Я напісаў гэты артыкул у суаўтарстве з Дру Кізам, старэйшым аналітыкам па палітыцы Інстытута аховы здароўя Paragon.
На мінулым тыдні Адміністрацыя па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў нарэшце зрабіла разумны крок, каб дазволіць пацыентам купляць слыхавыя апараты без рэцэпту або без рэцэпту. Гэта дзеянне павінна дапамагчы мільёнам амерыканцаў са стратай слыху, скараціўшы выдаткі, у тым ліку час чакання, на атрыманне неабходнай дапамогі. Гэта таксама павінна стымуляваць канкурэнцыю сярод вытворцаў і дыстрыб'ютараў слыхавых апаратаў, каб лепш задавальняць патрэбы пацыентаў, такіх як Браян Барбера.
Змаганне Браяна Барберы за атрыманне неабходнай дапамогі па слыху
Калі Браян Барбера шукаў новыя слыхавыя апараты ў пачатку гэтага года, ён ведаў, што гэта будзе цяжкая задача. Браяну 33 гады, і ён адчуваў двухбаковую страту слыху лёгкай і сярэдняй ступені з першага класа. З тых часоў ён носіць спецыяльныя слыхавыя апараты.
Цяперашнім яго ўжо восем гадоў, іх даўно не пара замяніць. Яго правы слыхавы апарат перастаў працаваць, таму ён аднёс яго да свайго аўдыёлага. Гэты візіт без страхоўкі каштаваў 250 долараў. Яму сказалі, што слыхавыя апараты састарэлі. Такім чынам, яны звязаліся з вытворцам. Пасля таго, як першапачаткова сказалі, што яны занадта старыя для рамонту, вытворца ў рэшце рэшт пагадзіўся адрамантаваць іх яшчэ за 350 долараў.
Аднак Браяну таксама сказалі, што старыя слыхавыя апараты могуць зноў зламацца. Аўдыёлаг парэкамендаваў яму прайсці паўторнае абследаванне на наяўнасць новай пары. Калі ён спыніўся на новай пары слыхавых апаратаў, яму нарэшце прыйшлося сутыкнуцца з цаной: амаль 7,000 долараў за пару, і яго страхоўка не пакрывала яе.
Многія пацыенты адмовіліся б, бо большасць людзей са стратай слыху не карыстаюцца слыхавымі апаратамі, але Браян працягваў таргавацца. Яго страхавая кампанія заахвоціла яго скарыстацца староннім пастаўшчыком, які знізіў цану прыкладна да 4,000 долараў.
Ён замовіў іх, і калі яны нарэшце прыбылі, яны выклікалі ў яго галаўны боль і іншыя пабочныя эфекты. Браян вярнуў іх. У канчатковым выніку ён адрамантаваў старыя з агульнымі фінансавымі выдаткамі ў 600 долараў (уключаючы прызначэнне аўдыёлага) плюс мноства нязручнасцей на гэтым шляху.
Сітуацыя Браяна сутыкаецца многімі іншымі. Гэтая празмерна складаная, надта дарагая сістэма зламаная. Асобы з парушэннем слыху ведаюць, што ім трэба, і не павінны сутыкацца з сістэмай, якая патрабуе паўторных візітаў да спецыяліста з абмежаванымі магчымасцямі дапаможнікаў. Усталяваўшы а новая нарматыўная база каб дазволіць прадаваць слыхавыя апараты без рэцэпту, такія пацыенты, як Браян, будуць мець больш магчымасцей для доступу да неабходнай дапамогі з большай зручнасцю і меншымі выдаткамі.
Указ Байдэна падштурхнуў FDA да дзеянняў
У 2017, Кангрэс Прайшоўі прэзідэнт Трамп падпісалі Закон аб рэаўтарызацыі FDA 2017 года, які ўключаў Закон аб безрэцэптурных слыхавых апаратах. Гэты закон загадаў FDA стварыць катэгорыю безрэцэптурных слыхавых апаратаў для людзей з нізкай і сярэдняй стратай слыху. Федэральны ўрад, аднак, наўрад ці дзейнічае хутка. Павольныя дзеянні з'яўляюцца вынікам як працяглых працэсаў разгляду буйной бюракратыі і непрыязнасці да зменаў, так і асаблівых інтарэсаў, якія выйграюць ад статус-кво - у дадзеным выпадку аўдыёлагаў і некаторых вытворцаў - і якія лабіруюць абарону сваіх нарматыўных пераваг.
Прэзідэнт Байдэн заслугоўвае некаторай заслугі за дзеянні FDA. Паколькі FDA не змагло прыняць своечасовыя меры ў адпаведнасці з законам 2017 года, у ліпені 2021 года ён выдаў распараджэнне, якое загадала FDA прыняць меры. Згодна з загадам, «асноўнай прычынай выдаткаў з'яўляецца тое, што спажыўцы павінны атрымліваць іх ад лекара або спецыяліста, нават калі эксперты згодныя з тым, што медыцынскае абследаванне не з'яўляецца неабходным. Хутчэй, гэта патрабаванне служыць толькі валакітай і бар'ерам для большай колькасці кампаній, якія прадаюць слыхавыя апараты». У загадзе падкрэслівалася, што сярэдняя цана слыхавога апарата складае каля $5,000 за пару.
