Доктар Сандра Х'юз рыхтуецца ўвесці першую дозу вакцыны супраць каранавіруса Pfizer-BioNTech (COVID-19) 6-гадовай Элізе Лангевіне ў Сторсе, штат Канэктыкут, ЗША, 3 лістапада 2021 г.
Мішэль Маклафлін | Reuters
Pfizer і BioNTech у аўторак папрасіў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі дазволіць трэцюю дозу сваёй вакцыны супраць Covid для дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў.
Заяўка з'явілася пасля таго, як раней у гэтым месяцы кампанія Pfizer апублікавала дадзеныя невялікіх лабараторных даследаванняў узораў крыві 30 дзяцей гэтай узроставай групы, якія паказалі 36-разовае павелічэнне ўзроўню антыцелаў супраць варыянту омікрон у параўнанні з дзвюма дозамі вакцыны.
Рэвакцынацыя ўяўляе сабой 10-мікраграмовую дозу, што адпавядае першаснай серыі вакцынацыі для ўзроставай групы. Па словах Pfizer, трэці стрэл не прадэманстраваў ніякіх новых праблем з бяспекай падчас выпрабаванняў.
Толькі каля 28% дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў атрымалі першасную серыю з двух доз па стане на красавік, па дадзеных CDC.
Раней FDA дазволіла ўзмацняць дозы Pfizer для падлеткаў ва ўзросце ад 12 да 15 гадоў у студзені, калі варыянт Omicron ахапіў краіну. Абарона, якую забяспечваюць вакцыны ад інфекцыі, з цягам часу знізілася, асабліва ў кантэксце омікрон, які ўмела ўхіляецца ад антыцелаў, якія блакуюць вірус ад заражэння клетак чалавека. Аднак вакцыны па-ранейшаму забяспечваюць моцную абарону ад цяжкіх захворванняў.
Пакуль незразумела, ці будзе кансультатыўны камітэт FDA збірацца для абмеркавання дадзеных і вынясення рэкамендацый. FDA не склікала пасяджэнні знешняй групы экспертаў, перш чым дазволіць трэція прышчэпкі дзецям ва ўзросце ад 12 да 15 гадоў у студзені і чацвёртыя прышчэпкі людзям ва ўзросце 50 гадоў і старэй у мінулым месяцы.
Члены групы FDA, а таксама кансультатыўнага камітэта Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў крытыкавалі агенцтва за неаднаразовае прасоўванне наперад з пашыраным правам на бустер без кансультацыі з імі. Некалькі экспертаў з камітэта CDC, на публічным сходзе на мінулым тыдні, сказаў, што спроба спыніць заражэнне сучаснымі вакцынамі - недасягальная мэта. Члены камітэта CDC у значнай ступені пагадзіліся з тым, што органы аховы здароўя павінны больш выразна паведаміць грамадскасці, што мэта вакцын - прадухіліць цяжкія захворванні, чаго ў асноўным дасягнулі прышчэпкі.
Pfizer таксама запытвае дазвол FDA на вакцыну з трыма ўколамі для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў, адзінай узроставай групы, якая засталася ў ЗША, якая не мае права на вакцынацыю. Генеральны дырэктар Альберт Бурла, у інтэрв'ю падкаста на мінулым тыдні, сказаў, што спадзяецца, што вакцына для гэтай узроставай групы атрымае дазвол у чэрвені. Уколы для самых маленькіх дзяцей маюць значна меншы ўзровень дазоўкі 3 мікраграмы.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html