Ці ўзляцяць акцыі Amgen праз выпрабаванні FDA?

Ключавыя вынас

• Кампанія Amgen абвясціла аб станоўчых выніках першай фазы выпрабаванняў свайго новага прэпарата ад атлусцення AMG 133.
• Пасля абвяшчэння прыбытку і вынікаў выпрабаванняў акцыі Amgen выраслі больш чым на 5%.
• Менш за 10% лекаў пераходзяць з першай фазы выпрабаванняў на поўнае адабрэнне FDA.

Першыя дадзеныя выпрабаванняў новага лекавага сродку Amgen для лячэння атлусцення паказваюць шматспадзеўныя вынікі. У прэс-рэлізе кампанія паведаміла, што ўдзельнікі выпрабаванняў страцілі да 15% вагі і плануюць паскорыць распрацоўку прэпарата.

У 2017 годзе амаль 42% дарослых амерыканцаў пакутавалі атлусценнем, што азначае, што гэты прэпарат павінен мець вялікі патэнцыйны рынак і аказаць рэальную дапамогу дзясяткам мільёнаў людзей толькі ў Злучаных Штатах. Гэта прымушае інвестараў задацца пытаннем, ці прывядуць гэтыя шматспадзеўныя вынікі да росту акцый Amgen. Пакуль усё добра.

Фон

Кампанія Amgen, заснаваная ў 1980 годзе ў горадзе Таузэнд-Окс, штат Каліфорнія, з'яўляецца адной з найбуйнейшых у свеце біятэхналагічных кампаній. Кампанія мае рынкавую капіталізацыю, якая перавышае 150 мільярдаў долараў, і налічвае амаль 23,000 XNUMX чалавек.

Некаторыя з лепшых прадуктаў кампаніі ўключаюць Neulasta, імунастымулюючыя прэпарат для хворых на рак, і Enbrel, лячэнне артрыту і аутоіммунных захворванняў.

У Amgen ёсць некалькі прэпаратаў, якія знаходзяцца на стадыі распрацоўкі і клінічных выпрабаванняў, у тым ліку новае лячэнне атлусцення і некалькі прэпаратаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння рака.

Новы прэпарат Amgen ад атлусцення

Amgen пачаў распрацоўку новага прэпарата ад атлусцення, AMG 133, яшчэ да пандэміі COVID-19, клінічныя выпрабаванні пачаліся ў 2020 годзе. Прэпарат усё яшчэ знаходзіцца на ранняй стадыі выпрабаванняў, таму незразумела, ці будзе ён паспяховым лячэннем атлусцення, хоць першапачатковыя дадзеныя, безумоўна, падаюцца шматспадзеўнымі.

Прэпарат функцыянуе за кошт ўзаемадзеяння з рэцэптарамі ў кішачніку чалавека. Гэта можа дапамагчы заахвоціць арганізм выпрацоўваць інсулін і знізіць узровень цукру ў крыві. Не зусім ясна, як падобныя прэпараты дапамагаюць схуднець, але вядома, што падобныя прэпараты могуць запавольваць рух ежы ў кішачнік. Гэта можа прымусіць пацыентаў адчуваць сябе сытымі на працягу больш працяглых перыядаў, стрымліваючы голад.

У першым клінічным выпрабаванні Amgen AMG 133 прынялі ўдзел 110 добраахвотнікаў. Некаторыя атрымлівалі нізкую дозу прэпарата, некаторыя атрымлівалі высокую дозу прэпарата, а некаторыя атрымлівалі плацебо замест AMG 133.

Праз 85 дзён тыя, хто прымаў плацебо, набіралі ў сярэднім 1% масы цела. Тыя, хто атрымаў нізкую дозу, страцілі 7% вагі. Тыя, хто атрымліваў высокую дазоўку, страцілі 15% масы цела.

У ходзе даследавання Amgen уважліва сачыў за добраахвотнікамі на прадмет праблем са здароўем і адзначыў, што сур'ёзных праблем з бяспекай не было і што пабочныя эфекты звычайна былі «мяккімі і кароткачасовымі».

Гэтыя вынікі з'яўляюцца перспектыўнымі для лячэння, асабліва ў параўнанні з іншымі прэпаратамі для пахудання.

Падчас выпрабаванняў Saxenda, яшчэ аднаго прэпарата ад атлусцення, удзельнікі страцілі ў сярэднім ад 5% да 7% сваёй вагі за 56 тыдняў, а тыя, хто прымаў Wegovy, страцілі ад 10% да 16% сваёй вагі за 58 тыдняў.

Грунтуючыся на выніках выпрабаванняў, Amgen мае некалькі спосабаў адрозніць свой прэпарат ад тых, што ўжо ёсць на рынку. Напрыклад, ён можа прадаваць AMG 133 як варыянт для больш хуткай страты вагі або той, які выклікае менш пабочных эфектаў, чым альтэрнатывы.