Індывідуальныя слыхавыя апараты, якія адрозніваюцца ў залежнасці ад патрэбаў пацыента, Пачатак на $ 1,500 за дапамогу і можа складаць амаль 5,000 долараў за дапамогу. Як пераканаўся Браян, гэтыя выдаткі звычайна аплачваюцца з уласнай кішэні.
Перавагі безрэцэптурных слыхавых апаратаў для пацыентаў
Мерапрыемствы FDA па дэрэгуляцыі зніжаюць выдаткі на набыццё слыхавых апаратаў і адкрываюць магчымасць наватарам лепш задаволіць патрэбы мільёнаў пацыентаў. У каментарах да прапанаванага правіла многія людзі з парушэннем слыху пісалі, што гэтая дэрэгуляцыя дазволіць ім атрымаць доступ да прылад, у якіх яны мелі патрэбу на працягу многіх гадоў. Нягледзячы на тое, што Браяну пашанцавала заўсёды мець доступ да слыхавых апаратаў, нават калі яны былі пагаршанай якасці, занадта шмат амерыканцаў, якія сутыкнуліся са стратай слыху, проста не могуць дазволіць сабе наведванне спецыяліста, што таксама можа ўключаць адпачынак з працы, і прыладу. Гэтыя нагрузкі асабліва актуальныя для жыхароў сельскай мясцовасці, якія могуць не мець доступу да ўчастковага сурдолага. Рэальнасць такая, што людзі звычайна ведаюць, ці ёсць у іх парушэнне слыху.
Некаторыя людзі з парушэннем слыху звяртаюцца да персанальныя прадукты ўзмацнення гуку (PSAP), хоць іх юрыдычна забаронена прадаваць людзям са стратай слыху. Дзеянні FDA павінны дазволіць вытворцам PSAP вырабляць і прадаваць прадукты, лепш адаптаваныя да патрэб людзей з парушэннем слыху.
Калі гэта правіла ўступіць у сілу, пацыенты змогуць проста зайсці ў Best Buy
Паменшыўшы нарматыўныя перашкоды, з якімі сутыкаюцца вытворцы слыхавых апаратаў, каб даставіць сваю прадукцыю пацыентам, гэта правіла вызваліць месца для больш канкурэнтнага рынку. З большай колькасцю кампаній, якія канкуруюць у прасторы, і прадуктамі, лёгкадаступнымі для шырокай грамадскасці, разнастайнасць прадуктаў будзе павялічвацца, а кошты будуць зніжацца. Напрыклад, у вытворцаў PSAP, хутчэй за ўсё, будзе шлях да дапамогі пацыентам са стратай слыху, шлях, які зараз замарожаны дзяржаўнымі пастановамі.
Адміністрацыя Байдэна Думае Безрэцэптурныя слыхавыя апараты могуць зэканоміць пацыентам да 2,800 долараў. Нягледзячы на тое, што гэтая эканомія коштаў, хутчэй за ўсё, аптымістычная, многія пацыенты з парушэннем слыху палепшаць якасць жыцця дзякуючы гэтай акцыі.
Хаця зараз Браяну патрэбны індывідуальныя слыхавыя апараты, ён лічыць, што пазабіржавыя варыянты дадуць яму рэальны выбар у наступны раз, калі яго слыхавыя апараты выйдуць з ладу або калі ён будзе шукаць мадэрнізацыю. Ён не будзе залежаць ад жорсткай бюракратыі, і, як ён лічыць, пазабіржавыя варыянты могуць выклікаць інавацыі, якія прывядуць да новых слыхавых апаратаў, якія лепш адпавядаюць яго будучым патрэбам. Як сказаў нам Браян: «Гэта сапраўды ўплывае на паўсядзённае жыццё. Я вельмі чакаю, што ў мяне будзе больш варыянтаў і, спадзяюся, больш даступных».
Абапіраючыся на гэта дзеянне
Адміністрацыя Байдэна павінна працягваць намаганні, якія пашыраюць доступ пацыентаў да догляду і лячэння. Адна сфера, якой трэба заняцца: велізарныя нарматыўныя акты FDA цяжару якія выклікаюць неверагодна высокія выдаткі на выпуск новых лекаў на рынак. У чэрвені FDA прапанаваў асобнае правіла што дазволіла б павялічыць доступ да безрэцэптурных лекаў. Падобныя рэформы могуць быць зроблены, каб дапамагчы людзям, якім патрэбныя акуляры і кантактныя лінзы.
Такія рэформы, пабудаваныя вакол пашырэння выбару і канкурэнцыі і пазбаўлення ўрада ад шляху, прынясуць карысць пацыентам, у адрозненне ад шкоднае ўздзеянне гэта будзе вынікам палітыкі ў Законе аб скарачэнні інфляцыі, якая пашырае ўладу ўрада і ўводзіць кантроль над цэнамі.
Пацыенты павінны кантраляваць сваё здароўе. Яны ведаюць, калі страта слыху становіцца праблемай, і дзяржаўныя бар'еры для доступу да таго, што ім трэба, павінны быць ліквідаваны. Дзеянні FDA, якія прытрымліваюцца заканадаўства Кангрэса, каб дазволіць безрэцэптурныя слыхавыя апараты, з'яўляюцца разумнай рэформай, арыентаванай на пацыента, якую адміністрацыя Байдэна і Кангрэс павінны абапірацца на яе развіццё.
Крыніца: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/