Што трэба ведаць аб мифепристоне пасля таго, як FDA пашырыла продаж прэпарата ў аптэках

Topline

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і медыкаментах змяніла свае правілы ў аўторак, каб зрабіць магчымым адпуск таблетак для перапынення цяжарнасці ў рознічных аптэках, што яшчэ больш пашырае доступ да медыкаментознага аборту, паколькі пасля адмены рашэння Вярхоўнага суда прэпараты сталі больш вядомым метадам перапынення цяжарнасці. Роу супраць Уэйда.

Прэпарат міфепрыстон, які выклікае аборт, цяпер можна адпускаць у аптэках, якія выбіраюць ... [+] гэта, FDA заявіла ў аўторак.

Corbis праз Getty Images

Key Facts

Міфепрыстон - адзін з двух прэпаратаў, якія прымаюць перапыніць цяжарнасць- ён спыняе цяжарнасць, а затым другі прэпарат, мізапрастол, выклікае сутычкі, каб выгнаць тканіну - і ён дазволены для выкарыстання да 10 тыдняў цяжарнасці, хоць на практыцы часта выкарыстоўваецца да 12-13 тыдняў.

Прэпарат павінен адпускацца па рэцэпце і не можа быць набыты без рэцэпту, і гістарычна ён быў даступны толькі асабіста ў лекара або ў клініцы, сертыфікаванай для прызначэння мифепристона, або у апошні час, якія прызначаюцца на прыёме ў тэлемедыцыне і адпускаюцца праз аптэкі, якія пастаўляюць па пошце прэпарат.

FDA завяршыла новы правілы Аўторак, што цяпер дазваляць мифепристон таксама будзе адпускацца ў звычайных аптэках пасля прызначэння пастаўшчыком медыцынскіх паслуг, але толькі пасля таго, як гэтыя аптэкі атрымаюць сертыфікат на яго адпуск і пагодзяцца з пэўнымі крытэрамі, якія Нью-Ёрк Таймс справаздачы ўключае захаванне ў таямніцы імёнаў лекараў, якія прызначаюць лекі.

Той факт, што аптэкі павінны даць згоду на выдачу мифепристона і атрымаць сертыфікат, азначае, што да гэтага часу незразумела, калі прэпарат з'явіцца ў аптэках і дзе ён будзе пастаўляцца (мізапрастол, які таксама выкарыстоўваецца пры іншых захворваннях, ужо даступны ў аптэках ).

Аптэкі часцей за ўсё прадаюць Мифепристон у штатах, дзе ёсць аборты па-ранейшаму ў цэлым легальны: Аляска, Каліфорнія, Каларада, Канэктыкут, Дэлавэр, Фларыда, Гаваі, Ілінойс, Аёва, Канзас, Мэн, Мэрыленд, Масачусэтс, Мічыган, Мінесота, Мантана, Небраска, Невада, Нью-Гэмпшыр, Нью-Джэрсі, Нью-Мексіка, Нью-Ёрк, Поўнач Караліна, Арэгон, Пенсільванія, Род-Айлэнд, Вермонт, Вірджынія, Вашынгтон і Вашынгтон, акруга Калумбія

Яны менш за ўсё маюць пры сабе лекі, якія выклікаюць аборт, у штатах, дзе аборты забароненыя практычна ва ўсіх выпадках, у тым ліку ў Алабаме, Арканзасе, Айдаха, Кентукі, Луізіяне, Місісіпі, Місуры, Аклахоме, Паўднёвай Дакоце, Тэнэсі, Тэхасе, Заходняй Вірджыніі, Вісконсіне і Грузія (дзе гэта забаронена толькі пасля шасці тыдняў цяжарнасці).

У цяперашні час аборты таксама легальныя ў штатах Арызона, Індыяна, Паўночная Дакота, Агаё, Паўднёвая Караліна, Юта і Ваёмінг, але толькі таму, што суды часова заблакіравалі забарону на аборты ў гэтых штатах, таму аптэкі ўсё яшчэ могуць не вырашацца атрымаць сертыфікацыю, улічваючы гэты аборт можа стаць незаконным праз наступнае судовае рашэньне.

Што мы не ведаем

Якія менавіта аптэкі вырашаць прадаваць таблеткі для перапынення цяжарнасці. Буйныя аптэчныя сеткі Walgreens і CVS пакуль не адказалі на просьбы пракаментаваць, ці збіраюцца яны атрымаць сертыфікацыю, хаця прадстаўнік Walgreens паведаміў Час кампанія перагледзіць правілы FDA і «працягне дазваляць нашым фармацэўтам адпускаць лекі ў адпаведнасці з федэральным заканадаўствам і заканадаўствам штата». Аптэкі могуць быць няўважлівымі, калі выдаюць таблеткі для перапынення цяжарнасці, улічваючы больш шырокі палітычны клімат вакол абортаў і пагрозы юрыдычных наступстваў, асабліва ў штатах, дзе ёсць хаця б некаторыя абмежаванні на працэдуру. Некаторыя аптэкі трапіў пад абстрэл пасля рашэння Вярхоўнага суда аб абортах нават за адмову выдаваць лекі ад іншых захворванняў, такіх як аутоіммунные захворванні, таму што яны могуць быць выкарыстаны для выклікання выкідка. Супрацоўнік Danco, адной з дзвюх фармацэўтычных кампаній, якія вырабляюць міфепрыстон, таксама прапанаваў Час што незалежныя аптэкі па-за буйнымі сеткамі, хутчэй за ўсё, у канчатковым выніку будуць пастаўляць міфепрыстон першымі, бо ім можа быць лагістычна лягчэй выконваць патрабаванні FDA для атрымання сертыфікацыі.

