалі на запыт аб каментарыі, але прадстаўнік HHS заявіў аб бяспецы і эфектыўнасці медыкаментознага аборту для Wall Street Journal і сказаў, што «адмаўляць жанчынам у неабходным неабходным сыходзе проста небяспечна».

Вызначальная цытата

«FDA падвяла амерыканскіх жанчын і дзяўчат, калі выбрала палітыку перад навукай і ўхваліла хімічныя прэпараты для перапынення цяжарнасці ў Злучаных Штатах», - сцвярджаецца ў пазове. "І ён працягваў падводзіць іх, неаднаразова адмяняючы нават самыя элементарныя патрабаванні засцярогі, звязаныя з іх выкарыстаннем".

Вялікая колькасць

54%. Гэта доля абортаў у ЗША, у якіх выкарыстоўваліся прэпараты, якія выклікаюць аборт, у 2020 годзе, апошнім годзе, па якім ёсць дадзеныя, паводле даследаванне з Інстытута Гутмахера, які выступае за правы абортаў.

Дзіўны факт

Па словах экспертаў у галіне права, на якіх спасылаецца Часопіс, які першым паведаміў аб пазове ў пятніцу.

Асноўная інфармацыя

In медыкаментозныя аборты, мифепристон выкарыстоўваецца для спынення цяжарнасці, а мизопростол затым выкарыстоўваецца для выдалення тканін цяжарнасці пасля перапынення цяжарнасці. Працэс, які з'яўляецца альтэрнатывай хірургічным абортам, прыцягнуў да сябе больш увагі пасля таго, як у чэрвені Вярхоўны суд адмяніў справу Роу супраць Уэйда, калі Google шукае таблеткі для перапынення цяжарнасці шыпаванне Адразу пасля рашэння штаты пачалі забараняць працэдуры і клінікі па абортах закрыта. Ёсць мабільныя клінікі для правядзення абортаў было раздатачны таблеткі для перапынення цяжарнасці на мяжы дзяржаў, дзе гэтая працэдура забароненая як спосаб забеспячэння доступу, і дастаўка пошты таблетак для перапынення цяжарнасці, што не з'яўляецца законным у многіх штатах, але забароны цяжка выконваць, было асноўным спосабам для людзей у штатах, дзе аборт забаронены, бяспечна перапыніць цяжарнасць. Адміністрацыя Байдэна неаднаразова ўказвала на зацвярджэнне FDA міфепрыстона і мізапрастолу як частку сваіх аргументаў супраць забароны абортаў на дзяржаўным узроўні, з генеральным пракурорам Мерыкам Гарландам адзначыўшы, пасля пастановы Вярхоўнага суда аб тым, што штаты не могуць забараніць мифепристон, таму што яны не згодныя з адабрэннем гэтага FDA.

На што сачыць

Больш судовых працэсаў вакол медыкаментознага аборту. Пасля таго, як Вярхоўны суд адмяніў рашэнне Роу супраць Уэйда, вакол выдачы таблетак для перапынення цяжарнасці яшчэ шмат юрыдычных шэрых зон, якія яшчэ не разглядаліся ў судзе, Washington Post, адзначыў, пасля пастановы, напрыклад, людзі, якія атрымліваюць таблеткі для перапынення цяжарнасці з іншых штатаў і краін або карыстаюцца службамі перасылкі па пошце, каб даставіць таблеткі для перапынення цяжарнасці ў штат, дзе аборт з'яўляецца законным, а затым пераслаць туды. Адміністрацыя Байдэна можа таксама распачаць судовыя іскі супраць штатаў, якія забараняюць медыкаментозныя аборты, нягледзячы на ​​адабрэнне лекаў FDA, хоць яны яшчэ не зрабілі гэтага. Фармацэўтычная кампанія GenBioPro, якая вырабляе мифепристон, падала пазоў у Місісіпі, аспрэчваючы забарону штата на аборты на падставе федэральнага дазволу на лекі. Гэта ў канчатковым рахунку адклікала пазоў пасля пастановы Вярхоўнага суда, спасылаючыся на змяненне ландшафту абортаў, але выказаў здагадку, што ўсё яшчэ плануе юрыдычную стратэгію, каб аспрэчыць у судзе дзяржаўныя забароны на прэпараты для перапынення цяжарнасці.

Далейшае чытанне

Пададзены пазоў аб адмене дазволу, доступ да таблетак для перапынення цяжарнасці (Часопіс Wall Street)

Што такое медыкаментозны аборт? На вашы пытанні дадзены адказы (Асацыяцыя амерыканскіх медыцынскіх каледжаў)

100 дзён пасля адмены Роу В. Уэйда: 11 найбуйнейшых наступстваў (Forbes)

Крыніца: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/