У адказ на паведамленне аб прыбытках і падрабязную інфармацыю аб выніках выпрабаванняў акцыі Amgen выраслі на 5.6%.

Як выпрабаванні лекаў уплываюць на кошт акцый?

Для большасці інвестараў лагічна, што паспяховае выпрабаванне лекаў можа прывесці да значнага росту кошту акцый кампаніі. Фармацэўтыка каштуюць дорага ў распрацоўцы, але могуць прынесці велізарную аддачу, калі і калі яны выйдуць на рынак.

Гістарычна склалася так, што цэны на акцыі рухаюцца так, як і варта было чакаць, зыходзячы з вынікаў выпрабаванняў наркотыкаў. Даследаванне, апублікаванае ў Journal of the National Cancer Institute, вывучыла цэны на акцыі да і пасля вынікаў амаль 100 даследаванняў і нарматыўных рашэнняў FDA.

Калі клінічнае выпрабаванне прайшло паспяхова, цэны на акцыі выраслі ў сярэднім на 9.4%. Адмоўныя вынікі далі зніжэнне на 4.5%. Цікава, што цэны на акцыі таксама мелі тэндэнцыю да росту да абвяшчэння станоўчых вынікаў і трымаліся стабільна або зніжаліся да аб'яўлення адмоўных вынікаў.

Тым не менш, у гэтым даследаванні разглядаліся клінічныя выпрабаванні III фазы, тыя, якія праходзяць бліжэй да канца выпрабаванняў і незадоўга да выхаду на рынак паспяховых лекаў. Выпрабаванні на ранніх этапах даюць значна менш упэўненасці адносна будучыні лекаў. Лячэнне, якое выглядае перспектыўным на фазе I, можа мець сур'ёзныя праблемы на фазе II або III.

Фактычна, толькі 9% лекаў, якія дасягнулі першай фазы выпрабаванняў, у канчатковым выніку атрымліваюць адабрэнне FDA і выходзяць на рынак. Гэта можа абмежаваць уплыў гэтых выпрабаванняў на цэны акцый.

Што могуць зрабіць інвестары?

Многія інвестары вырашаюць набыць акцыі фармацэўтычных кампаній да атрымання вынікаў клінічных выпрабаванняў. Для стартапаў, якія распрацоўваюць толькі адзін прэпарат, гэта вельмі падобна на інвеставанне ў падкідванне манеты. Паспяховае выпрабаванне можа прывесці да рэзкага росту акцый, у той час як няўдача часта прыводзіць да банкруцтва.

Для больш буйных, вядомых кампаній, такіх як Amgen, уплыў выпрабаванняў аднаго прэпарата будзе меншым, але ўсё яшчэ можа быць значным, пра што сведчыць рост акцый больш чым на 5% пасля абвяшчэння вынікаў.

Калі вы зацікаўлены ў інвеставанні на аснове клінічных выпрабаванняў, вы можаце сачыць за навінамі, каб даведацца пра розныя лекі, якія распрацоўваюць і выпрабоўваюць кампаніі, а затым рабіць інвестыцыі на аснове гэтай інфармацыі. Нягледзячы на ​​тое, што пераважная большасць лекаў не выйдзе на рынак, пры разумным выбары вы можаце атрымаць значную прыбытак.

Іншы варыянт - інвеставаць ва ўзаемны фонд або ETF сканцэнтраваны на ахова здароўя або фармацэўтычнай прамысловасці. Дыверсіфікацыя вашых інвестыцый паменшыць уплыў няўдалых выпрабаванняў на вашы інвестыцыі, але пры гэтым дазволіць вам атрымаць выгаду ад паспяховых.

Bottom Line

Анонс Amgen аб прыбытках і станоўчых выніках першай фазы выпрабаванняў яе лекаў ад атлусцення прывялі да ўсплёску кошту акцый кампаніі. Нягледзячы на ​​​​тое, што нешматлікія лекі пераходзяць з першай фазы выпрабаванняў на зацвярджэнне FDA, гэта ўсё яшчэ станоўчы знак для лячэння, якое можа дапамагчы амаль палове амерыканцаў.

Інвестыцыі ў кампаніі, заснаваныя на клінічных выпрабаваннях, могуць быць складанымі, але калі вы выбіраеце паспяховыя кампаніі, вы можаце ўбачыць вялікую аддачу. Лепшым выбарам можа быць дазвол Q.ai кіраваць вашымі інвестыцыямі за вас. Наш штучны інтэлект робіць інвестыцыі лёгкімі і цікавымі, асабліва падчас высокай валацільнасці, шукаючы на ​​рынках лепшыя інвестыцыі з улікам усіх відаў допуску да рызыкі. Інвестары могуць актываваць Абарона партфоліо у любы час, каб абараніць прыбыткі і паменшыць страты, нягледзячы ні на што Інвестыцыйныя камплекты вы выбіраеце.

Спампаваць Q.ai сёння для доступу да інвестыцыйных стратэгій на аснове штучнага інтэлекту.