FDA атрымала вялікую перамогу за інавацыі супраць замежных вытворцаў лекаў "Me-Too"

Геці 19 лютага 2022 г. Кансультатыўны камітэт па анкалагічных леках (ODAC) FDA нанёс сур'ёзны ўдар кітайскім вытворцам лекаў, спадзеючыся, што атрыманыя з Кітая дадзеныя дадуць ім доступ да маркі ЗША...

Прадукты сямейнага долара, заражаныя грызунамі, птушкамі, мочой, фекаліямі ў 6 штатах

Кампанія Family Dollar апублікавала добраахвотнае адкліканне розных прадуктаў, якія прадаюцца ў 404 розных крамах у … [+] Алабама, Арканзас, Луізіяна, Місісіпі, Місуры і Тэнэсі. (Фота Robert Alexandere...

Адкліканне дзіцячай формулы пасля 4-х немаўлятаў, шпіталізаваных, уключае Similac, Alimentum, EleCare

Кампанія Abbott Nutrition» абвясціла аб добраахвотным адкліканні некаторых прадуктаў Similac, Alimentum, EleCare для немаўлят … [+] сумесі, вырабленыя на іх прадпрыемстве ў Стэрджысе, штат Мічыган. (Фота: Getty) Геці...

Сенат пацвярджае выбар Каліфа FDA Байдэна, нягледзячы на ​​​​пярэчанні супраць сувязяў фармакалагічнай прамысловасці

Роберт Каліф дае паказанні падчас слуханняў у Камітэце Сената па ахове здароўя, адукацыі, працы і пенсіях па вылучэнні на пасаду камісара Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ў аўторак, 14 снежня 2021 г. Бі...

Нягледзячы на ​​адабрэнне FDA, чаканні занадта высокія, кажа Рэйманд Джэймс

Нарэшце, пасля года затрымак, звязаных з Covid, Sensonics (SENS) атрымала адабрэнне FDA сваёй доўгатэрміновай сістэмы бесперапыннага маніторынгу глюкозы (CGM). Eversen ад вытворцы прыбораў для дыябету...

План FDA па хуткай распрацоўцы вакцыны Pfizer для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў праваліўся

Бацькам дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў давядзецца пачакаць прынамсі да красавіка, каб зрабіць сваім дзецям прышчэпку супраць Covid-19, пасля таго як Упраўленне па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і лекаў і Pfizer на гэтым тыдні рэзка адклалі планы па...

Pfizer адкладае заяўку FDA на распаўсюджванне вакцыны супраць Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў да красавіка

У пятніцу кампаніі Pfizer і BioNTech заявілі, што адкладваюць запыт ва Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі на дазвол іх вакцыны супраць Covid-19 для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў да пачатку красавіка, чакаючы дадатковых даных.

FDA дазволіла лячэнне антыцеламі Eli Lilly, якія змагаюцца з Omicron

Topline Адміністрацыя па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ў пятніцу выдала дазвол на экстранае выкарыстанне новага метаду лячэння моноклональными антыцеламі, які, па словах вытворцы лекаў Элі Лілі, працуе супраць омікрон ва...

Камітэт FDA галасуе супраць лячэння рака Eli Lilly праз выпрабаванні, якія праводзяцца толькі ў Кітаі

Знешні выгляд штаб-кватэры Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ў Уайт-Оук, штат Мэрыленд Аль-Драга | CQ пераклічка | Getty Images Камітэт Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ў чацвер рэкамендаваў не...

Генеральны дырэктар Pfizer кажа, што верагоднасць "вельмі высокіх" FDA ўхваліць нізкія дозы Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў

Генеральны дырэктар Pfizer Альберт Бурла ў аўторак заявіў, што лічыць, што Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі дазволіць вакцыну кампаніі супраць Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў у рамках хуткага працэсу, які ...

Тэставанне ў хатніх умовах, ад Covid да рака, на суму 2 мільярды долараў

Рынак тэсціравання ў хатніх умовах большы, чым проста тэсты на Covid, і большы, чым безрэцэптурныя тэсты на цяжарнасць. Фактычна, рынак лабараторных выпрабаванняў па ініцыятыве спажыўцоў, які развіваецца, можа быць вельмі...

Pfizer просіць FDA пашырыць выкарыстанне вакцыны Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў

У сераду, 11 жніўня 2021 г., у першы дзень заняткаў у пачатковай школе Tustin Ranch у Тасціне, штат Каліфорнія, настаўніца дзіцячага сада Анэт Кукарэзе дапамагае насіць маску вучню...

