«Урад павінен сысці з дарогі»

Новавакс (NVAX) рыхтуе свае сілы да таго, каб да канца 2023 года стаць кампаніяй з поўнай камерцыйнай ліцэнзіяй, з моцным балансам і персаналам для дасягнення канчатковай кропкі.

Гэта вынікае з няроўнай паездкі кампаніі на працягу ўсёй пандэміі, калі настроі інвестараў значна пагоршыліся да кампаніі.

Гэта крыху дэжавю для сыходзячага генеральнага дырэктара Стэнлі Эрка, які размаўляў з Yahoo Finance на штогадовай канферэнцыі JPMorgan Healthcare у Сан-Францыска на гэтым тыдні.

У студзені 2020 года, у пачатку пандэміі, кампанія скарацілася да 100 чалавек, знізілася да 100 мільёнаў долараў рынкавай капіталізацыі і ўпала да дастаткова грошай, каб перажыць май таго ж года, сказаў Эрк.

Сёння кампанія можа пахваліцца камерцыйным прадуктам, які быў ухвалены ў 47 краінах у мінулым годзе, прыкладна 2,000 супрацоўнікаў, больш за 1 мільярд долараў у банку і завяршыла 2022 год з рэкордным даходам ад продажаў у 2 мільярды долараў за першы год.

Але кошт акцый кампаніі рэзка ўпаў з піку пандэміі ў больш чым 280 долараў за акцыю да прыкладна 12 долараў за акцыю. Эрк звязвае падзенне з няздольнасцю кампаніі ўзламаць рынак ЗША. Нягледзячы на ​​тое, што Novavax атрымаў дзясяткі дазволаў ва ўсім свеце і паставіў мільёны доз з тэрыторыі ЗША, ён змагаўся з напружанымі адносінамі з FDA.

Эрк сказаў, што не разумее, чаму FDA зацягнула з дазволамі і распаўсюджваннем вакцыны Novavax, нават пасля таго, як кампанія пераадолела сваю ранняя барацьба за якасць вытворчасці. Ён ведае пра мільёны, укладзеныя ўрадам ЗША, каб давесці вакцыну да фінішу.

"Урад павінен сысці з шляху", - сказаў Эрк.

«Яны кажуць нам, што хочуць сысці з дарогі. Але я не ведаю, што іх трымае. Я думаю, што FDA марудліва разглядае і зацвярджае ўсе розныя аспекты нашай вакцыны. І справа не ў тым, што яны гэта не ўхваляюць, проста яны займаюць гэта максімум часу, і гэта (нам) балюча», — дадаў ён.

Рэгулюючае ведамства яшчэ не зацвердзіла вакцыну, якая па-ранейшаму заснавана на арыгінальным штаме Ухань, для дадатковага бустера. Тым часам мРНК-вакцыны былі дазволеныя ў новай двухвалентнай формуле для дадатковых бустэры.

Флаконы маркіраваныя

На гэтай ілюстрацыі, зробленай 19 снежня 11 г., перад лагатыпам Novavax бачныя флаконы з надпісам «VACCINE Coronavirus COVID-2021» і шпрыц. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration

Але Novavax не чакае. У цяперашні час ён рыхтуецца да камерцыйнага рынку, які пачнецца, як толькі скончыцца аб'яўленне надзвычайнага становішча ў галіне аховы здароўя ў ЗША.

«Мы ствараем каманду камерцыйнага маркетынгу ў ЗША — не толькі пачынаем, мы знаходзімся ў працэсе — і гэтая каманда звяртаецца да лекараў, да CVS, Walgreens і Rite Aids», — сказаў Эрк.

«Мы чакаем, што да другой паловы гэтага года ... Мы будзем гатовыя і камерцыялізуем гэта», - дадаў ён.

Тое, што Эрк чакае ад доступу да камерцыйнага рынку, - гэта павелічэнне рэальнага аб'ёму дадзеных аб даўгавечнасці вакцыны.

«Мы атрымліваем даныя, якія сведчаць аб тым, што ён больш даўгавечны», што можа дапамагчы кампаніі ў сувязі з занепакоенасцю хуткая страта ўзроўню антыцелаў пры мРНК-вакцынах — гэта асабліва праблема для пажылых і больш уразлівых груп насельніцтва.

Між тым, Эрк сказаў, што Novavax таксама цяпер сканцэнтраваны на сваім канвееры. Да пандэміі кампанія была на позняй стадыі выпрабаванняў на грып.

«У студзені (2020 г.) нам заставалася 3 месяцы да разгляду фазы 3 выпрабаванняў. Калі мы рабілі, нікога не цікавіла. Ён праляжаў на паліцы амаль 2 гады», — сказаў Эрк.

Калі б не пандэмія, у кампаніі магла б быць камерцыйная вакцына супраць грыпу, якая, па словах Эрка, мела б поспех.

Але цяпер гэты цяжар кладзецца на будучага генеральнага дырэктара Джона Джэйкабса, які прыступіць да працы пазней у гэтым месяцы пасля сыходу з Harmony Biosciences.

Эрк, які правёў у гэтай галіне 40 гадоў, застанецца ў кампаніі на працягу некалькіх месяцаў падчас пераходу. Але далейшыя планы невядомыя.

«У Стэна яшчэ няма плана», — пажартаваў Эрк. «У мяне не было часу, каб спланаваць Стэна».

Выконвайце Анжалі далей Twitter @AnjKhem

Чытайце апошнія фінансавыя і дзелавыя навіны ад Yahoo Finance

Спампаваць праграму Yahoo Finance для Apple or Android

Сачыце за Yahoo Finance далей Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, і YouTube

Крыніца: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html