ЗША забяспечваюць 3.2 мільёна вакцын Novavax Covid — прапаноўваючы альтэрнатыву ўколам МРНК па меры распаўсюджвання новага варыянту

Topline

Адміністрацыя Байдэна абвясціла ў панядзелак, што забяспечыла 3.2 мільёна доз вакцыны Novavax Covid-19 з дзвюма дозамі, якія плануецца выпусціць бясплатна ў чаканні экстранага дазволу Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі нават пасля праблем з вытворчасцю. Гэты крок накіраваны на пашырэнне вакцыны цяпер даступны, бо хутка распаўсюджваецца субварыянт омікрон BA.5 дамінуючай у ЗША

Key Facts

Дэпартамент аховы здароўя і сацыяльных службаў забяспечыў дозы ў супрацоўніцтве з Міністэрствам абароны, паведамляе Заява Белага дома выпушчаны ў панядзелак, з планамі бясплатна прадастаўляць іх штатам, мясцовым юрысдыкцыям, федэральным партнёрам-фармацэўтам і цэнтрам аховы здароўя, якія маюць федэральную кваліфікацыю.

У адрозненне ад вакцын Pfizer і Moderna, якія былі першымі ў краіне вырабленымі са структурай інфармацыйнай РНК, Novavax змяшчае невялікі Covid-19.каласны бялок”, падобную структуру да звычайна выкарыстоўваных вакцын супраць гепатыту В і апяразвае лішай, што, як спадзяецца кампанія, пераканае траціну амерыканцаў, якія не былі прышчэплены, за пярэчанні супраць атрымання ўколу, атрыманага з мРНК, які змяшчае клетку плёну.

У выпадку дазволу Novavax далучыцца да Pfizer, Moderna і Johnson & Johnson як адзіных даступных вакцын супраць Covid-19.

Кансультатыўны камітэт FDA па вакцынах і звязаных з імі біялагічных прадуктах у мінулым месяцы прагаласаваў за дазвол на экстранае выкарыстанне вакцыны Novavax для людзей ва ўзросце ад 18 гадоў – аднак вакцына па-ранейшаму патрабуе станоўчай рэкамендацыі Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў у дадатак да экстранага дазволу ад FDA, перш чым яго можна будзе ўводзіць.

Чакаецца, што Novavax завершыць «усе неабходныя выпрабаванні якасці» ў бліжэйшыя некалькі тыдняў.

Федэральны ўрад не паведаміў, колькі ён заплаціць за дозы.

Асноўная інфармацыя

У лютым Novavax паведамляецца 82.7% эфектыўнасці вакцыны супраць інфекцыі Covid-19 на працягу шасці месяцаў пры выкарыстанні ў якасці ўзмацняльніка. Наступнае клінічнае даследаванне ў ЗША паказала 82% эфектыўнасць супраць дэльта-варыянту і паказала прыкметы таго, што яно можа прадухіліць варыянт омікрон. У мінулым месяцы, аднак, FDA падняў праблемы над рызыкай запалення сэрца для людзей, якія атрымалі прышчэпку - што падштурхнула ЗША прыпыніць фінансаванне для вытворчасці вакцыны, што прывяло да падзення акцый кампаніі на 20%. Да чэрвеня ст FDA прыйшоў да высновы, што эфектыўнасць вакцыны перавешвае любы рызыка запалення сэрца.

Вызначальная цытата

«Хоць больш за дзве траціны амерыканскай грамадскасці ўжо цалкам прышчэплены, мы павінны захоўваць пачуццё тэрміновасці, каб гарантаваць, што ўсе асобы, якія маюць права, прайшлі вакцынацыю, асабліва напярэдадні восені», — сказаў Джэйсан Рус, галоўны аперацыйны дырэктар Міністэрства аховы здароўя ЗША. і элемент каардынацыі аперацый і рэагавання чалавечых службаў.

датычна

Заразны субварыянт омікрон, які называецца BA.5, цяпер з'яўляецца дамінуючым варыянтам у ЗША, і яго ўстойлівасць да антыцелаў выклікала найбольшае распаўсюджванне Covid за апошнія месяцы. Па дадзеных, варыянт BA.5 цяпер складае 53.6% усіх выпадкаў у ЗША Дадзеныя CDC, у той час як колькасць новых выпадкаў дасягнула а пяцімесячны пік з 240,705 XNUMX на мінулым тыдні.

Вялікая колькасць

Урад ЗША інвеставаны 1.6 мільярда долараў у Novavax у снежні 2020 года - больш, чым у любога вытворцы вакцын на той момант. Вытворца вакцын, які базуецца ў штаце Мэрыленд, добра паказаў сябе ў клінічных выпрабаваннях, але сутыкнуўся з вытворчымі перашкодамі з таго часу, як пачаў распрацоўваць сваю вакцыну.

Далейшае чытанне

Акцыя Novavax спынена ў чаканні пасяджэння панэлі FDA - вось што трэба ведаць пра вакцыну Covid кампаніі (Forbes)

Novavax паведамляе пра ўстойлівы імунны адказ супраць Covid праз шэсць месяцаў пасля вакцынацыі (Forbes)

Упадзенне на 18% за апошні месяц, што чакае акцыі Novavax? (Forbes)

Поўнае асвятленне і жывыя абнаўленні пра Coronavirus