Moderna атрымлівае поўнае адабрэнне FDA: ці прыйшоў час купляць акцыі?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) зараз знаходзіцца ў зоне «перапраданасці» пасля таго, як кошт яе акцый за апошнія шэсць месяцаў падняўся на 65%, кажа галоўны інвестыцыйны дырэктар Sanctuary Wealth. Чаму Кілбу...

Як ЗША спрабуюць вырашыць праблему тэставання на Covid у хатніх умовах

Апошняя хваля Covid-19 падчас напружанага сезона святочных паездак заспела ЗША на плоскаступнёвасці, калі справа дайшла да аднаго ключавога інструмента ў іх арсенале барацьбы з пандэміяй: экспрэс-тэстаў у хатніх умовах. «У Злучаных Штатах...

Акцыі Pfizer паваліліся пасля таго, як FDA адхіліла лекі ад рэдкіх хвароб, з партнёрам OPKO

Акцыі Pfizer патаннелі ў панядзелак пасля таго, як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі адхіліла яго лекі ад рэдкіх захворванняў, што прывяло да меншага падзення акцый Merck. X Кампаніі атрымалі поўны адказ...

Фочы кажа, што FDA можа дазволіць вакцыну Pfizer Covid для дзяцей ва ўзросце да 5 гадоў у наступным месяцы

Доктар Энтані Фочы распавядае аб варыянце каранавіруса Омікрон падчас прэс-брыфінгу ў Белым доме ў Вашынгтоне, 1 снежня 2021 г. Кевін Ламарк | Reuters, галоўны медыцынскі саветнік Белага дома доктар...

Neurometrix вырас на 35% пасля таго, як FDA атрымала прарыўнае прызначэнне за тэхналогію Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) вырасла на 35% пасля таго, як аб'явіла, што FDA прысвоіла ёй званне "Прарыўная прылада" за тэхналогію Quell. Гэтая інавацыйная тэхналогія распрацавана, каб дапамагчы паменшыць се...

FDA скарачае перыяд чакання ўзмацняльніка Moderna да 5 месяцаў для дарослых

Медыцынскі работнік рыхтуе шпрыц з вакцынай Moderna супраць COVID-19 на ўсплывальным месцы вакцынацыі, якім кіруе SOMOS Community Care падчас пандэміі COVID-19 на Манхэтэне ў Нью-Ёрку, Ян...

FDA скарачае перыяд чакання Moderna Booster з шасці месяцаў да пяці

Topline Дарослым, якія атрымалі серыю вакцын Moderna Covid-19, цяпер трэба толькі пачакаць пяць месяцаў, перш чым атрымаць бустерную дозу, паведаміла Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ў пятніцу, праз некалькі дзён пасля таго, як агенцтва...

Чаму прэпарат Біоген ад Альцгеймера Адюхельм так спрэчны

Зацвярджэнне Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША прэпарата ад хваробы Альцгеймера Biogen Aduhelm у чэрвені было абвешчана гістарычным трыумфам у барацьбе з хваробай, якая забівае тысячы чалавек...

Genprex вырас на 130% пасля атрымання хуткага прызначэння FDA

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) - гэта арганізацыя геннай тэрапіі, якая займаецца клінічнай стадыяй геннай тэрапіі, якая засяроджваецца на распрацоўцы метадаў геннай тэрапіі, якія змяняюць жыццё, для лячэння людзей з дыябетам і ракам. Кампанія анно...

FDA пашырае прыдатнасць да ўзмацняльніка Pfizer для дзяцей ва ўзросце ад 12 да 15 гадоў, дазваляе трэція прышчэпкі ў 5 месяцаў

12-гадовы Дэш Хангер атрымлівае вакцыну Pfizer-BioNTech супраць Covid-19 у офісе Яўрэйскай федэрацыі/JARC у Блумфілд-Хілз, штат Мічыган, 13 мая 2021 г. Джэф Кавальскі | AFP | Getty Images Ежа...

Фондавыя ракеты Immix Biopharma пасля лячэння дзіцячага рака, прадастаўленыя FDA

Акцыі Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% падняліся на 66.0% на перадмаркетынгавых таргах у панядзелак пасля таго, як біяфармацэўтычная кампанія заявіла, што яе IMX-110 атрымала рэдкія дзіцячыя захворванні (RPD).