Pfizer дамагаецца поўнага адабрэння FDA супрацьвірусных таблетак Paxlovid ад Covid

Topline

Кампанія Pfizer у чацвер абвясціла, што дамагаецца поўнага адабрэння Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі для свайго перорального супрацьвіруснага прэпарата ад Covid-19 Paxlovid, чаканага кроку, які можа павысіць давер да прэпарата і падрыхтаваць глебу для непасрэднага продажу кампаніі спажыўцам.

Key Facts

Pfizer заявіла, што дамагаецца поўнага адабрэння FDA для выкарыстання Paxlovid у вакцынаваных і непрышчэпленых людзей з рызыкай цяжкай формы Covid-19.

На дадзены момант Paxlovid даступны толькі ў адпаведнасці з дазволам на экстранае выкарыстанне (EUA), што абмяжоўвае, каму Pfizer можа прадаваць прэпарат, абмяжоўвае рэкламу і інфармацыю пра прэпарат і дазваляе яму заставацца на рынку толькі падчас надзвычайнай сітуацыі.

Заяўка Pfizer у цэлым адпавядае таму, як Paxlovid выкарыстоўваецца ў адпаведнасці з EUA, які, па словах кампаніі, ахоплівае прыкладна ад 50% да 60% насельніцтва, якое мае хаця б адзін фактар ​​рызыкі цяжкіх захворванняў, які робіць іх прыдатнымі, напрыклад дыябет або атлусценне.

Канчатковыя вынікі клінічных выпрабаванняў кампаніі паказалі, што Paxlovid зніжае рызыку шпіталізацыі або смерці на 86% пры прыёме на працягу пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.

Старшыня і выканаўчы дырэктар Pfizer Альберт Бурла сказаў, што дадзеныя паказваюць, што Paxlovid з'яўляецца «важным варыянтам лячэння» для пацыентаў з рызыкай цяжкага захворвання «незалежна ад статусу вакцынацыі».

Асноўная інфармацыя

Paxlovid - адзін з адзіных пероральных супрацьвірусных прэпаратаў, дазволеных для Covid-19. Яго распрацоўка была ацэненая як карэнная рэч у барацьбе з пандэміяй, якая ліквідавала вырашальны разрыў, які існаваў паміж доглядам за хворымі ў бальніцы і прафілактыкай хвароб у першую чаргу праз вакцынацыю. У красавіку Белы дом штурхнуў для больш шырокага выкарыстання выратавальнага прэпарата пасля таго, як чыноўнікі паскардзіліся, што прэпарат па-ранейшаму недастаткова выкарыстоўваецца нават калі першапачатковыя праблемы з пастаўкамі былі пераадолены. Эксперты і чыноўнікі правяраюць паведамленні аб «адскок” інфекцыі пры прыёме Paxlovid і адмоўным аналізе, фактычна рэцыдыў сімптомаў і станоўчы вынік тэсту пасля першапачатковай адтэрміноўкі. Цэнтры па кантролі за хваробамі разам з такімі экспертамі, як доктар Энтані Фочы (які перажыў адскок інфекцыі у чэрвені), падкрэсліў, гэта можа быць натуральнай часткай інфекцыі Covid у некаторых людзей, незалежна ад статусу лячэння або вакцынацыі.

Вялікая колькасць

1.6 мільёна. Менавіта столькі курсаў Paxlovid было праведзена ў ЗША з таго часу, як ён быў дазволены для экстранага выкарыстання ў снежні, паведамляе gegevens ад Дэпартамента аховы здароўя і сацыяльных службаў.

Далейшае чытанне

Ці могуць сімптомы Covid аднавіцца пасля прыёму Paxlovid? (Нью-Ёрк)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus