СААЗ ухваляе супрацьвірусныя таблеткі Pfizer Paxlovid для пацыентаў з высокай рызыкай Covid, але кажа, што перавагі «банальныя» для груп нізкага рызыкі

Topline

Сусветная арганізацыя аховы здароўя рэкамендавала супрацьвірусныя таблеткі Pfizer Paxlovid для лячэння пацыентаў з высокай рызыкай Covid, абвясціла агенцтва ў пятніцу, якія, па іх словах, больш бяспечныя, прасцей у выкарыстанні і лепш прадухіляюць шпіталізацыю, чым іншыя даступныя метады лячэння.

Key Facts

Экспертная група СААЗ падтрымала Paxlovid — камбінацыю нірматрэлвіру, які інгібіруе рэплікацыю каранавіруса, і рытанавіру, інгібітару ВІЧ, які таксама запавольвае расшчапленне нірматрэлвіру ў печані — для пацыентаў з Covid без цяжкіх захворванняў, якія падвяргаюцца высокай рызыцы шпіталізацыі.

Згодна з рэкамендацыямі, групы высокай рызыкі ўключаюць пажылых пацыентаў, людзей з парушанай імуннай сістэмай або хранічнымі захворваннямі і непрышчэпленых.

Камісія спасылалася на новыя дадзеныя двух клінічных выпрабаванняў з удзелам 3,100 пацыентаў, якія паказалі, што Paxlovid прывёў да 84 паступленняў у бальніцу менш на 1,000 пацыентаў, якія праходзілі лячэнне з невялікім рызыкай сур'ёзных пабочных эфектаў або зусім без іх, калі ўжываць яго на працягу пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.

Paxlovid не варта выкарыстоўваць у пацыентаў з меншай рызыкай, паколькі перавагі "дробязныя", хоць група заявіла, што гэта слабая рэкамендацыя, паколькі існуе "прыкметная колькасць" людзей, якія будуць надаваць "вялікае значэнне вельмі невялікім зніжэнням" рызыка.

Камісія таксама выдала слабую рэкамендацыю па выкарыстанні супрацьвіруснага прэпарата рэмдэзівір для пацыентаў з няцяжкай формай Covid-19 з высокім рызыкай шпіталізацыі, замяніўшы ранейшыя рэкамендацыі супраць яго выкарыстання ў любых пацыентаў з Covid, заснаваныя на новых дадзеных пяці клінічных выпрабаванняў.

На што сачыць

Новыя рэкамендацыі. Рэкамендацыі СААЗ павінны быць «жывым» дакументам, які абнаўляецца па меры паступлення новай інфармацыі. Група заявіла, што ацэньвае некалькі іншых лекаў, у тым ліку танны і шырока даступны антыдэпрэсант, флувоксамін, што паказала перспектыўнасць патэнцыйнага лячэння Covid. Група таксама разглядае калхіцын, супрацьзапаленчую і антыкаагулянтную тэрапію, а таксама ацэньвае, ці эфектыўна лячэнне антицелами сотровимаб ад GlaxoSmithKline і Vir супраць варыянтаў омікрон BA.1 і BA.2.

Асноўная інфармацыя

Paxlovid - адзін з адзіных пероральных супрацьвірусных прэпаратаў, дазволеных для Covid-19, і быў шырока ацэнены як змяняючы гульню ў намаганнях па барацьбе з вірусам. Каб прымаць дома да або неўзабаве пасля з'яўлення сімптомаў, таблеткі ліквідавалі вялікі прабел у лячэнні Covid-19, якое раней абапіралася на прафілактыку (напрыклад, вакцынацыю), лячэнне самых цяжкіх выпадкаў у бальніцы або складаных ва ўвядзенні лячэнне на месцы для тых, хто не знаходзіцца ў бальніцы. Гэта 2.— і цяпер пераважны — аральны супрацьвірусны прэпарат, ухвалены СААЗ пасля таго, як у пачатку сакавіка яна рэкамендавала молнупіравір Merck і Ridgeback Biotherapeutics для пацыентаў з высокай рызыкай. Нягледзячы на ​​​​тое, што першапачаткова было мала, прапанова супрацьвірусных сродкаў цяпер значная апярэджвае попыт. Нягледзячы на ​​гэта, яны ёсць недастаткова выкарыстаны і не прызначаюць многім, хто выйграе ад іх у Еўропе, ЗША і іншых заможных краінах, якія забяспечылі большасць першапачатковай вытворчасці.

датычна

У сваёй заяве СААЗ выказала сваю занепакоенасць тым, што краіны з нізкім і сярэднім узроўнем даходу будуць «адсунутыя ў канец чаргі, калі справа даходзіць да доступу да гэтага лячэння», як гэта адбылося з вакцынамі супраць Covid-19. Хаця Pfizer мае падпісаны здзелкі з фармацэўтычнымі кампаніямі па ўсім свеце для вытворчасці агульных формаў лекаў, СААЗ заявіла, што гэтыя прадукты «яшчэ недаступныя з крыніц з гарантаванай якасцю». Агенцтва заявіла, што «недастатковая празрыстасць Pfizer… абцяжарвае грамадскія арганізацыі аховы здароўя ў атрыманні дакладнай карціны наяўнасці лекаў, якія краіны ўдзельнічаюць у двухбаковых здзелках і колькі яны плацяць».

Далейшае чытанне

СААЗ падтрымлівае супрацьвірусную таблетку Merck для пацыентаў з высокай рызыкай Covid, але лічыць кактэйль з антыцеламі Regeneron «неэфектыўным» супраць Omicron (Forbes)

Аналіз: попыт на таблеткі Pfizer ад COVID адстае ва ўсім свеце (Reuters)

Сотні па-ранейшаму паміраюць ад Covid кожны дзень. Чаму Paxlovid ляжыць на паліцах? (NBCNews)