Вялікая колькасць

53%. Гэта працэнт усіх абортаў у ЗША, якія былі медыкаментознымі ў 2020 годзе, апошнім годзе, па якім ёсць дадзеныя, у адпаведнасці у Інстытут Гутмахера, які выступае за правы абортаў. Даследаванні нязменна паказалі, што медыкаментозны аборт вельмі бяспечны 99.6% эфектыўна пры перапыненні цяжарнасці, толькі з 0.4% медыкаментозных абортаў з цяжкімі ўскладненнямі. FDA справаздачы было зарэгістравана толькі 28 смерцяў у пацыентаў, «звязаных з міфепрыстонам», у перыяд з верасня 2000 г. па чэрвень 2022 г., аднак адзначаецца, што незразумела, ці сапраўды гэтыя смерці былі выкліканы міфепрыстонам, паколькі яны маглі быць звязаны з іншымі фактарамі.

Асноўная інфармацыя

Медыкаментозны аборт з выкарыстаннем міфепрыстона і мізапрастолу быў упершыню зацверджаны FDA ў 2000 годзе. Нягледзячы на тое, што яны шырока выкарыстоўваліся нават тады, калі аборты былі законнымі ва ўсіх ЗША, прэпараты для перапынення цяжарнасці прыцягнулі ўвагу пасля рашэння Вярхоўнага суда. перавярнуць Роу супраць Уэйда у чэрвені, паколькі яны з'яўляюцца больш простым спосабам для пацыентак у штатах, дзе гэтая працэдура забароненая, лягчэй зрабіць аборт, паколькі клінікі, якія праводзяць хірургічныя аборты, зачыніліся. Хваля забароны абортаў на дзяржаўным узроўні запыт новая тактыка зрабіць даступнымі таблеткі для перапынення цяжарнасці, такія як паслугі па замове па пошце — і службы перасылкі пошты, якія могуць дапамагчы абыйсці дзяржаўныя забароны — і пастаўшчыкі абортаў, якія ствараюць мабільныя клінікі на межах штатаў, дзе аборты забароненыя. Пашырэнне FDA міфепрыстона ў рознічных аптэках і меркаванне Міністэрства юстыцыі аб рассылцы таблетак з'яўляюцца часткай адміністрацыі Байдэна шырэй намаганні каб прытупіць наступствы пастановы Вярхоўнага суда, паколькі адміністрацыя ўказала на медыкаментозны аборт і той факт, што FDA дазволіла выкарыстоўваць таблеткі для перапынення цяжарнасці па ўсёй краіне ў якасці ключавога спосабу процідзеяння дзяржаўным забаронам.

Дзіўны факт

Хоць малаверагодна, што аптэкі ў штатах, якія забараняюць аборты, будуць мець таблеткі для перапынення цяжарнасці - нават калі аборты могуць быць дазволены ў вузкіх абставінах, напрыклад, у надзвычайных сітуацыях - Міністэрства юстыцыі высветлены Аўторак, што наркотыкі ўсё яшчэ могуць быць адпраўлены ў гэтыя штаты ў адпаведнасці з федэральным законам. У адпаведнасці з Законам Комстака 1873 г., які абмяжоўвае рассылку прадметаў, якія выкарыстоўваюцца для «вытворчасці абортаў», міфепрыстон можна легальна адпраўляць праз паштовую службу ЗША або прыватных перавозчыкаў, такіх як UPS або FedEx, гаворыцца ў юрыдычным заключэнні Міністэрства юстыцыі, як пры ўмове, што адпраўнік лічыць, што прэпарат будзе выкарыстоўвацца законным спосабам. Гэта ўсё яшчэ можа адбывацца нават у штатах, дзе аборты забароненыя, напрыклад, калі таблеткі выкарыстоўваюцца для экстранай медыцынскай дапамогі або калі прэпарат на самай справе ўводзіцца ў іншым штаце, дзе аборт з'яўляецца законным, заявіла адміністрацыя Байдэна. З улікам сказанага, хаця меркаванне Міністэрства юстыцыі будзе служыць прававым шчытом для прадухілення адпраўкі таблетак для перапынення цяжарнасці па пошце ў адпаведнасці з федэральным законам, усё яшчэ магчыма, што людзі, якія дасылаюць таблеткі для перапынення цяжарнасці, могуць сутыкнуцца з юрыдычнымі наступствамі ў адпаведнасці з законамі штата. Асабліва гэта тычыцца канкрэтных штатаў забарона рассылка таблетак для перапынення цяжарнасці, такіх як Арызона, Індыяна, Аклахома і Тэхас.

На што сачыць

Прыхільнікі барацьбы з абортамі падаў у суд у лістападзе, які аспрэчвае законнасць таблетак для перапынення цяжарнасці ва ўсёй краіне і просіць суд прымусіць FDA адклікаць дазвол на міфепрыстон і мізапрастол, аргументуючы гэта тым, што агенцтва не мела паўнамоцтваў ухваляць прэпараты. Пазоў, пададзены ў Тэхасе, быў прысвоены суддзі, прызначанаму Трампам, які мог бы добразычліва ставіцца да прэтэндэнтаў, хоць любое рашэнне супраць FDA напэўна будзе абскарджана. Рашэнне аб тым, ці трэба хаця б часова заблакіраваць зацвярджэнне прэпаратаў для перапынення цяжарнасці — што спыніла б іх выпісванне ўвогуле — пакуль справа рухаецца наперад, можа быць прынята ў лютым.